PASO A PASO hacia LA CALIDAD INSTITUTO DE MEDICINA LEGAL Y CIENCIAS FORENSES Licda. María Fernanda Gálvez – calidad Licda. Anay vargas - lab sc-pa PASO A PASO hacia LA CALIDAD 4 de octubre de 2017

Conjunto de cualidades de un bien o servicio que cumple con las necesidades y expectativas de los clientes de dicho servicio.

¿Qué es un Sistema de gestión de calidad?

Implementar un sistema de gestión de calidad Acreditación Es el acto por el cual una entidad reconoce: Competencia técnica y administrativa Confiabilidad De los organismos de evaluación de la conformidad

Quién es anab ANAB es el líder para la acreditación independiente de terceros de agencias forenses. Ofrece acreditación basada en ISO / IEC 17020 e ISO / IEC 17025. ANAB emite un Certificado de Acreditación sólo después de que se hayan resuelto las No Conformidades. Esto asegura a sus clientes que su agencia cumple con los estándares ISO apropiados.

Proceso de implementación de la norma ISO/IEC 17025:2005 del Instituto de Medicina legal y ciencias forenses de panamá

Norma ISO/IEC 17025:2005 Requisitos de calidad Requisitos técnicos

FASE 1: DIAGNÓSTICO DE LOS LABORATORIOS Sensibilización del personal del Laboratorio. Definición del plan de trabajo.

Fase 2: ESTANDARIZACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Elaboración del Manual de Calidad del Instituto. Levantamiento de los apartados 4 y 5 de la Norma ISO/IEC 17025:2005.

Documentación del Sistema de Gestión de Calidad Manual de Calidad Otros manuales Procedimientos Instructivos Formatos Registros

Realizar entrenamiento del personal. Fase 3: CAPACITACIÓN DE LOS DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Realizar entrenamiento del personal. Facilitar los recursos necesarios. Divulgación de los documentos.

Fase 4: APLICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. Evidencia de Implementación.

Fase 5: VALIDACIONES DE MÉTODOS Y Ensayos de aptitud. Realizar la validaciones de los métodos que se encuentren dentro de sus alcances. Realizar al menos un ensayo de aptitud.

FASE 6: AUDITORÍAS INTERNAS. Determinar la eficacia y eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad. Revisión por la Alta Dirección.

Fase 7: AUDITORÍA EXTERNA DE ACREDITACIÓN. Realización de la Auditoría de la Acreditación por el ente acreditador ANAB. Concesión del Certificado de Acreditación.

beneficios de la acreditación Internos: Organizarnos mejor. Aumento de la productividad y la eficiencia. Estandarización de los métodos de trabajo. Externos: Satisfacción del cliente.

LABORATORIO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS PANAMÁ

Paso a paso hacia la calidad ¿ Qué hacen los Laboratorio de Sustancias Controladas? Los Laboratorios de Sustancias Controladas son los Encargados De identificar, mediante análisis Físicos y Químicos establecidos, Aquellas Sustancias que se Sospechen sean Drogas Ilícitas. Listas Estupefacientes, Psicotrópicos Y Precursores de la convención de Viena de 1961 Y Listas de Sustancias Controladas y Fiscalizadas a Nivel Nacional e Internacional.

Paso a paso hacia la calidad Alcance del laboratorio Estupefacientes Psicotrópicos Material botánico

Paso a paso hacia la calidad RECURSO HUMANO (5.2) Contamos con once (11) Peritos y tres (3) secretarias.

Paso a paso hacia la calidad Manual de perfil de puesto ENLACE DE SALUD OCUPACIONAL Y BIOSEGURIDAD LIDER TÉCNICO SUPERVISOR TÉCNICO ENLACE DE CALIDAD PERITO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS ASISTENTE DE PERITO (PERITO EN FORMACIÓN)

Paso a paso hacia la calidad Otros DOCUMENTOS SE GENERAN en UN PROCESO DE ACREDITACIÓN Manuales procedimientos INSTRUCTIVOS TÉCNICOS FORMATOS

Paso a paso hacia la calidad Procedimiento de Validación (5.4.5)

Paso a paso hacia la calidad Equipos (5.5)

Paso a paso hacia la calidad PRUEBA DE MARQUIS PRUEBA DE DUQUENOIS-LEVINE PRUEBA DE SCOTT

Paso a paso hacia la calidad registro DE RESULTADOS De validación

Paso a paso hacia la calidad Informe de resultados

Paso a paso hacia la calidad Certificado de validación de métodos de ensayo

Paso a paso hacia la calidad PROCEDIMIENTO GENERAL del flujo de trabajo DEL LABORATORIO DE SUSTANCIAS CONTROLADAS ¿QUIENES PUEDEN REALIZAR TODO EL PROCEDIMIENTO GENERAL (5.2.5)? ¿QUé INVOLUCRA ESTE PROCEDIMIENTO?

Paso a paso hacia la calidad

Paso a paso hacia la calidad NUEVO PROCEDIMIENTO DE MUESTREO, SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17025, (5.7) MUESTREO ESTADÍSTICO Y REPRESENTATIVO

Paso a paso hacia la calidad Recomendaciones: Ante cualquier inconveniente es importante: Crear Políticas (4.1.5) y establecer una comunicación con el cliente (4.7)

Muchas Gracias por su atención!!!!!!! Anay.vargas@imelcf.gob,pa Maria.galvez@imelcf.gob.pa Anay.vargas@imelcf.gob,pa