Licda. Johanna Acuña Loría. Obligaciones del personal técnico administrativo en el cumplimiento de las normas INTE-ISO/IEC 17025 e INTE-ISO/IEC 17020 Licda. Johanna Acuña Loría. 02-06-2014

Sistema de gestión de calidad Estructura operacional de trabajo, documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales, para guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos y la información de la organización de manera práctica y coordinada y que asegure la satisfacción del cliente y bajos costos para la calidad Fuente: Sistemas de Gestión de la Calidad - Un Camino Hacia la Satisfacción al Cliente. (29 de Mayo de 2014). Obtenido de http://qualitytrends.squalitas.com/articulos/articulos-gestion-de-la-calidad/item/108-sistemas-de-gesti%C3%B3n-de-la-calidad-%E2%80%93-un-camino-hacia-la-satisfacci%C3%B3n-del-cliente-%E2%80%93-parte-i.html

Sistema de gestión de calidad Conjunto de actividades empresariales u organizacionales, planificadas y controladas, que se realizan sobre un conjunto de elementos para lograr la calidad

Elementos de un sistema de gestión Estructura Organizacional Planificación (Estrategia) Recursos Procesos Procedimientos

Estructura Organizacional Requisitos 17025 y 17020 Estructura, políticas y procedimientos para salvaguardar la confidencialidad de la información de los clientes, la imparcialidad. Procedimientos

Estructura Organizacional Requisitos 17025 y 17020 Análisis de Riesgos a la imparcialidad Procedimientos

Estructura Organizacional Requisitos 17025 y 17020 Especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que afecta la calidad de los ensayos o inspecciones. Estructura Organizacional

Estructura Organizacional Requisitos 17025 y 17020 Tener personal con la responsabilidad, autoridad y recursos necesarios para desempeñar las tareas (ensayos o inspecciones) incluidas el mantenimiento y la mejora del sistema de gestión Recursos

Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Tener una política de calidad y objetivos de calidad. Mantener la continuidad e integridad del sistema cuando hay cambios.

Estructura Organizacional Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 El Laboratorio u organismo de inspección deben asegurar que tienen la capacidad y los recursos para cumplir con los servicios que brindan Estructura Organizacional Recursos Oportuna

Estructura Organizacional Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Políticas y procedimientos para la selección y compra de SERVICIOS y SUMINISTROS que AFECTAN LA CALIDAD DE LOS ENSAYOS O INSPECCION Estructura Organizacional Recursos Procedimientos Oportuna

Estructura Organizacional Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Quejas Trabajos no conformes, no conformidades, Acciones correctivas, acciones preventivas Estructura Organizacional Recursos Procedimientos Quejas por trabajos no oportunos Falta de insumos Falta de calibración Equipos con vida útil cercana que deban cambiarse Incapacidades

Estructura Organizacional Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Mecanismos de Evaluación: Auditorías internas y revisión por la dirección Estructura Organizacional Recursos Procedimientos Contratar auditores calificados RXD: Análisis de recursos Formación de personal Planificación de actividades Atención de necesidades de clientes

Registros y sistemas de información Procedimientos Requisitos 17025 y 17020 Registros y sistemas de información Sistemas adecuados de información Análisis de datos Respaldo de actividades: compras, análisis, contratación de servicios, personal

Estructura Organizacional Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Personal: Definición del perfil: Competencia técnica. Supervisión, Evaluación del desempeño Detección de necesidades de capacitación Plan de capacitación Registros Estructura Organizacional Recursos Procedimientos Contratar auditores calificados RXD: Análisis de recursos Formación de personal Planificación de actividades Atención de necesidades de clientes

Condiciones ambientales: Sistemas de control Registro de datos Requisitos 17025 y 17020 Condiciones ambientales: Sistemas de control Registro de datos Instalaciones adecuadas Recursos Procedimientos

Métodos de ensayo o inspección: Adecuados las necesidades del cliente Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Métodos de ensayo o inspección: Adecuados las necesidades del cliente Validados Estimación de incertidumbre Recursos Procedimientos

Equipos y trazabilidad de las mediciones: Mantenimiento Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Equipos y trazabilidad de las mediciones: Mantenimiento Personal autorizado a utilizar Contratos capacitación para uso de equipos Adecuados a las necesidades del cliente Calibrados Materiales de referencia Recursos Procedimientos

Muestreo y manejo de muestras: Planes de muestreo Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Muestreo y manejo de muestras: Planes de muestreo Condiciones de transporte adecuadas Muestreo oportuno Almacenamiento y disposición adecuadas Recursos Procedimientos

Aseguramiento de la calidad: Materiales de referencia Planificación (Estrategia) Requisitos 17025 y 17020 Aseguramiento de la calidad: Materiales de referencia Rondas de intercomparaciones Análisis de datos Acciones correctivas Recursos Procedimientos

Informes de ensayo o inspección: Oportunos Técnicamente respaldados Requisitos 17025 y 17020 Informes de ensayo o inspección: Oportunos Técnicamente respaldados Sistemas de información Condiciones de entrega y archivo Recursos Procedimientos

Correo electrónico: j.acuna@eca.or.cr Contacto Johanna Acuña Loría Correo electrónico: j.acuna@eca.or.cr Teléfono: 2290-0782, ext. 118 Fax: 2232-6593 www.eca.or.cr /ente.acreditacion