Oportunidades para el IIE de la acreditación de los laboratorios de pruebas. Presenta: M. en C. Higinio Acoltzi Acoltzi abril de 2008 DIA DE LA CALIDAD.

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1 Oportunidades para el IIE de la acreditación de los laboratorios de pruebas. Presenta: M. en C. Higinio Acoltzi Acoltzi abril de 2008 DIA DE LA CALIDAD 2008 “Hacia un modelo de calidad y competitividad”

2 SGCLPR Cert. ISO-9001:2000 Cert. ISO-9001:1994 Desarrollo, Implantación y mantenimiento del SIGC- IIE L ab. Acred. SINALP-ema Laboratorio para NOM’s Creación del IIE - Promover la investigación científica, experimental y tecnológica relacionados con la industria eléctrica 19751992199519992000200220032007 19972004 Cronología para la Calidad

3 2007 Cronología para la Calidad

4 ¿Por qué acreditar un laboratorio?

5 PARA EVALUAR EL CUMPLIMIENTO CON LAS NORMAS, ES NECESARIO UN SISTEMA CONFIABLE Y TÉCNICAMENTE COMPETENTE QUE A SU VEZ CUMPLA CON LA NORMATIVA NACIONAL E INTERNACIONAL. ¿Para qué acreditar un laboratorio?

6 Es el acto por el cual una, entidad, reconoce:  La competencia técnica formal para llevar a cabo tareas especificas de evaluación de la conformidad.  La confiabilidad del laboratorio ¿QUÉ ES LA ACREDITACIÓN?

7 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica ¿QUÉ DEBE TENER UN LABORATORIO ACREDITADO? Métodos de Pruebas confiables con incertidumbre comprobada Instalaciones Adecuadas Instrumentos Calibrados con Trazabilidad a los Patrones Nacionales y/o Internacionales. Participación en ensayos de aptitud Sistema de Calidad con Mejora continua y Auditorias periódicas Personal Calificado Evaluado con la ISO/IEC 17025

8 PUNTO 4 Requisitos Relativos a la Gestión 4.1Organización; 4.2Sistema de Gestión; 4.3Control de Documentos; 4.4 Revisión de pedidos, ofertas y contratos; 4.5Subcontratación de ensayos y de calibraciones; 4.6Compras de servicios y suministros; 4.7Servicio al cliente; 4.8 Quejas; 4.9Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme; 4.10Mejora; 4.11Acciones correctivas; 4.12Acciones preventivas; 4.13Control de los Registros; 4.14Auditorias Internas; y 4.15Revisión de la dirección. ISO-17025

9 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica PUNTO 5 Requisitos Técnicos 5.1.- Generalidades; 5.2.-Personal; (Calificación y capacitación, experiencia) 5.3.-Instalaciones y condiciones ambientales; 5.4.- Métodos de ensayo o calibración y validación de métodos; 5.5.-Equipo; 5.6.-Trazabilidad de la medición; 5.7.-Muestreo; 5.8.-Manipulación de los Items de ensayo o calibración; 5.9.-Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración; y 5.10.-Informe de ensayos y certificados de calibración. ISO-17025

10 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica POLÍTICA REFERENTE A ENSAYOS DE APTITUD Políticas de ema

11 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica Políticas de ema POLÍTICA PARA LA TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES Los organismos de evaluación de la conformidad deben cumplir con los requisitos establecidos por EMA para demostrar la trazabilidad de sus mediciones a los patrones autorizados por la Secretaría de Economía. 1.- Mediciones, como parte de una cadena no interrumpida. 2.-Ejecutar la parte de la cadena bajo su responsabilidad. 3.-Estimar la incertidumbre bajo su responsabilidad. 4.-Garantizar la competencia de proveedores de calibración. 5.-Hacer referencia al SI de Unidades de Medida. 6.-Mantener la trazabilidad de las mediciones. 7.-Asegurar que la incertidumbre de los patrones sea la requerida. 8.-Documentar la estimación de la trazabilidad.

12 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica Políticas de ema POLÍTICA PARA LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIONES La incertidumbre en cada paso en la cadena de trazabilidad debe ser estimada (a través de cálculos) de acuerdo a los métodos definidos en la norma NMX-CH-140. Estos cálculos deben estar soportadas matemáticamente y representadas como incertidumbres expandidas usando un nivel de confianza de aproximadamente el 95 % y con su factor de cobertura correspondiente.

13 Proceso de acreditación

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15 LABORATORIOS POR RAMA DE ENSAYO 1.-ALIMENTOS (INCLUYE AGUA POTABLE). 2.-AMBIENTE LABORAL. 3.-CLINICOS. 4.-CONSTRUCCIÓN. 5.-ELÉCTRICA - ELECTRÓNICA. 6.-FUENTES FIJAS. 7.-METAL – MECÁNICA. 8.-QUÍMICA. 9.-RESIDUOS. 10.-SANIDAD AGROPECUARIA. 11.-TEXTIL Y DEL VESTIDO.

16 LABORATORIOS POR RAMA DE ENSAYO

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18 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC El cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 no constituye una prueba de la competencia del laboratorio para producir datos y resultados técnicamente válidos Los laboratorios de ensayo que cumplen con la ISO/IEC 17025:2005, funcionan también, de manera automática con la ISO 9001.

19 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica Cuando un sistema de gestión ISO/IEC 17025 cuenta con políticas y procedimientos que duplican las funciones y responsabilidades del sistema ISO 9001, se puede concluir que ambos modelos están desvinculados y en consecuencia hay pérdida de recursos INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC

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21 Requisito 7.6. del SIC En el alcance del SIC se debe describir que cuenta con un subsistema de gestión para sus laboratorios y que dicho SICL funciona de forma coordinada con las políticas del IIE de acuerdo con el Requisito 7.6. Por su parte, en el Manual del SICL debe declarar que forma parte de SIC y que se identifica a si mismo como un subsistema que funciona conforme a las directrices generales ISO 9001 y de acuerdo con las políticas ISO/IEC 17025. INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC

22 Para alrededor de 51 laboratorios se propone el modelo ilustrado La eficiencia depende de las relaciones entre los laboratorios con el IIE y la definición de las fronteras entre el subsistema (léase laboratorios del IIE) y SIGC INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC

23 La cláusula 5 de la norma ISO/IEC 17025 describe los requisitos para realizar el producto del laboratorio. El IIE no cuenta con procedimientos generales que satisfagan los requisitos técnicos Por lo tanto estos procedimientos no pueden ser integrados y es responsabilidad de los laboratorios desarrollar los documentos pertinentes INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC

24 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES SE DEBE ANALIZAR CON MAYOR PROFUNDIDAD LAS ÁREAS DE OPORTUNIDAD PARA LOS METODOS DE ENSAYO QUE SE ACREDITEN EN LOS LABORATORIOS SE DEBE DESARROLLAR UN SISTEMA PARA LABORATORIOS INTEGRADO PARA INCREMENTAR LA EFICIENCIA DEL SISTEMA Y OPTIMIZAR RECURSOS. LOS OBJETIVOS DE AMBOS SISTEMAS SON COMPLEMENTARIOS, PERO SE DEBE TENER CUIDADO EN NO SUBORDINAR A ISO/IEC 17025 PRIVILEGIANDO LOS INDICADORES DEL SISTEMA ISO 9001 EN MENOSCABO DE LA CAPACIDAD TÉCNICA DEL LABORATORIO.

25 Eficiencia en el Uso de Energía Eléctrica ¡GRACIAS POR SU ATENCIÓN! M. en C. Higinio Acoltzi Acoltzi e-mail: acoltzi@iie.org.mx