Switch a DTG + 3TC Estudio ASPIRE.

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Comparación de inhibidores de la integrasa vs EFV  STARTMRK  GS-US  SINGLE.
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Cambio a EVG/c/FTC/TDF  Estudio STRATEGY-PI  Estudio STRATEGY-NNRTI.
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Comparación de INNTR vs INNTR
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Reemplazo por régimen conteniendo ATV - ARIES - INDUMA - ASSURE.
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Fase 2 de nuevos ARVs  Fostemsavir, prodroga de temsavir (inhibidor de la unión) –Estudio AI  TAF (prodroga de TFV) –Estudio –Estudio.
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Comparación inhibidores de la integrasa vs IP  FLAMINGO  GS  ACTG A5257  WAVES.
Comparación de INSTI vs IP  FLAMINGO  GS  ACTG A5257  WAVES.
Cambio a régimen con RAL  Canadian Study  CHEER  Montreal Study  EASIER  SWITCHMRK  SPIRAL  Switch ER.
Cambio a DRV/r monoterapia  MONOI  MONET  PROTEA  DRV600.
Switch de IP/R a ETR  Etraswitch. Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR Continuación del régimen con IP/R + 2 NRTI N = 21 N = 22 ETR 400 mg QD* +
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Switch de TDF a TAF  Estudio GS-US  Estudio GS-US
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Cambio a ATV/r monoterapia  Estudio MODAt. ATV/r 300/100 mg QD + 2 NRTI (continuación) N = 51 N = 52 ATV/r 300/100 mg monoterapia  Diseño Randomización*
Libres de NRTI  SPARTAN  PROGRESS  RADAR  NEAT001/ANRS 143  A  VEMAN  MODERN.
 Estudio LATTE-2 Cambio a CAB LA + RPV LA IM. Estudio LATTE-2: cambio a cabotegravir LA + rilpivirina LA IM  Objetivo –Primario: % CV < 50 c/mL a S32.
Cambio a menores dosis de ATV/r  Estudio LASA.  Diseño  Endpoints –Primario: proporción de pacientes con CV < 200 c/mL a S48 (ITT-E) ; no inferioridad.
ARV-trial.com Switch a RPV/FTC/TAF Estudios 1216 y
Comparación de NNRTI vs IP/r
Comparación de INSTI vs IP
Switch de TDF a TAF Estudio GS-US Estudio GS-US
ARV-trial.com Switch a ATV/r + 3TC Estudio SALT 1.
Comparación de INSTI vs INSTI
ARV-trial.com Switch a ATV/r + 3TC Estudio ATLAS-M.
ARV-trial.com Cambio a DTG/ABC/3TC Estudio STRIIVING 1.
ARV-trial.com Cambio a LPV/r + RAL Estudio KITE 1.
ARV-trial.com Cambio a MVC Estudio MARCH 1.
Switch de TDF a TAF Estudio GS-US Estudio GS-US
Intensificación con INSTI
Comparación combinaciones de INTR
Cambio a IP/r + 3TC vs IP/r monoterapia
ARV-trial.com Switch a DTG + RPV Estudios SWORD.
Switch a régimen con DTG
Ahorradores de NRTI SPARTAN PROGRESS RADAR NEAT001/ANRS 143 A
ARV-trial.com Switch a LPV/r + 3TC Estudio OLE 1.
Switch a ATV/r + RAL Estudio HARNESS.
Comparación de INSTI vs INSTI
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Comparación de INSTI vs INSTI
Comparación de INNTR vs INNTR
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Comparación de combinaciones de NRTI
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Switch a DRV/r + 3TC Estudio DUAL.
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ARV-trial.com Switch a DRV/r + RAL Estudio SPARE 1.
Transcripción de la presentación:

Switch a DTG + 3TC Estudio ASPIRE

Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3TC Diseño Randomización 1: 1 Etiqueta abierta S24 S48 ≥ 18 años TARV triple estable ≥ 48 semanas con ≥ CV < 50 c/mL durante las últimas 48 semanas CV al screening < 20 c/mL No mutaciones de resistencia a NRTI en genotipo pre-tratamiento No historia de fallo virológico HBs Ag negativo DTG 50 mg + 3TC 300 mg QD N = 44 Continuación del régimen actual de 3 drogas N = 45 Objetivo Endpoint primario: proporción de fallo al tratamiento (fallo virológico, pérdida de seguimiento, discontinuación/modificación de tratamiento) a S24 Fallo virológico: CV confirmada > 50 c/mL No inferioridad de DTG + 3TC (margen de 12%, poder 80%) ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (ePub ahead of print)

Características basales y disposición Continuación triple ART Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3TC Características basales y disposición DTG + 3TC N = 44 Continuación triple ART N = 45 Mediana de edad, años 46 50 Mujer, % 11 13 CD4/mm3 basal, mediana (IQR) 694 (533-1034) 646 (380-819) Nadir CD4/mm3, mediana (IQR) 333 (184-408) 228 (91-341) Tratamiento antiretroviral actual, % NNRTI IP/r INI TDF/FTC / ABC/3TC 27 32 41 80 / 18 33 33 33 91 / 9 Discontinuación a S48, N 3 Evento adverso 1 Rebote virológico Pérdida de seguimiento Decisión del médico 2 ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (ePub ahead of print)

Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3TC 107 Resultados virológicos a S24 y S48 (ITT, snapshot) Endpoint primario: Fallo al tratamiento 90.9 2.3 6.8 88.9 2.2 8.9 93.2 4.5 91.1 20 40 60 80 100 S24 No datos virológicos DTG + 3TC (N = 44) Continuación con triple ARV (N = 45) % CV < 50 c/mL S48 CV > 50 c/mL Diferencia : 0.2% (IC95% : - 9.8 a 10.2) 6.8 6.7 20 40 60 80 100 % Un fallo virológico confirmado (rama DTG + 3TC) Carga viral (c/mL): S4: 21 ; S12: 48 ; S24: 375 confirmada a 235 ; S36 (con ABC/3TC + DRV/r): 264 ; S48: 85 Al fallo virológico (S24): no se observaron mutaciones de resistencia a TR o integrasa ; concentración terapéutica en plasma de DTG (3115 ng/mL) Una discontinuación por evento adverso (rama DTG + 3TC): constipación grado 2 ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (ePub ahead of print)