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Ahorradores de NRTI SPARTAN PROGRESS RADAR NEAT001/ANRS 143 A4001078
ARV-trial.com Ahorradores de NRTI SPARTAN PROGRESS RADAR NEAT001/ANRS 143 A VEMAN MODERN 1
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Estudio VEMAN: LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC
118 Randomización 1 : 1 Etiqueta abierta Diseño S48 Adultos HIV+ Naïve de tratamiento CV ≥ c/mL CD4 ≥ 100/mm3 CCR5-tropico (Trofile®) No resistencia a TDF, FTC o LPV Coinfectados con HBV excluidos N = 26 LPV/r 400/100 BID + MVC 150 QD LPV/r + TDF/FTC N = 24 Objetivo Endpoint primario: cambio de CV de basal a semana 12 (ITT análisis), diferencia entre grupos medido por el test de Wilcoxon, sin hipótesis estadística formal Rebote virológico: 2 CV consecutivas > 50 copias/mL VEMAN Nozza S. Clin Microb Infection 2015;21:510.e1-e9
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Estudio VEMAN: LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC
Características basales (mediana), y disposición LPV/r + MVC N = 26 LPV/r + TDF/FTC N = 24 Edad, años 39 Mujeres 4% CD4/mm3 295 292 Carga viral, log10 copias/mL 4.41 4.42 Discontinuación a S48 N = 2 (diarrea) N = 3 (diarrea) Eficacia virológica y respuesta inmunológica LPV/r + MVC LPV/r + TDF/FTC p Descenso de CV (mediana) a S24 (log10 c/mL) - 2.86 -2.45 0.089 Descenso de CV (mediana) a S48 (log10 c/mL) -2.78 0.262 CV < 50 c/mL a S48 100% 91.7% 0.225 Cambio en CD4/mm3 a S48 + 286 + 199 0.033 Cambio en CD4+ efectores de memoria a S48 + 1.6% - 4.4% 0.001 VEMAN Nozza S. Clin Microb Infection 2015;21:510.e1-e9
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Estudio VEMAN: LPV/r + MVC vs LPV/r + TDF/FTC
Conclusión En pacientes naïve con virus R5, el tratamiento con MVC y LPV/r demostró proveer una respuesta virológica comparable a la terapia triple y un mayor beneficio inmunológico Limitaciones Pequeño tamaño de la muestra Falta de poder para establecer no inferioridad EAs auto reportados, etiqueta abierta, diseño no ciego VEMAN Nozza S. Clin Microb Infection 2015;21:510.e1-e9
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