Validación del nomograma pronóstico de respuesta a Sunitinib en pacientes con carcinoma renal metastásico Víctor Moreno García, Enrique Espinosa, Andrés Redondo, Álvaro Pinto, Beatriz Castelo, Pilar Zamora, Manuel González-Barón Servicio de Oncología Médica. Hospital Universitario La Paz. Madrid.

Introducción Sunitinib es un inhibidor multikinasa, indicado en el tratamiento de primera línea del cáncer renal metastásico (CRM). Todavía no existen factores moleculares predictivos de respuesta para seleccionar pacientes que se beneficien. Los factores pronóstico clínicos pueden ayudar a seleccionar mejor a los pacientes. Los ensayos clínicos se desarrollaron sobre factores pronósticos clásicos derivados de pacientes tratados con citoquinas1. Modelo Pronóstico MSKCC LDH > 1.5 veces LN. Hemoglobina < L.N Karnofsky PS < 80 Calcio corregido > 10 Tiempo del diagnóstico a inicio de tratamiento < 1 a. (1): Motzer et al. J Clin Oncol, 2002; 20: 289

Introducción (2) Recientemente ha sido publicado un nomograma pronóstico obtenido retrospectivamente de 375 pacientes que han recibido sunitinib en primera línea. 5 + 16 + … 125 (1): Motzer et al. Cancer, 2008: 113:1552 65%

Objetivos Material y Métodos 34 pacientes diagnosticados de CRM que recibieron tratamiento con sunitinib (50 mg/día 4/2 sem) entre abril de 2006 y febrero de 2009. Variables: calcio corregido con albúmina, número de sitios metastáticos, niveles de hemoglobina, nefrectomía previa, presencia de metástasis pulmonares y hepáticas, trombocitosis, ECOG, tiempo del diagnóstico al tratamiento y niveles de fosfatasa alcalina. SLP a sunitinib: fecha de inicio de tratamiento a abandono por cualquier causa (progresión, toxicidad o muerte). Realizar una validación independiente de este nomograma pronóstico en pacientes tratados con sunitinib para cáncer renal metastásico. Determinar su correlación pronóstica tanto en primera como en segunda línea. Determinar un adecuado punto de corte de probabilidad de SLP a los 12 meses. Compararlo con los factores clásicos.

Resultados Característica N (%) Género: Masculino Femenino 28 (82) 6(18) Edad 57 [24-79] ECOG: 1 2 23 (67) 10 (29) 1 (3) Metástasis: Pulmón Hígado Óseas 25 (73) 12 (35) 13 (38) Línea de Tto: Primera Segunda 20 (58) 14 (42) Mejor Respuesta Progresión Estabilización Respuesta Parcial Respuesta Completa 9 (26) 7 (20) 5 (15)

Correlación del nomograma con la SLP Curva COR* 0.3: sensibilidad 0.92 y especificidad 0.5. AUC: 0.7 (p=0.02)

SLP a sunitinib en función del nomograma. Todos los pacientes SLP en función de la línea de sunitinib según el nomograma

SLP según los factores clásicos (MSKCC) Nomograma aplicado al grupo intermedio MSKCC

Conclusiones El nomograma es capaz de estimar la probabilidad de alcanzar una SLP de 12 meses en tratamiento con sunitinib en una muestra independiente de pacientes con CRM. Aunque ha sido diseñado para el tratamiento en primera línea, parece aportar información también en pacientes previamente tratados con citoquinas. El nomograma parece aportar mayor información que los factores clásicos identificando pacientes de mal prónostico dentro del subrupo de pronóstico intermedio clásico. Aquellos pacientes cuya probabilidad de SLP a los 12 meses pre-tratamiento es menor del 30%, forman un grupo de mal pronóstico en los que se debe intensificar la búsqueda de terapias alternativas.