Documentos de ILAC. Guías relativas a Materiales de Referencia ILAC G9 y G 12 Disertante: Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

Guía para la selección y uso de materiales de referencia ILAC-G9:2005 Guía para la selección y uso de materiales de referencia

Esta Guía contiene informacion sobre temas que ya hemos tratado en el curso. Se resumen aquí algunos aspectos que merecen destacarse.

La calidad de las mediciones puede asegurarse cuando: Se usan métodos validados y equipos adecuados El trabajo es realizado por personal calificado y competente Se asegura la comparabilidad de resultados con los obtenidos por otros laboratorios (trazabilidad e incertidumbre de medición. Se dispone de evidencia independiente de la capacidad técnica (ensayos interlaboratorio) Se emplean procedimientos bien definidos de control de calidad y aseguramiento de la calidad

Generalmente la demanda de materiales de referencia excede la oferta. El usuario generalmente elige la mejor opción. El usuario y los organismos de acreditación deben entender las limitaciones.

Uso de los materiales de referencia Validación de métodos y evaluación de la incertidumbre de medición. Verificación del uso correcto de un método. Calibración. Control de calidad y aseguramiento de la calidad.

El usuario debe establecer que el material de referencia es apropiado para el uso basado en los requerimientos analíticos y del cliente Los factores a considerar incluyen: Mesurando Intervalo de medición (concentración) Equivalencia de matriz incluyendo interferencias Tamaño de la muestra Homogeneidad y estabilidad Incertidumbre del valor asignado Procedimiento para asignar valores (medición y estadística)

Material de referencia preparado en el laboratorio Los materiales de referencia de alta calidad son muy costosos y difíciles de fabricar. El laboratorio puede preparar sus propios materiales si no hay requerimientos muy estrictos. Hay bibliografía disponible como guía.

Esta guía es complementaria de la Guia ISO 34. ILAC G 12:2000 Guia para los requerimientos de la competencia de productores de materiales de referencia. Esta guía es complementaria de la Guia ISO 34.

Esta Guía establece los criterios que un productor (y sus colaboradores asociados) debe cumplir para ser reconocido como competente para proveer determinado tipo de materiales de referencia con valores asignados para sus propiedades.

Guia ILAC G12:2000 Requerimientos para la competencia de productores de materiales de referencia CONTENIDO 1.1 Alcance. 1.2. Referencias. 1.3. Términos y definiciones

Requerimientos del Sistema de la Calidad 2.1 Sistema de Calidad 2.2 Organización 2.3 Control de la documentación e información 2.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos. 2.5 Subcontratistas 2.6 Compras de servicios y suministros

2.7 Servicios al cliente. 2.8 Control de Materiales de Referencia no conforme 2.9 Acciones correctivas 2.10 Acciones preventivas 2.11 Registros 2.12 Auditorías internas. 2.13 Revisiones por la dirección.

ILAC G12:2000 Requisitos técnicos. 3.0 Generalidades. 3.1 Personal. 3.2 Laboratorio del productor. 3.3 Colaboradores (subcontratistas). 3.4 Planes de producción. 3.5 Control de la producción. 3.6 Condiciones ambientales. 3.7 Preparación del material. 3.8 Aseguramiento de la homogeneidad y estabilidad. 3.9 Métodos de medición.

3.15 Manipuleo y almacenamiento de los materiales. 3.16 Embalaje. 3.17 Etiquetado y despacho. 3.18 Registro internos e informes. 3.19 Servicio post distribución. 3.10 Instrumentos de medición. 3.11 Trazabilidad de las mediciones. 3.12 Procedimientos para la caracterización de los MR. 3.13 Asignación de valores a las propiedades y su incertidumbre 3.14 Certificados e información que los avala.