QUALITY IN CLINICAL TRIALS. CUBAN EXPERIENCE. Experiencias y acciones de enfermería en la calidad de los ensayos clínicos.

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Transcripción de la presentación:

QUALITY IN CLINICAL TRIALS. CUBAN EXPERIENCE

Experiencias y acciones de enfermería en la calidad de los ensayos clínicos

Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC Aprobación del ensayo Valoración paciente Desarrollo del ensayo Datos del ensayo

Interés para equipo de enfermería Desarrollo profesional Participación en el desarrollo de nuevos fármacos Calidad asistencial

Enfermera de Ensayos Clínicos Cualificación adecuada Conocer el fármaco y el protocolo Conocer las normas de BPC Facilitar la monitorización y las auditorías

Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC – Aprobación del ensayo – Valoración paciente – Desarrollo del ensayo – Datos del ensayo

Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC – Aprobación del ensayo – Valoración paciente – Desarrollo del ensayo – Datos del ensayo

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¿Qué hace un/a en Ensayos Clínicos? Monitorización. Seguimiento de los pacientes. Administración de fármacos. Recogida y procesamiento de muestras. Investigación enfermera en equipo, revisión y mejoría de protocolos. Coordinación. Visita con las promotoras. Recogida de datos. Persona de enlace entre el monitor y el centro. Resolver enmiendas de protocolos.