QUALITY IN CLINICAL TRIALS. CUBAN EXPERIENCE
Experiencias y acciones de enfermería en la calidad de los ensayos clínicos
Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC Aprobación del ensayo Valoración paciente Desarrollo del ensayo Datos del ensayo
Interés para equipo de enfermería Desarrollo profesional Participación en el desarrollo de nuevos fármacos Calidad asistencial
Enfermera de Ensayos Clínicos Cualificación adecuada Conocer el fármaco y el protocolo Conocer las normas de BPC Facilitar la monitorización y las auditorías
Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC – Aprobación del ensayo – Valoración paciente – Desarrollo del ensayo – Datos del ensayo
Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC – Aprobación del ensayo – Valoración paciente – Desarrollo del ensayo – Datos del ensayo
CONCLUSIONES Las enfermeras tienen un papel fundamental en la investigación clínica Puesta en marcha del ensayo Desarrollo del ensayo Administración del tratamiento Seguimiento del paciente Farmacovigilancia y seguridad Gestión de la información del ensayo …
Aportación de Enfermería a la investigación clínica Mayor calidad asistencial Seguridad para el paciente Seguridad para el desarrollo del EECC Comunicación paciente-equipo investigador Veracidad en los datos clínicos Consulta de enfermería: desarrollo profesional
¿Qué hace un/a en Ensayos Clínicos? Monitorización. Seguimiento de los pacientes. Administración de fármacos. Recogida y procesamiento de muestras. Investigación enfermera en equipo, revisión y mejoría de protocolos. Coordinación. Visita con las promotoras. Recogida de datos. Persona de enlace entre el monitor y el centro. Resolver enmiendas de protocolos.