MARCO LEGAL QUE REGLAMENTA LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS EN COLOMBIA

MARCO LEGAL DEL SISTEMA DE CALIDAD EN SALUD EN COLOMBIA Constitución Nacional: Derechos Fundamental a La Vida y a la Salud Ley 100 de 1993 (ley estatutaria) El Sistema de Seguridad Social Integral en Colombia. Decreto 1011 de 2006 (SOGC)  Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Resolución 1043 de 2006 (Habilitación y Auditoria) Resolución 1445 de 2006 (Acreditación) Resolución 1446 de 2006 (Define el sistema de información de calidad)

POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL Apunta a resolver las dificultades en: El uso adecuado de medicamentos, como eje fundamental El desarrollo de los servicios farmacéuticos y el mejoramiento continuo. Corregir defectos en el sistema de vigilancia y control de calidad y Reducir inequidades en el acceso

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO Decreto 2200 de 2005 (Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Formas de prestación del servicio farmacéutico , Niveles de Complejidad, funciones propiamente dichas del farmacéutico, etc. Decreto 2330 de 2006 (Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones). Indicaciones del servicio de Inyectología y Especificaciones de las fórmulas magistrales. Resolución 1478 de 2006 (Por la cual se expiden normas y como objeto 1° de la vigilancia y control sobre la importación, exportación de medicamentos de control)

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO Decreto 4725 de 2005 (Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Resolución 4002 de 2007 (por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos )

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO DECRETO NÚMERO 677 DE 1995 (abril 26). Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO Resolución 00000548 de 2010. Ministerio de la Protección Social. Reglamenta Comité Técnico Científico y recobros al Fosyga. Acuerdo 029 de 2011. Ministerio de la Protección Social. Manual de Medicamentos del POS. Resolución 4816 de 2008. Ministerio de la Protección Social. Programa Nacional de Tecno vigilancia.

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO Decreto 4192 de Noviembre de 2010 (Por medio del cual se establecen las condiciones y requisitos para la delegación de funciones públicas en Colegios Profesionales del área de la salud, se reglamenta el Registro Único Nacional y la Identificación Única del Talento Humano en Salud y se dictan otras disposiciones).

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO Resolución 1403 de 2007: La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico.  

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO Resolución 444 de 2008(Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales y se dictan otras disposiciones. Resolución 371 de 2009 “Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos”.