BUENAS PRACTICAS DE ABASTECIMIENTO – NORMAS QUE LA REGULAN ANGELICA BERTEL SANCHEZ MIRLEY MEZA MACHADO ISAURA VIDAL.

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1 BUENAS PRACTICAS DE ABASTECIMIENTO – NORMAS QUE LA REGULAN ANGELICA BERTEL SANCHEZ MIRLEY MEZA MACHADO ISAURA VIDAL

2 Definición ◦ el abastecimiento puede ser entendido como el proceso realizado por una organización para conseguir aquellos bienes y servicios que requiere para su operación y que son producidos o prestados por terceros. Este concepto implica incorporar en la definición de proceso todas aquellas actividades que se relacionan con la compra o contratación, desde la detección de necesidades hasta la extinción de la vida útil del bien o servicio.

3 INVIMA ◦ Establece el cumplimiento de los objetivos de calidad para la fabricación de medicamentos que se comercializan en el país. ◦ El sistema de calidad que implementen los establecimientos farmacéuticos debe asegurar que los productos tengan registro sanitario y cumplan con las demás disposiciones del Decreto 677 de 1995, así como del Decreto 2200 de 2005 y todas las normas vigentes.

4 CADENA DE ABASTECIMIENTO PRODUCTOR DE ENVASE DISTRIBUIDOR DE MATERIAS PRIMAS LABORATORIO FARMACÉUTICO FABRICANTE DISTRIBUIDOR MAYORISTA DISTRIBUIDOR MINORISTA IPS SERVICIO FARMACÉUTICO EPS OPERADOR LOGISTICO SERVICIO FARMACÉUTICO DISTRIBUIDOR DE MATERIAL DE ENVASE / EMPAQUE LABORATORIO FARMACÉUTICO FABRICANTE PRODUCTOR DE MATERIAS PRIMAS PRODUCTOR DE EMPAQUE

5 IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS Aproximación geográfica Aproximación logística

6 CAPACIDAD PRODUCTIVA 0 <10 10-25 >25 1Quindío 2Risaralda 3Caldas 4Bogotá 5Atlántico

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8 ESLABONES CADENA DE ABASTECIMIENTO PROVEEDOR – PRODUCTOR MATERIAS PRIMAS FUERA DE ESPECIFICACIÓN DECRETO 677 1995 Ministerio de Salud. PRODUCTOR – OPERADOR LOGISTICO TRANSPORTE ALMACENAMIENTO SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO LEGAL POR FRAUDULENTO O ALTERACIÓN DE PRODUCTO LEGAL. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA. REQUERIMIENTO DE RECOLECCIÓN Y RETIRO DE PRODUCTO. AGENCIA DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS – MAQUILADOR ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS FUERA DE ESPECIFICACIÓN. DECRETO 677 1995 Ministerio de Salud AGENCIAS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS – DISTRIBUCÍON CAMBIO Y SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. PERDIDA DE TRAZABILIDAD DEL MEDICAMENTO BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA. RESOLUCIÓN 1403 2007. Ministerio de la Protección Social. Recepción de medicamentos

9 ESLABONES CADENA DE ABASTECIMIENTO OPERADOR LOGISTICO – DISTRIBUIDOR MAYORISTA, EPS, IPS SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO LEGAL POR FRAUDULENTO. RESOLUCIÓN 1403 2007. Ministerio de la Protección Social. Selección y Adquisición de Medicamentos. DISTRIBUIDOR MAYORISTA - FARMACÍA DROGUERIA SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO LEGAL POR FRAUDULENTO, ALTERACIÓN DE PRODUCTO RESOLUCIÓN 1403 2007. Ministerio de la Protección Social. Selección y Adquisición y Recepción de Medicamentos. SERVICIO FARMACÉUTICO – FARMACIA DROGUERÍA - PACIENTE SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO LEGAL POR FRAUDULENTO O ALTERADO RESOLUCIÓN 1403 2007 Distribución y dispensación

10 Decreto 2200 de 2005 (Reglamenta el Servicio Farmacéutico) Decreto 2330 de 2006 (Modifica Decreto 2200 de 2005 Resolución 1403 de 2007 (Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico) Decreto 4725 de 2005 (Reg. Sanitario DM)

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12 Entidades territoriales de salud. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA. Superintendencia Nacional de Salud.

13 RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007 ARTÍCULO 8º. SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE LAS INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD Y ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. La presente resolución y el manual que adopta, contiene las Buenas Prácticas de abastecimiento a que se hace referencia en diferentes normas nacionales. La mención que se hace en distintas normas nacionales sobre Buenas Prácticas de Manufactura, en relación con los procesos del servicio farmacéutico reglamentados en la presente resolución y el manual que adopta, se entenderá referida a las Buenas Prácticas de Elaboración del respectivo proceso, debiendo aplicarse las disposiciones que los regulen.

14 GRACIAS