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Transcripción de la presentación:

Conclusiones Introducción Resultados Beneficio de mantenimiento de trastuzumab asociado a quimioterapia en segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2 positivo Laura Faez García1 Sara Fernández Arrojo1 Maria del Pilar Solís Hernández1 Felipe Álvarez Manceñido1 Alfonso Revuelta Rodríguez1 Clara Iglesias Gómez1 Alejandra Lacalle Emborujo 2 Laura Visa 3 Alberto Camona Bayonas4 Paula Jiménez Fonseca1 1 H.U. Central de Asturias, Oviedo; 2 Hospital de Navarra; 3 H.U. del Mar; 4 H.U. Morales Meseguer, Murcia. Poster: 195 Introducción Características n (%) Sexo (varón) 80 (86%) ECOG   21 (22.6%) 1 69 (74.2%) 2-3 2 (2.2%) Localización del tumor primario Esófago distal 8 (8.6%) Unión gastroesofágica 14 (15.1%) Cardias 17 (18.3%) Cuerpo 30 (32.3%) Antro 18 (19.4%) Píloro 1 (1.1%) Múltiple Fundus 3 (3.2%) Grado histológico 24 (25.4%) 2 35 (37.6%) 3 19 (20.4%) No disponible 14 (15.4%) Clasificación de Lauren Intestinal 65 (69.9%) Difuso 18 (18.9%) Mixto 5 (5.4%) 4 (4.3%) Células en anillo de sello  No 70 (75.3%) <50% 6 (6.5%) >50% Desconocido 7 (7.5%) HER2   Positivo (3+) 64 (68.8%) Positivo (2+ y FISH+) 28 (30.1%) Localización de las metástasis  Hígado 54 (58.1%) Pulmón Hueso 15 (8.6%) Peritoneo 48 (33.3%) Otros 22 (16.1%) Entre el 7 y el 22% de los pacientes con cáncer gástrico avanzado presentan sobreexpresión o amplificación de HER2. El anticuerpo monoclonal trastuzumab está aprobado en primera línea de cáncer gástrico avanzado HER2 positivo asociado a quimioterapia en base al estudio fase III ToGA. Este ensayo muestra un aumento significativo en supervivencia global pero actualmente no hay estudios prospectivos sobre la continuación de trastuzumab en segunda línea tras progresión. Material y métodos Se realiza el análisis del subgrupo HER2 positivo dentro del estudio nacional, ambispectivo y multicéntrico AGAMENON. Se incluyen datos ambispectivos de pacientes diagnosticados de adenocarcinoma de esófago distal, estómago y unión gastroesofágica avanzados, HER2 positivo (IHQ 3+ e IHQ 2+ con FISH+) que reciben una segunda línea de tratamiento. Se comparan los resultados en supervivencia global de los pacientes que reciben quimioterapia sola o asociada a un anticuerpo monoclonal (trastuzumab o ramucirumab). Resultados Se incluyen 93 pacientes, el 86% son varones y el 96% presenta ECOG 0-1 siendo más frecuente la localización del tumor primario en el cuerpo gástrico (32.3%). El 69.9% es de tipo intestinal de Lauren y el 75.3% no presenta histología con células en anillo de sello, características habituales del cáncer gástrico HER2+. Todos los pacientes muestran sobreexpresión de HER2 (el 68.8% es 3+) y la afectación metastásica más frecuente es en el hígado (58.1%) (tabla 1). Los pacientes recibieron una segunda línea con quimioterapia: el 45.1% sin anticuerpo monoclonal. el 34.4% asociada a tratastuzumab y el 19.35% con ramucirumab. La quimioterapia más frecuentemente combinada con trastuzumab fue paclitaxel (43%). En el grupo de trastuzumab se observó que un mayor número de pacientes recibían más líneas de tratamiento posteriormente así como una mediana de supervivencia global superior: 20.1 meses frente a 15.8 meses en el grupo de quimioterapia sola (tabla 2). Esquemas de quimioterapia en 2º línea   Tratamiento antidiana asociado NO n (%) Trastuzumab Ramucirumab Capecitabina 2 (2.3%) 1 (3%) FOLFIRI 3 (4.7%) 3 (9.1%) Irinotecan 19 (44.2%) 10 (30.3%) 3 (16.7%) Paclitaxel 18 (41.9%) 15 (42.9%) 11 (61.1%) 4 (12.1%) 2 (11.1%) XELOX 1 (5.6%) Docetaxel Total 42 33 18 Supervivencia, meses (mediana) 15.8 20.1 14.8 Tabla 1. Características basales de los pacientes Tabla 2. Resultados del tratamiento en segunda línea Conclusiones Se extraen datos de pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2 positivo del estudio observacional AGAMENÓN. Este estudio descriptivo muestra un aumento en supervivencia global en los pacientes que reciben trastuzumab en segunda línea de tratamiento respecto a la quimioterapia sola. Se trata de un estudio exploratorio y generador de hipótesis por su naturaleza retrospectiva.