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Profesor: Ing. Franklin Castellano Esp. en Protección y Seguridad Industrial.

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1 Profesor: Ing. Franklin Castellano Esp. en Protección y Seguridad Industrial

2 1.Definiciones básicas y terminología. 2.Normas ISO 9001:2008. Manuales de calidad.. 3.Auditorias de calidad. 4.Estrategias para la implantación del sistema de calidad. Contenido

3 QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SGC? CALIDAD Capacidad de cumplir requisitos GESTION Administrar recursos para …... SISTEMA Estructura organizada para ….. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4 La norma ISO 9001:2008 brinda una estructura al SGC basada en requisitos. Estos requisitos se fundamentan en practicas mundialmente aceptadas como exitosas. CONSIDERACIONES

5 La norma se centra en como la organización genera un bien o servicio y no en la organización como fin. La identificación del bien o servicio es vital para delimitar el tamaño real de SGC. CONSIDERACIONES

6 Realización del producto Medición análisis y mejoras Requisitos CLIENTE Entrada Producto Salida Mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad Retroalimentación Satisfacción CLIENTE 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la Calidad Objetivos de la calidad Planificación del S de la C Responsabilidad y autoridad Representante de la Dirección Comunicación interna 5.6 Revisión por la dirección Satisfacción del cliente Auditoría interna Seguimiento y medición de los procesos Seguimiento y medición del producto 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Analisis de los datos Mejora continua Acciones correctivas Acciones preventivas 6.1 Provisión de los recursos Competencia, toma de conciencia y formación 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7.1 Planificación de la realización del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseño y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción y prestación del servicio 7.6 Control de los dispositivos de medición Gestión de recursos Responsabilidad de la dirección

7 4.1 Requisitos generales La organización debe Establecer Documentar Implementar Mantener Mejorar El sistema de gestión de la calidad La organización debe a.- Identificar los procesos b.- Determinar secuencia e interacción c.- Determinar criterios y métodos para asegurar su eficacia d.- Asegurar recursos e.- Medir, realizar seguimiento y analizar f.- Implantar acciones

8 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN Generalidades La documentación debe incluir: Política de la calidad y sus objetivos Manual de la calidad Procedimientos solicitados por la ISO 9001: 2008 Documentación de la planificación, operación y control de los procesos Registros de la calidad

9 Procedimientos exigidos por la norma Control de los documentos Control de los registros de la calidad Auditoría interna Acciones correctivas Acciones preventivas Control del producto no conforme

10 4.2.2 Manual de la CALIDAD La organización debe establecer y mantener un manual que incluya: El alcance del sistema y justificación de cualquier exclusión. Los procedimientos documentados o una referencia de los mismos. Una descripción de los procesos y su interacción en el sistema.

11 4.2.3 Planes de la CALIDAD (Norma ISO ) Objeto y campo de aplicación Es aplicable tanto si la organización tiene un sistema de gestión de la calidad en conformidad con la Norma ISO 9001, como si no lo tiene. Esta Norma Internacional es aplicable a planes de la calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato, cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) y a cualquier industria. Está enfocada principalmente a la realización del producto y no es una guía para la planificación organizacional del sistema de gestión de la calidad de la organización. Esta Norma Internacional es un documento de orientación y no está prevista para propósitos de certificación o registro.

12 La organización debe realizar a intervalos planificados auditorías internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad está conforme con las actividades planificadas y se ha implantado y se mantiene de manera eficaz Se debe definir: Criterios de auditorías Alcance Frecuencia Metodología Auditoría interna Se debe definir en un procedimiento documentado: Responsabilidades. Requisitos para la planificación. Realización de la auditoría. Resultados.

13 Normas, procesos, instructivos y registros Auditoria Resultados Programa Auditores Plan de Acciones Correctivas Seguimiento y verificación de la efectividad


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