EFICACIA Y TOXICIDAD DE DISTINTOS ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA ASOCIADOS CON TRASTUZUMAB EN 1ª LÍNEA DE ADENOCARCINOMA GÁSTRICO AVANZADO HER2+ Autores: S. Fernández Arrojo1, L. Faez García1, M. P. Solís Hernández1, A. Rodríguez Palomo5, A. Revuelta Rodríguez1, C. Iglesias Gómez1, E. Buxo2, A. Azcarate3, P. Jiménez Fonseca1, A. Carmona-Bayonas4. En representación de los 40 investigadores y 26 centros que participan en AGAMENON. Filiación, Sº Oncología Médica: 1. Hospital Universitario Central de Asturias, 2. Hospital Clinic de Barcelona. 3. Hospital Universitario Son Espases, Mallorca 4.  Hospital Universitario Morales Meseguer, Murcia5. Sº Farmacia Hospitalaria. Hospital Universitario Central de Asturias (*) IPSEN ha financiado la monitorización de los datos del registro

AGAMENON: Material y Métodos Criterios de inclusión Diseño Registro observacional sin intervención Multicéntrico: 25 hospitales españoles y 1 chileno Ambispectivo: casos prospectivos y retrospectivos bien documentados Duración: desde 2008 al presente Observación Mínimo de 3 meses desde el diagnóstico de adenocarcinoma avanzado Criterios de inclusión Pacientes adultos (≥18 años), adenocarcinoma metastásico de esófago distal, unión gastroesofágica y estómago, todos los subtipos histológicos,. Para este subestudio se seleccionaron los 176 PACIENTES CON TUMORES ERBB2+ TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA + TRASTUZUMAB. Al menos 1 ciclo de poliquimioterapia en 1ª línea para enfermedad avanzada Obtención de datos Inclusión consecutiva de pacientes Datos de elegibilidad, clínicos, tumorales, de laboratorio, comorbilidad (escala Charlson), quimioterapia, respuesta tumoral, toxicidad en una página web: www.AGAMENONstudy.com y www.AGAMENONstudyLA.com (latinoamérica) Tamaño muestral global: unos 2000 pacientes registrados (1400 incluibles) Objetivos del estudio es: ver que esquema QT da mayor beneficio y establecer score pronóstico 2

AGAMENON: Resultados ESQUEMA N SLP SG Estudio fase III TOGA: XP/FP 298 6,7 13,8 Oxaliplatino + Capecitabina (XELOX) 49 8,2 13,1 Cisplatino + Capecitabina (XP) 61 7,9 11,9 Cisplatino + 5-FU (FP) 24 12 Oxaliplatino + 5-FU (FOLFOX) 17 8,4 Epirrubicina + Oxalipatino + Capecitabina (EOX) 7 8,3 Docetaxel + Cisplatino + 5-FU (DCF) 3 Otros esquemas 15 11,7

AGAMENON: Resultados EOX CX/CF En Her2+ se tiende a utilizar dobletes cispla y oxali En Her- se utiliza más EOX

AGAMENON: Resultados ESQUEMA Anemia Anemia g3-4 Neutropenia Neutropenia g3-4 Trombopenia g3-4 XELOX 25,51% 2,4% 21,43% 6,12% 11,22% 3,6% XP 48,79% 2,3% 34,56% 11,18% 15,25% 3,5% FP 16,67% 1,4% 15,62% 7,29% 4,17% FOLFOX 12,71% 10,59% 6,35% 1,6% EOX 5,71% 2,29% 1,14% DCF 3,100% 1,33% 2,67% Otros 13,87% 2,13% 9,60% 5,33% 1,7% ESQUEMA Vómitos Vómitos g3-4 Diarrea Diarrea g3-4 Mucositis Mucositis g3-4 Neuropatía Neuropatía g3-4 ETV ETV g3-4 Ingresos toxicidad XELOX 15,31% 30,61% 6,12% 13,26% 41,84% 1,2% 4,8% 2,4% 9,18% XP 17,28% 2,3% 19,31% 15,25% 23,38% 13,21% 9,15% FP 9,37% 1,4% 17,71% 2,8% 15,62% 6,25% 5,21% 3,12% FOLFOX 8,47% 5,29% 1,6% 2,12% 13,76% 3,18% EOX 2,29% 4,57% DCF 3,10% 1,33% Otros 4,27% 9,60% 1,7%

AGAMENON: Conclusiones Para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico Her2+ disponemos de diversos esquemas de quimioterapia con eficacia muy similar, por lo que habrá que individualizar en función del paciente y las toxicidades asumibles. El score pronóstico AGAMENON con 7 variables clínicas podría ayudar a seleccionar el tratamiento. En este estudio los tripletes se utilizaron poco y no mostraron ventajas respecto a los dobletes y si un incremento de toxicidad.