Coordinación Área Fiebre Aftosa PANAFTOSA - OPS/OMS Alejandro M. Rivera Coordinación Área Fiebre Aftosa PANAFTOSA - OPS/OMS

Resolución 4 de COHEFA Requisitos y condiciones de seguridad biológica para manejo de cepas exógenas

Resolución 4 de COHEFA COHEFA12/Santiago 2012 RESOLVIÓ: Solicitar los requisitos y condiciones de bioseguridad biológica necesarios para revisar las restricciones impuestas al manejo de cepas de virus de FA exógenas a la región. Que PANAFTOSA proponga a la COSALFA y COHEFA un grupo de trabajo para elaborar un documento de creación de un banco regional de antígenos/vacunas que atienda las necesidades estratégicas de los países de la región.

Resolución IX de la COSALFA 28° (16 marzo del 2001) Ingreso de cepas exóticas a la Región Consideraciones La voluntad mayoritaria de los países, en el sentido de oponerse al ingreso y mantenimiento de cepas exóticas del virus de la fiebre aftosa, en su condición infectante, a la región. Que la no existencia del riesgo cero deja abierta la eventualidad de un escape de virus con las consecuentes repercusiones en la sanidad del rebaño y economía agropecuaria y, Que en las sesiones de trabajo de la XXVIII COSALFA se compartió información y antecedentes que evidencian la introducción/manipulación de cepas de virus exóticos al continente.

Resolución IX de la COSALFA 28° (16 marzo del 2001) Ingreso de cepas exóticas a la Región RESOLVIÓ: Ratificar la inconveniencia de introducir/mantener/manipular cepas de virus de la fiebre aftosa exóticas en la región Exhortar a los países miembros a declarar la existencia y destruir cualquier cepa exótica de virus aftoso que hoy disponga. Encargar a PANAFTOSA de la caracterización de riesgo sobre la manipulación de cepas exóticas en la región y efectuar acuerdos con laboratorios y otros entes de referencia mundial, sobre este tema Encargar a PANAFTOSA que oficie a las autoridades zoosanitarias de los países para que se de estricto cumplimientos a la presente Resolución

Recomendaciones del WRLFMD sobre las cepas de virus de FA a ser incluidas en los bancos de Antígenos de Fiebre Aftosa. (para los países libres). Dec/2015. 2/9 1/6 1/9

Opciones Mantener la decisión = Riesgo Cero Autorizar solo el uso de virus exógenos inactivados: Antígenos Concentrados. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa exógenos para: Banco de Vacunas Regional Producción de Vacunas para otros Continentes

Opciones Mantener la decisión = Riesgo Cero Dependencia de BANVACO de abastecimiento por bancos extra-regionales. Compromete capacidad de respuesta frente a incursiones por cepas exógenas. Debilitamiento de capacidades de producción de vacunas anti-aftosa a nivel regional

Opciones 2. Autorizar solo el uso de virus exógenos inactivados. Cosalfa XXIX. Bahia. 11 y 12 marzo 2002. 1.9. Ingreso de cepas virales exóticas a la Región “…La propuesta de PANAFTOSA es que sean definidas como tal las cepas vírales que no hayan sido aisladas a partir de casos de campo en Sudamérica. No estarían incluidas los antígenos inactivados importados para la formación de bancos de vacunas, previamente certificados como inocuos por organismos oficiales del país de origen, sin perjuicio de otras medidas complementarias de seguridad que puedan ser adoptadas por los países”

Opciones Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa exógenos para: Banco de Vacunas Regional Producción de Vacunas para otros Continentes Riesgo de escape intencionado o no, de virus de fiebre aftosa desde laboratorios no está asociado a una característica del virus de fiebre aftosa en particular . Depende de la gestión de riesgo del laboratorio

Gestión de Riesgos Biológicos El análisis del riesgo biológico es el proceso de detección y caracterización de los riesgos sanitarios, de inocuidad y de seguridad, seguido de la implementación, la medición de la efectividad y la comunicación de las medidas de control que se emplearán para reducir dichos riesgos hasta niveles aceptables OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres

OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres

Gestión de Riesgos Biológicos (Manual Terrestre OIE-2015) Es el [..] conjunto de medidas de bioseguridad [..]y de bioprotección del laboratorio, y no un nivel de bioseguridad especificado, lo que indica al laboratorio cómo manipular cualquier agente o toxina biológico de forma segura e inocua. Estas medidas específicas de bioseguridad y bioprotección se determinan durante una evaluación del riesgo biológico en el que se tiene en cuenta la organización del laboratorio, las instalaciones y el entorno en el que el agente o toxina biológicos deben manipularse. La gestión del riesgo biológico aporta a los países un medio de protección de sus poblaciones, tanto humana como animal, frente al escape inadvertido o a la liberación intencionada de agentes patógenos o frente a la exposición a los mismos, con base científica, transparencia, viabilidad económica y sostenibilidad. OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres

Gestión de Riesgos Biológicos Recomendaciones Internacionales: Capítulo 1.1.3. Manual Terrestre de la OIE (2015). Requisitos mínimos de gestión de riesgo biológico y bioseguridad para laboratorios proveedores de servicios y/o productos para BANVACO (entregado en la COSALFA 43) Mecanismo de Evaluación de Condiciones de bioseguridad de los laboratorios proveedores de servicios y/o productos para BANVACO (entregado en la COSALFA 43)

Consideración Estratégica Global

www.paho.org/panaftosa Muchas gracias por su atención

La bioseguridad del laboratorio es el conjunto de principios y prácticas destinados a prevenir el escape no intencionado o la exposición accidental a agentes o toxinas biológicos. La bioprotección del laboratorio, por su parte, es el control físico de los agentes o toxinas biológicos dentro del laboratorio, que tiene por objetivo prevenir su pérdida, robo, uso indebido, acceso no autorizado o liberación intencionada no autorizada

Opciones Mantener la decisión = Riesgo Cero Autorizar solo el uso de virus exógenos inactivados: Antígenos Concentrados. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa exógenos para: Banco de Vacunas Regional Producción de Vacunas para otros Continentes