El medicamento individualizado y la optimización de la farmacoterapia: Aspectos de calidad Diego Marro Ramón Director, Máster Universitario en Atención Farmacéutica y Farmacoterapia. USJ
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Calidad En formulación magistral ¿Calidad = Estandarización?
En todos los campos de la actividad humana, la estandarización es una necesidad que nace de la dificultad práctica para prescribir con exactitud a cada individuo lo que le conviene en cada momento. En cambio, el ideal de justicia, la ‘equidad’, es aquel modo de mirar que juzga lo igual como igual y lo diferente como diferente. “El Político”. Diálogo socrático. Platón (360 aC)
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DEFINICIONES “Calidad: grado en el que un producto o servicio cumple con los requisitos”. Norma ISO 9000 ”La calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: dimensión subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensión objetiva (lo que se ofrece)”. Walter A. Shewhart ¿Qué es la Calidad?
Calidad de la FM La calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: 1) DIMENSIÓN CLÍNICA Medicamento INDICADO, EFECTIVO y SEGURO El paciente puede y quiere CUMPLIR el tratamiento Edgar Abarca - Tesis doctoral: “Formulación de medicamentos individualizados en el proceso asistencial: satisfacción de las necesidades farmacoterapéuticas específicas de los pacientes”
Calidad de la FM La calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: 2) DIMENSIÓN GALÉNICA No “estandarización de producto” Sino factores ligados a la praxis (PROCESOS DE ELABORACIÓN, FORMACIÓN, SELECCIÓN DE PROVEEDORES…) Marta Uriel - Tesis doctoral: “Análisis de oportunidades de mejora de la calidad en los procesos de formulación de medicamentos individualizados”
FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS INDIVIDUALIZADOS Paciente con necesidades específicas Individualización de tratamientos HETEROGENEIDAD FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS INDUSTRIALES Paciente estándar (ensayo clínico) Tratamiento generalista HOMOGENEIDAD CALIDAD