1 The Many Faces of Innovation (Las Múltiples Facetas de la Innovación) Estudio realizado por: OHE Consulting (Londres) Febrero 2005.

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1 1 The Many Faces of Innovation (Las Múltiples Facetas de la Innovación) Estudio realizado por: OHE Consulting (Londres) Febrero 2005

2 2 For further information please contact: Adrian Towse or Jon Sussex Director Tel: +44 (0) 20 7747 1407 atowse@ohe.org Submitted by: OHE Consulting Office of Health Economics 12 Whitehall London SW1A 2DY UK THE MANY FACES OF INNOVATION by OHE Consulting for The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) 18 th February 2005 Report written by: Jorge Mestre-Ferrandiz Martina Garau Jon Sussex Adrian Towse

3 3 Objetivo y Método Remarcar todos los aspectos a valorar de la innovación en medicamentos Primer paso para persuadir a decisores internacionales que necesitan pensar de manera más informada sobre innovación La innovación no es una cualidad a la que pueda aplicarse un criterio dicotómico de «blanco / negro» o de «es / no es» - variable continua y multidimensional La innovación es una cuestión de grado El usuario final es quien determina este grado Medicamentos: decisor/pagador/usuario no coinciden, pero el principio que siempre se cumple en una innovación es que el consumidor final, el paciente, encuentra más útil el nuevo producto que los ya existentes Revisión de la literatura económica sobre innovación en general y más concretamente en el sector farmacéutico

4 4 La innovación farmacéutica se trata actualmente como: Breakthrough O Incremental O No-innovador Visión estática Cuando se relaciona con incentivos, existe un riesgo de frenar una I+D socialmente valiosa Antecedentes política farmacéutica

5 5 Características innovación La innovación es una actividad rodeada de incertidumbre –Resultado final dificil de anticipar ex ante –Una vez introducido en el mercado, tambien difícil de pronosticar su impacto final –La experiencia es importante La innovación es una actividad acumulativa –Los pequeños pasos son importantes La innovación es un proceso de evolución Innovación = invento + adopción...es un grave error tratar la innovación como si fuera algo homogéneo y bien definido...las posteriores mejoras en un invento después de su primera introducción pueden ser mucho más importantes que la disponibilidad del invento en su forma original… (Kline & Rosemberg, 1986)

6 6 Condiciones mercado normalMedicamentos Usuario final - CONSUMIDOR Decisor - CONSUMIDOR Pagador - CONSUMIDOR Usuario final - PACIENTE Decisor - PRESCRIPTOR Pagador - 3er AGENTE Principio que una innovación es algo que el consumidor último, el paciente en este caso, encuentra útil, se mantiene ¿Qué es diferente para los medicamentos?

7 7 Características innovación en medicamentos Erróneo medir grado de innovación de un medicamento con un indicador individual: Breakthrough vs. me-too Cualidades de la innovación agrupadas en tres categorías: Beneficios médicos Conveniencia pacientes (a menudo relacionado con mejores resultados en salud) Otros beneficios para la sociedad Complejo y multidimensional Requiere perspectiva global Se corre el riesgo de ignorar alguna, o todas, las ventajas de los productos follow-on

8 8 Los efectos beneficiosos para la salud pueden conseguirse cuando un nuevo medicamento empieza a utilizarse para tratar una enfermedad que hasta ese momento no podía prevenirse ni tratarse eficazmente o versus tratamientos ya existentes Los medicamentos pueden tanto salvar vidas como proporcionar alivio o mejorar la calidad de vida de los afectados por una enfermedad. Efectos beneficiosos para la salud SubpoblacionesespecíficasInteracciones con otros medicamentos Seguridad reacciones adversasreacciones adversas mejor tolerabilidadmejor tolerabilidad Tratamiento más rápido Resultados de salud: calidad vidacalidad vida esperanza vidaesperanza vida Tratamiento nueva enfermedad/indicación Innovación

9 9 Algunos ejemplos de esos atributos son las nuevas presentaciones o métodos de administración de fármacos ya existentes, como los parches; la oportunidad de que los pacientes se traten a sí mismos en sus domicilios en lugar de tener que acudir al hospital o al centro de salud; o las presentaciones farmacéuticas especiales para niños La mayor comodidad es un fin deseable en sí mismo desde la perspectiva del paciente, que mejora a su vez el cumplimiento del tratamiento y, en consecuencia, aumenta los efectos beneficiosos para su salud Comodidad para el paciente Comodidad para paciente Innovación

10 10 La introducción de nuevos medicamentos puede conseguir la liberación de otros recursos sanitarios a corto o largo plazo al prevenir o frenar la progresión de una enfermedad. Si los nuevos medicamentos permiten cambiar la manera de prestar asistencia médica a un grupo de pacientes, es posible que se liberen otros recursos Los nuevos medicamentos pueden conseguir mejoras de la productividad al permitir que los pacientes o sus cuidadores se reincorporen antes a sus puestos de trabajo, no lleguen a ausentarse de ellos, o sean más productivos en su trabajo Otros efectos beneficiosos para la sociedad Innovación Liberar otros recursos sanitarios Mejora productividad

11 11 Liberar otros recursos sanitarios Mejora productividad Comodidad para paciente SubpoblacionesespecíficasInteracciones con otros medicamentos Seguridad reacciones adversasreacciones adversas mejor tolerabilidadmejor tolerabilidad Tratamiento más rápido Resultados de salud: calidad vidacalidad vida esperanza vidaesperanza vida Tratamiento nueva enfermedad/indicación Innovación Características innovación en medicamentos

12 12 Cualquier definición de innovación debe tener un elemento de flexibilidad que capture los beneficios (in)esperados revelados por el uso Efectos post-introducción Necesidad de introducir elemento dinámico Efecto experiencia importante para medicamentos – learning by using –Mejor uso para indicación original –Indicaciones adicionales Experiencia adquirida después de entrada al mercado Usos nuevos terapéuticos inesperados (casualidad) Extensiones en usos terapéuticos Nuevas formulaciones, nuevas formas/métodos dispensación Extensiones en usos terapéuticos

13 13 Spillovers de las actividades de I+D Spillovers (derrama) entre programas de I+D dentro de laboratorios: economías de alcance Externalidades entre laboratorios: los resultados de una empresa están estrechamente correlacionados tanto con sus propios éxitos como con los éxitos de las actividades de empresas rivales Competencia en I+D Proceso de I+D no es una carrera cuyo ganador se lleve todo - primero en la clase no es necesariamente el mejor I+D es simultaneo – no se puede distinguir entre la I+D dirigida al primero de la clase y a los follow on Periodos de exclusividad de mercado decreciendo Importancia de disponer de varios medicamentos en una clase (medicamentos follow on)

14 14 Innovación en medicamentos, y en cualquier otra área, no pueden definirse como variable binaria - cuestión de grado La decisión final de decidir cuan innovador es un nuevo producto es del usuario final Al actuar en nombre de los pacientes, los pagadores tienen que encontrar una solución equilibrada La innovación en medicamentos debería ser tratada como concepto continuo y multidimensional Un nuevo medicamento puede ser más o menos innovador en una o muchas dimensiones Cualquier política, incluyendo mecanismos más focalizados en contención de costes, que aumente la incertidumbre de las empresas acerca de sus ingresos futuros, si éstas fracasan en el lanzamiento del primer medicamento de una clase, puede terminar desincentivando la inversión en actividades de I+D de alto valor añadido potencial, en lugar de promoverlas Conclusiones