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Reemplazo por LPV/r en monoterapia - Pilot LPV/r - M03-613 - LPV/r mono - KalMo - OK - OK04 - KALESOLO - MOST - HIV-NAT 077
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Diseño Punto final primario –Proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 75 c/mL en S48 –Fallo virológico = dos HIV-1 RNA > 400 c/mL consecutivas Pierone G, HIV Clinical Trials;2006;7:237-45 PILOT LPV/r Etiqueta abierta Rama única Estudio piloto HIV+ > 18 años En terapia ARV con INNTR Naïve de IP HIV-1 RNA < 75 c/mL N = 18 Estudio piloto: Reemplazo por LPV/r en monoterapia Reemplazo por LPV/r 400/100 mg BID en monoterapia S48
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Mediana de terapia ARV: 122 semanas –EFV: 22% –NVP: 78% Mediana de recuento de células CD4/mm 3 en la inclusión = 272 ; en el nadir = 177 5 pacientes suspendieron antes de S48 –3 por diarrea –2 por fallo virológico (sin emergencia de resistencia) HIV-1 RNA < 75 c/mL en S48: 12/18 pacientes (66%), 12/13 en los que completaron 48 semanas de seguimiento Eventos adversos: 2 pacientes desarrollaron diabetes mellitus, 7 requirieron introducción o incremento de agentes hipolipemiantes Conclusión –Estudio piloto de LPV/r en monoterapia que sugiere mantenimiento de éxito virológico con el reemplazo en la mayoría de los pacientes Pierone G, HIV Clinical Trials;2006;7:237-45 Estudio piloto: Reemplazo por LPV/r en monoterapia PILOT LPV/r
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