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Reemplazo por LPV/r en monoterapia - Pilot LPV/r - M03-613 - LPV/r mono - KalMo - OK - OK04 - KALESOLO - MOST - HIV-NAT 077
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Diseño (estudio multicéntrico en América del Norte y del Sur) Punto final primario –Proporción de pacientes con HIV-1 RNA < 200 c/mL en día 360 (análisis ITT) Cahn P, EACS 2009;Abs. PS4/3 80 pacientes HIV+ Primer régimen ARV con 2 INTRs + IP/r HIV-1 RNA 6 meses Recuento de células CD4 > 100/mm 3 Estudio Norteamericano: Reemplazo por LPV/r en monoterapia Continuación de régimen actual con 2 INTRs + IP/r LPV/r 400/100 mg BID Randomización 1 : 1 Etiqueta abierta N = 41 N = 39 S48 LPV/r mono
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IP/r usado en el cribado: LPV/r = 56% ; SQV/r = 21% ; IDV/r = 21% Resultados en día 360 –HIV-1 RNA < 200 c/mL Triple terapia: 96.9% vs LPV/r en monoterapia: 97.4% –HIV-1 RNA < 50 c/mL Triple terapia: 93.8% vs LPV/r en monoterapia: 94.9% –Suspensión: 7 en el grupo triple terapia vs 2 en el grupo LPV/r –4 pacientes con LPV/r en monoterapia requirieron reinicio de 2 INTRs, alcanzando todos HIV-1 RNA < 50 c/mL –Diarrea más frecuente en el grupo LPV/r (3.5% vs 1.1 %) –Los pacientes con LPV/r en monoterapia tuvieron niveles de colesterol LDL más altos Conclusión: LPV/r en monoterapia es una estrategia potencial en pacientes virológicamente suprimidos con un régimen conteniendo IP/r Cahn P, EACS 2009;Abs. PS4/3 LPV/r mono Estudio Norteamericano: Reemplazo por LPV/r en monoterapia
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