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Reemplazo EFV por ETR - Efavirenz por étravirine.

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Presentación del tema: "Reemplazo EFV por ETR - Efavirenz por étravirine."— Transcripción de la presentación:

1 Reemplazo EFV por ETR - Efavirenz por étravirine

2 Cambio de Efavirenz a Etravirina en pacientes con eventos adversos del SNC Waters L, AIDS 2011;25:65-71 Diseño Puntos finales –Primario: cambio en la proporción de pacientes experimentando toxicidad en el SNC grado 2-4 a semana 12 –Secundario: cambio en el score SNC, mediana de grado 2-4 de eventos adversos SNC, supresión viral, cambio en CD4, lípidos en ayunas, seguridad 2 NRTI + ETR 400 mg QD + EFV placebo 2 NRTI + EFV 600 mg QD + ETR placebo Randomización 1 : 1 HIV+ (adultos) En régimen con 2 NRTI + EFV 12 semanas HIV-1 RNA < 50 c/mL CD4 > 50/mm 3 Con síntomas SNC N = 18 N = 20 2 NRTI + ETR 400 mg QD 2 NRTI + ETR 400 mg QD Fase ciega S0-S12 Fase abierta S12-S24

3 Características basales, 38 pacientes –Edad mediana 43 años –Mediana duración de EFV: 21.4 meses (rango: 3.5 – 117.5) –Mediana CD4: 510/mm 3 –NRTI de soporte: TDF/FTC = 61% ; ABC/3TC = 29% –Similar frecuencia de eventos adversos (EA) grado 2-4 del SNC en rama de cambio inmediato y postergado excepto para insomnio (p=0.024) Cambio inmediato a ETRCambio diferido a ETRP** S0S12pS0S12p EA grado 2-4 SNC 90%60% %81.3%1- Sueños anormales 50%20% %62.5% Insomnio 75%50% %43.8%1- Mediana de eventos de grado 2-4 SNC SNC score*, mediana * Suma de total de todos grados de SNC EA ; ** Cambio en switch inmediato vs postergado EA grado 2-4 SNC: cambio desde basal a semana 12 Cambio de Efavirenz a Etravirina en pacientes con eventos adversos del SNC Waters L, AIDS 2011;25:65-71

4 Análisis combinado, a S12 de ETR en ambas ramas – EA grado 2-4 SNC Reducciones significativas (basal ; S12) en EA (89% ; 60% ; p=0.009), insomnio (63% ; 37% ; p=0.016), sueños anormales (57% ; 20% ; p=0.001) y nerviosismo (29% ; 9% ; p=0.046) –Eficacia virológica e inmunológica HIV-1 RNA < 50 c/mL en todas las visitas, aumento mediano de CD4 : + 43/mm 3 –Lípidos en ayunas reducciones en colesterol total ( mmol/L, p<0.001) y LDL-colesterol ( mmol/L, p=0.021) –No rash ni hepatotoxicidad Conclusion –El cambio de EFV a ETR llevo a una reducción significativa en algunos pero no en todos os eventos adversos grado 2-4 del SNC –ETR una vez al día es una alternativa eficaz a EFV, tolerable y de buen perfil lipídico en pacientes con toxicidad persistente del SNC Cambio de Efavirenz a Etravirina en pacientes con eventos adversos del SNC Waters L, AIDS 2011;25:65-71


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