ACREDITACIÓN POR LAS NORMAS ISO 9001:2000 JORNADA DE ESTERILIZACIÓN H

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1 ACREDITACIÓN POR LAS NORMAS ISO 9001:2000 JORNADA DE ESTERILIZACIÓN H
ACREDITACIÓN POR LAS NORMAS ISO 9001:2000 JORNADA DE ESTERILIZACIÓN H.C.U LOZANO BLESA ZARAGOZA. 2004

2 Servicio de Medicina Preventiva. Complejo Universitario de Vigo.
Dr Carlos Millán. Servicio de Medicina Preventiva. Complejo Universitario de Vigo.

3 Esquema de la exposición.
Presentación de la Central de Esterilizacíón. Las Normas ISO. Los principios de Calidad en la Norma ISO.Ejemplos prácticos. El proceso de Certificación por la Norma ISO 9001:2000. Reflexión.

4 Parte 1. Presentación de la Central de Esterilización

5 Servicio Galego de Saúde (SERGAS).
Parte 1: Presentación El entorno. Creado en 1991. No existe un Plan de Calidad. No existe cultura de Calidad. Iniciativas dispersas. Servicio Galego de Saúde (SERGAS). El

6 El entorno. Área Sanitaria.
Parte 1: Presentación El entorno. 18 concellos. personas. Cirugía Cardíaca y Cardiología intervencionista Oncología Radioterápica Medicina Nuclear Cirugía Plástica Área Sanitaria. El

7 El entorno. El Hospital 389 camas funcionantes 12.526 Ingresos
Parte 1: Presentación El entorno. 389 camas funcionantes Ingresos Estancias Intervenciones consultas Urgencias El Hospital

8 Central de Esterilización(1)
Parte 1: Presentación El entorno. 14 Auxiliares Enfermería Una enfermera Una supervisora 1 Facultativo (tiempo parcial) 3 turnos, 7 días a la semana Central de Esterilización(1)

9 Central de Esterilización(2)
Parte 1: Presentación El entorno. Zona de Recepción Zona de Lavado: 4 Lavadoras Programables 1 Unidad de lavado por Ultrasonidos Línea de Esterilización por Vapor. 4 Autoclaves Línea de Esterilización en Frío 1 Sterrad S100 . Zona de Almacenamiento. Central de Esterilización(2)

10 ¿Cuáles son los Intereses?
Parte 1: Presentación El entorno. DIRECCIÓN HOSPITAL: SEGURIDAD CALIDAD EFICIENCIA. LIDERAZGO SERGAS: SEGURIDAD ¿ CALIDAD ? ¿Cuáles son los Intereses? AUXILIAR ENF: CLARIDAD PARTICIPACIÓN FORMACIÓN RESPONSABILIDAD FACULTATIVO / SUPERVISORA: MEJORAR.

11 Parte 2. La ISO.

12 Parte 2: Las Normas ISO. IGUAL

13 International Organization for Standarization.
Parte 2: Las Normas ISO. International Organization for Standarization. Estándares: Son acuerdos documentados que contienen especificaciones técnicas o criterios para ser usados consistentemente como guías, reglas o definiciones de características. Misión: Asegurar que los Materiales, Productos Procesos y Servicios cumplen su propósito. La ISO, una ONG, fundada en 1947, formada por 130 paises. Misión: Promover la Industrialización.

14 Parte 2: Las Normas ISO. I.S.O. Las Normas ISO serie 9000 proponen modelos para la gestión y el aseguramiento de la Calidad. Consisten en la implantación de un conjunto de acciones planificadas y necesarias para asegurar que el Servicio satisfaga los requisitos de calidad esperada. ISO 9000: 2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario ISO 9001: 2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. ISO 9004: 2000 Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la Mejora continua ISO 19011 Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para Auditoría

15 Parte 2: Las Normas ISO. ISO 9001:2000 Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad. Puede ser utilizada por cualquier organización sin importar el tipo, tamaño, o servicio/producto. Se utiliza como modelo para la implantación de un sistema de gestión de la calidad por deseo de la organización. Se utiliza para uso contractual, según el deseo del cliente. Se utiliza para comprobar mediante auditorías la adecuación del sistema de la calidad a la Norma (Auditorías Internas).

16 Parte 3. Principios de Calidad
Parte 3. Principios de Calidad. Aplicación práctica a la Central de Esterilización.

17 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
ENFOQUE AL CLIENTE RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON LOS PROVEEDORES LIDERAZGO MEJORA DEL DESEMPEÑO PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL DECISIONES BASADAS EN HECHOS SATISFACCIÓN DEL CLIENTE ENFOQUE A LOS PROCESOS MEJORA CONTINUA ENFOQUE PARA LA GESTIÓN

18 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

19 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESOS DE UNA CENTRAL
RECEPCIÓN PREPARACIÓN - LAVADO PROCESOS DE UNA CENTRAL EMPAQUETADO ESTERILIZADO ALMACÉN - DISTRIBUCIÓN

20 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
Cumple horario Hoja cumplimentada Urgente u Ordinario ENTREGA CORRECTA SI NO MATERIAL CATALOGADO SI MATERIAL DESMONTADO SI DEVOLUCIÓN PROCESO RECEPCIÓN

21 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD ESTERILIZADOR DISPONIBLE
Test de Bowie Verificación Técnica Validado ESTERILIZADOR DISPONIBLE SI Ciclo adecuado Controles químicos Control biológico CARGA CORRECTA SI C. Químicos OK C. Biológicos OK Parámetros OK CICLO CORRECTO Carga seca e íntegra PROCESO ESTERILIZACIÓN

22 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROCESO Recepción Lavado Empaquetado Esterilizado Almacen Liberación PROCEDIMIENTO ACCIONES INSTRUCCIÓN TECNICA

23 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROCESO “ESTERILIZADO” PROCESO PROCEDIMIENTO MÁQUINAS CONTROLES OPERACIONES ACCIONES INSTRUCCIÓN TECNICA

24 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROCESO “ESTERILIZADO” PROCESO PROCEDIMIENTO CONTROLES ACCIONES Biológicos Vapor Presión Biológicos Integrador Tiempo INSTRUCCIÓN TECNICA

25 en los Autoclaves de Vapor PROCEDIMIENTO
LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROCESO “ESTERILIZADO” PROCESO INSTRUCCIÓN TÉCNICA Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor PROCEDIMIENTO CONTROLES ACCIONES Biológicos

26 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD los Autoclaves de Vapor
PROCESO “ESTERILIZADO” PROCESO INSTRUCCIÓN TÉCNICA Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor PROCEDIMIENTO CONTROLES ACCIONES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor

27 Descripción de los materiales 02.04-11 que siempre necesitan
LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD INSTRUCCIÓN TÉCNICA Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos. PROCESO “ESTERILIZADO” PROCEDIMIENTO PROCESOS CONTROLES ACCIONES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor

28 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
INSTRUCCIÓN TÉCNICA Cómo se preparara un control biológico para su incubación y lectura correctas. PROCESO “ESTERILIZADO” PROCEDIMIENTO PROCESOS CONTROLES ACCIONES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos. INSTRUCCIÓN TÉCNICA Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor

29 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD de un control biológico.
INSTRUCCIÓN TÉCNICA Cómo se conserva y se registran las condiciones de almacenamiento de un control biológico. PROCESO “ESTERILIZADO” PROCEDIMIENTO PROCESOS CONTROLES ACCIONES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos. INSTRUCCIÓN TÉCNICA Cómo se preparara un control biológico para su incubación y lectura correctas.

30 Control Biológico Positivo. PROCESO “ESTERILIZADO” PROCEDIMIENTO
LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD INSTRUCCIÓN TÉCNICA Actuaciones urgentes si se identifica un Control Biológico Positivo. PROCESO “ESTERILIZADO” PROCEDIMIENTO PROCESOS CONTROLES ACCIONES Biológicos INSTRUCCIÓN TÉCNICA Calendario semanal de rotación de Controles Biologicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos. INSTRUCCIÓN TÉCNICA Cómo se conserva y se registran las condiciones de almacenamiento de un control biológico. INSTRUCCIÓN TÉCNICA Cómo se preparara un control biológico para su incubación y lectura correctas.

31 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROCESO “ESTERILIZADO” PROCESO PROCEDIMIENTO CONTROLES ACCIONES Biológicos INSTRUCCIÓN TECNICA INSTRUCCIÓN TÉCNICA Calendario semanal de rotación de Controles Biológicos en los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Colocación del Controles Biológicos en el interior de los Autoclaves de Vapor INSTRUCCIÓN TÉCNICA Descripción de los materiales que siempre necesitan Controles Biológicos. INSTRUCCIÓN TÉCNICA Cómo se conserva y se registran las condiciones de almacenamiento de un control biológico. INSTRUCCIÓN TÉCNICA Cómo se preparara un control biológico para su incubación y lectura correctas. INSTRUCCIÓN TÉCNICA Actuaciones urgentes si se identifica un Control Biológico Positivo.

32 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

33 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
ENFOQUE DEL SISTEMA PARA LA GESTIÓN.

34 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

35 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

36 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
MEJORA CONTINUA.

37 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
CASO PRÁCTICO LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD PROBLEMA: EL CICLO INCORRECTO MAGNITUD: 285 CICLOS INCORRECTOS AL AÑO. PÉRDIDA DE CONFIANZA PÉRDIDAS DE TIEMPO DUPLICAR ESFUERZO TRASLADAR CARGA AUMENTAR GASTO REHACER PAQUETES AUTOCLAVE PARADO DEMORAS QUIRÓFANO INSTRUMENTAL DETERIORADO

38 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS PERSONAS 33% 4% MAL LAVADO POSICIÓN DE LA CARGA MALA COLOCACIÓN CICLO EQUIVOCADO CICLO EQUIVOCADO CONTROLES CONTROLES ERRÓNEOS CICLO INCORRECTO PREVACÍO PRESIÓN DURACIÓN SECADO 63% ESTERILIZADORES

39 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS CICLO INCORRECTO MAL LAVADO MALA COLOCACIÓN CONTROLES ERRÓNEOS CICLO EQUIVOCADO PROCESO DE LAVADO PROCESO DE ESTERILIZADO

40 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
PERSONAS CICLO INCORRECTO POSICIÓN DE LA CARGA CONTROLES CICLO EQUIVOCADO FORMACIÓN VALIDACIÓN OPERACIONAL SEGUIMIENTO

41 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
CICLO INCORRECTO PREVACÍO PRESIÓN MEJORES MEDICIONES DURACIÓN SECADO MEJOR CONTROL ESTERILIZADORES

42 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

43 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

44 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD AUMENTO EN LA CONFIANZA
PROBLEMA: EL CICLO INCORRECTO MAGNITUD ANTES DE LA INTERVENCIÓN: 285 /año MAGNITUD TRAS LA INTERVENCIÓN: 34/año AUMENTO EN LA CONFIANZA MEJOR AMBIENTE LABORAL MENOR ESFUERZO GASTO CONTENIDO NO HAY QUE REHACER PAQUETES TIEMPO PARA OTRAS TAREAS AUTOCLAVE FUNCIONANDO SIN DEMORAS QUIRÓFANO INSTRUMENTAL PRESERVADO

45 LOS 8 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
LA MEJORA EN LA EFICIENCIA

46 Parte 4. El proceso de Certificación.

47 Certificación ISO 9001:2000. Fases
El proceso de Certificación Certificación ISO 9001:2000. Fases Fase Previa. Fase de Preparación. Fase de Implantación Experimental. Fase de Implantación efectiva Auditoria Interna. Acciones Correctoras. Solicitud de Certificación.

48 El proceso de Certificación
ISO El proceso de Certificación Fase Previa Mandato de la Dirección. Designación de la Supervisora. Designación del Facultativo. Designación del Directivo. Financiación del Plan. Establecimiento del cronograma. Diciembre 2001

49 El proceso de Certificación
ISO Fase de Preparación. Enero- Marzo 2002 Formación. Descripción de aprovisionamientos críticos, procesos, funciones. Diagramas de flujo. Diagrama documental. Procedimientos de Gestión de la Calidad. Mantenimiento Preventivo de la Central. Sistema de gestión de no conformidades. Cuadro de mandos de la Central. Registros.

50 El proceso de Certificación
ISO Fase de Implantación. Obras de Mejora de la Central. Trazabilidad. Mantenimiento Preventivo. Explicación de la Iniciativa. Gestión de las resistencias al cambio. Implantación de los registros. Acciones correctivas. Abril - Mayo 2002

51 El proceso de Certificación
ISO Auditoría Interna. 3 Junio 2002 Realizada por la consultora externa Revisión Documental. Análisis del Manual de Calidad. Análisis de la Implantación. Análisis de los Procedimientos. Análisis de la Trazabilidad. Realización de Informe. Observaciones Acciones correctivas.

52 El Proceso de Certificación.
ISO El proceso de Certificación El Proceso de Certificación. Septiembre 2002 Nov 02 Nov 04 Nov 03 Octubre 2002