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HEPARINAS DE BAJO PESO MOLECULAR EFICACIA COSTES Susana de Andrés Abril 2004.

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Presentación del tema: "HEPARINAS DE BAJO PESO MOLECULAR EFICACIA COSTES Susana de Andrés Abril 2004."— Transcripción de la presentación:

1 HEPARINAS DE BAJO PESO MOLECULAR EFICACIA COSTES Susana de Andrés Abril 2004

2 Tipos de Heparinas 3Heparina corriente o no fraccionada (HNF) 3Heparina fraccionada o de bajo peso molecular (HBPM)

3 Tipos de Heparinas 3Heparina corriente o no fraccionada (HNF): La HNF es una combinación de ácidos urónicos (glucurónico e idurónico) con acetilglucosamina formando un polímero que oscila entre 5-30 KD. êObtenida de mucosa intestinal porcina o pulmón bovino..

4 Tipos de Heparinas 3Heparina fraccionada o de bajo peso molecular (HBPM): êSe obtiene de la HNF mediante procesos de despolimerización química o enzimática. êConstituidas por fragmentos o cadenas sacáridas cortas, con peso molecular entre 4-6 KD

5 Mecanismo de acción Vía intrínseca Fase de contacto (activación en superficie ) FXII FXIIa FXIFXIa FIXFIXa FXFXa FVIII FVIIIa Ca Protombina (FII) Trombina (FIIa) FVFVa FXIIIFXIIIa Ca Fibrina soluble Fibrina insoluble Fibrinógeno (FI) AT III Vía extrínseca Daño tisular Factor tisular (FT) FVIIFVIIa Ca Heparina BPM

6 Diferencias entre HBPM vs Heparina sódica WSuperior índice de actividad anti Xa/IIa.(1:1vs 2:1 y 4:1). WLa HNF se emplea por vía IV (heparina sódica) y SC (heparina cálcica), mientras que las HBPM se emplean por vía SC.

7 Diferencias entre HBPM vs Heparina sódica WMayor biodisponobilidad subcutánea (90% vs 30%). WMayor vida media, que permite su administración una ó dos veces/día.

8 Diferencias entre HBPM vs Heparina sódica WReducen la incidencia de Trombocitopenia y las complicaciones hemorrágicas. WUna respuesta anticoagulante más predecible que no exige monitorización estrecha (excepto en la insuficiencia renal).

9 Diferencias entre HBPM vs Heparina sódica WPara el control de la dosificación de HNF se recomienda el TTPA, sim embargo las HBPM no requieren supervisión con pruebas de laboratorio.

10 Fondaparinoux 3Antitrombótico totalmente sintético a diferencia del resto de HBPM que proceden de mucosa intestinal de cerdo.Por lo que carece del riesgo potencial de contaminación que tienen los productos de origen biológico. 3Pertenece a una nueva clase Terapéutica: Los inhibidores selectivos del factor Xa de la coagulación. 3Presenta una tolerancia similar a la de las HBPM.

11 Fondaparinoux 3Mayor eficacia antitrombótica hasta el momento con una reducción del riesgo relativo de enfermedad trombótica venosa superior al 50% respecto a las HBPM. 3 Mejora de manera significativa el cociente riesgo/beneficio en prevención de la tromboembolia venosa, en comparación con las HBPM(enoxaparina) ( New England Journal of Medicine 2001; 344: ). 3Administración 6 horas después de finalizada la intervención quirúrgica.

12 Estudios Fondaparinoux I 3En pacientes intervenidos quirúrgicamente por fracturas de cadera se produjeron tromboembolias venosas a los 11 días en 52(8,3%) de 626 pacientes tratados con 2,5 mg de fondaparinoux una vez al día y 119 (19,1) de 624 tratados con enoxaparina/24h B.I. Eriksson y cols., N Engl J M 2001.

13 Estudios Fondaparinoux II 3En cirugía de rodilla se presentaron tromboembolias venosas en 45 (12,5%) de 361 tratados con 2,5 mg de fondaparinoux una vez al día y 101 (27,8%) de 363 tratados con 30 mg de enoxaparina/12h.La hemorragia fue más frecuente con fondaparinoux(2,1% vs 0,2%). K.A.Bauer y cols., N Engl J Med 2001.

14 Estudios Fondaparinoux III 3Fondaparinoux (2,5mg/24h) parece ser más efectiva que la enoxaparina 30mg/12h ( Turpie et l,2002) o 40 mg/12h de enoxaparina (Lassen et al, 2002) en la prevención del tromboembolismo venoso y trombosis venosa profunda.

15 Estudios Fondaparinoux IV El fondaparinoux sin embargo esta asociado con un mayor sangrado con respecto a enoxaparina 2,7% vs 1,7%.(Bounameaux and Perneger, 2002)

16 Indicaciones aprobadas de las HBPM INDICACIONESENOXAPARINADALTEPARINANADROPARINABEMIPARINATINZAPARINAFONDAPARINUX PROFILAXIS TVP en pacientes quirúrgicos sometidos a cirugía general y ortopédica SI PROFILAXIS TVP en pacientes no quirúrgicos inmovilizados SI PREVENCION SECUNDARIA de la recurrencia de tromboembolismo venoso en pacientes con TVP y factores de riesgo secundarios. SI PREVENCION DE LA COAGULACION en el circuito de circulación extracorpórea de la hemodilisis. SI PREVENCION DE LOS COAGULOS de sistema extracorpóreo durante la hemofiltración continua. SI TRATAMIENTO TVPSI TRATAMIENTO ANGINA INESTABLE e infarto de miocardio sin onda Q SI

17 Indicaciones aprobadas de las HBPM I 3Las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. En consecuencia se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de cada una de estas especialidades farmacéuticas. 3La Bemiparina y Fondaparinoux se pueden administrar 6 horas después de finalizada la intervención quirúrgica.

18 HEPARINAS DE BAJO PESO MOLECULAR MITO Ó REALIDAD

19 Estudios comparativos de eficacia HBPM 3Estudio comparativo de tres heparinas de bajo peso molecular (Dalteparina, enoxaparina y certoparina), llegando a la conclusión de que la tres heparinas muestran la misma eficacia en la profilaxis de la trombosis venosa profunda. (Janni W et al).

20 Estudios comparativos de eficacia HBPM 3Dalteparina es tan eficaz y más económica que la Enoxaparina en la profilaxis de la trombosis venosa profunda en pacientes sometidos a cirugía de cadera y artoplastia de rodilla. (Krotenberg et al, 2001).

21 Estudios comparativos de eficacia HBPM 3Estudio comparativo de enoxaparina y dalteparina en pacientes con fractura, no existiendo una diferencia significativa en la eficacia y seguridad.(Bergqvist D et al).

22 Estudios comparativos de eficacia HBPM 3Estudio comparativo de enoxaparina y tinzaparina, mostrando la misma eficacia y seguridad en la trombosis venosa profunda en pacientes.Incidencia de TVP con tinzaparina era de 21,7% vs 20,1%. (Bara et al, 1999).

23 ¿Heparina sódica ó HBPM? 3Las HBPM y HNF tienen un similar riesgo de mortalidad, angina recurrente y sangrado mayor y menor pero las HBPM disminuyen el riesgo de IM y trombocitopenia. (Magee, KD et al).

24 ¿Heparina sódica ó HBPM? 3Las HBPM son tan efectivas que la heparina no fraccionada en la prevención recurrente del tromboembolismo venoso y reduce las hemmorragias al inicio del tratamiento. Van de Belt et al.

25 ¿Heparina sódica ó HBPM? 3No existe diferencias significativas entre la heparina y dalteparina en la hemorragia postoperatoria, tromboembolismo venoso y trombocitopenia. (Macdonald RL et al).

26 ¿Heparina sódica ó HBPM? 3La incidencia de trombosis venosa profunda era mucho más baja con la enoxaparina 30mg/12h (5%) que con 5000 unidades de HNF cada 8h (12% p=0,03). (Spiro et al).

27 ¿Heparina sódica ó HBPM? 3La razón actividad antifactor Xa/actividad antitrombina es mayor en las HBPM vs HNF, por lo que se esperaba un menor sangrado. 3Sin embargo existen diversos estudios comparativos heparina sódica vs HBPM en el riesgo de sangrado: -Leizorovicz A et al. BMJ 1994;309: Levine MN et al. Chest 1998; 114(suppl): 511s- 523s.(FRIC). -Gould MK, et al. Ann Intern Med 1999; 130:

28 Sangrados graves de HBPM comunicados al Sistema Español de Farmacovigilancia 3Fedra Cumpliendo los criterios: -Notificaciones espontáneas. -Notificaciones graves. -Fármaco sospechoso las HBPM. -Sangrado(hematoma, sangrado). 3Se encuentran 60 notificaciones con estos criterios: -Enoxaparina (81,7%). -Nadroparina (10%). -Dalteparina (6,7%). -Tinzaparina (1,7%).

29 HBPM e Insuficiencia renal 3Insuficiencia renal moderada (CLcr=30-50 ml/min) ó Insuficiencia renal leve (CLcr= ml/min): no se necesita ajuste posológico pero se recomienda monitorización clínica cuidadosa. 3Insuficiencia renal grave: Enoxaparina tiene estudios cinéticos que permite recomendaciones concretas de ajuste de dosis.

30 HBPM e Insuficiencia renal I Indicación (Enoxaparina) Posología estandar IR grave CLcr<30ml/min Trombosis venosa establecida 1mg/kg /12h1Kg/mg/24h Angina inestable e IAM sin onda Q 1,5 mg/kg /24h1mg/kg/24h Profilaxis de enfermedad tromboembólI- ca profunda 40mg/24h 20mg/24h

31 Coste de las HBPM


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