FUTURA/OASIS-8: Resultados importantes

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1 FUTURA/OASIS-8: Resultados importantes
Heparina en dosis baja (%) Heparina dosis estándar (%) RM (95% IC) p Resultado primario (sangrado mayor/menor o complicaciones mayores en el lugar de acceso vascular en las primeras 48 h después de ICP) 4.7 5.8 0.80 (0.54–1.19) 0.27 Hemorragia mayor en las primeras 48 h 1.4 1.2 1.14 (0.53–2.49) 0.73 Sangrado menor en las primeras 48 h 0.7 1.7 0.40 (0.16–0.97) 0.04 Sangrado mayor/menor en las primeras 48 h 2.1 2.9 0.70 (0.40–1.24) 0.22 Resultado secundario (hemorragia mayor en las primeras 48 h o muerte/IM/RVT a 30 d) 3.9 1.51 (1.00–2.28) 0.05 Muerte/IM/RVT a 30 d 4.5 1.58 (0.98–2.53) 0.06 Futura/Oasis-8 (Fondaparinux Trial With UFH During Revascularization in Acute Coronary Syndromes) Resultados: Los pacientes con SCA que se someten a ICP y se están tratando con fondaparinux como anticoagulante principal deben recibir una dosis estándar de heparina no fraccionada durante el procedimiento para evitar trombosis del catéter. Los resultados del ensayo muestran que no se obtienen mayores beneficios con la heparina en dosis baja en vez de usar la dosis estándar en esos pacientes y que ninguna de las dos dosis aumenta hemorragias, si se compara con el grupo de control histórico de fondaparinux solamente del ensayo OASIS-5. "Este ensayo ha resuelto un asunto importante respecto a fondaparinux; ha demostrado que es posible reducir el problema de la trombosis del catéter sin aumentar las hemorragias. Esto significa que los pacientes con SCA que toman fondaparinux pueden someterse a una ICP con seguridad, con el complemento de heparina IV [intravenosa]”, dijo el Dr. Sanjit Jolly (Universidad McMaster, Hamilton, ON, Canadá), investigador colíder del ensayo, al hablar en una conferencia de prensa de la ESC. 1

2 Resultados de ATOLL a los 30 días, enoxaparina IV vs heparina no fraccionada en ICP primaria
Endpoint HNF (n=460), % Enoxaparina (n=450), % Reducción en la TR, % p Muerte/complicaciones IM*/falla en el procedimiento/hemorragia mayor (endpoint clínico primario ) 33.7 28.0 17 0.07 Muerte/IM o SCA recurrente /revascularización urgente 11.3 6.7 41 0.01 Muerte/complicaciones IM* 12.4 7.8 37 0.02 Muerte/IM recurrente/revascularización urgente 8.5 5.1 40 0.04 Hemorragia mayor no-CABG (endpoint de seguridad primario) 4.9 4.5 NS Muerte/complicaciones IM*/hermorragia mayor (beneficio clínico neto) 15 10.2 32 0.03 ATOLL (STEMI Treated With Primary Angioplasty and Intravenous Lovenox or Unfractionated Heparin) Resultados: Se aplicó un proceso aleatorio a cerca de 900 pacientes sometidos a ICP por STEMI agudo para recibir enoxaparina IV o heparina no fraccionada (HNF) con el procedimiento. Las tasas del endpoint primario compuesto que incluía muerte y hemorragia mayor no fueron significativamente diferentes en los dos grupos, aunque el grupo de enoxaparina mostró una tendencia favorable. También la heparina de bajo peso molecular (HBPM) mostró rotundamente mejores resultados sobre HNF para la mayoría de los endpoints secundarios definidos prospectivamente, que en general estaban compuestos por eventos clínicos serios. El orador asignado, el Dr. Harvey White (Hospital Green Lane, Auckland, Nueva Zelandia) aclamó ATOLL diciendo que era "un ensayo contemporáneo, de hecho, súper contemporáneo, en términos del uso del acceso radial y alto uso de terapias basadas en la evidencia. Mostraron que la enoxaparina es segura y puede tener un efecto clínico relevante en los endpoints isquémicos en pacientes sometidos a ICP primaria. “Sin embargo”, advirtió, “no cubrió el endpoint primario”. Ver: Novedades en el infarto: Registro Global y buen uso de heparina [ para mayor información. *Complicaciones de IM=Muerte, resucitación por paro cardiaco, IM o SCA recurrente, revascularización urgente, infarto cerebral, embolia periférica/pulmonar 2

3 ISAR-REACT 3A resultados a 30-días: comparación de heparina 100 U/kg con el valor histórico de 140 U/kg de heparina Resultados Heparina 100 U/kg (n=2505), % Heparina 140 U/kg (n=2281), % taza de riesgo ajustada (95% IC) p Endpoint de eficacia triple (muerte, IM, RVT urgente) 4.4 5.0 0.82 ( ) 0.15 Hemorragia mayor 3.6 4.6 0.71 ( ) 0.03 Beneficio clínico neto (muerte, IM, RVT urgente, hemorragia mayor) 7.3 8.7 0.75 ( ) 0.007 RVT= Revascularización del vaso tratado Schulz S et al. ISAR-REACT 3A: A study of reduced dose of unfractionated heparin in biomarker negative patients undergoing percutaneous coronary intervention. Eur Heart J 2010

4 ISAR-REACT 3A: comparación de 100 U/kg de heparina con el control histórico de bivalirudina
Resultados Heparina 100 U/kg (n=2505), % Bivalirudina (n=2289), % Endpoint de eficacia triple (muerte, IM, RVT urgente) 4.4 5.9 Hemorragia mayor 3.6 3.1 Beneficio clínico neto (muerte, IM, RVT urgente, hemorragia mayor) 7.3 8.3 RVT= Revascularización del vaso tratado Schulz S et al. ISAR-REACT 3A: A study of reduced dose of unfractionated heparin in biomarker negative patients undergoing percutaneous coronary intervention. Eur Heart J 2010