TEMA 4.- SISTEMAS DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL (I): ANTECEDENTES 4.1.- La gestión de la calidad: definiciones y fundamentos 4.2.- La norma ISO 9001 4.3.- Requisitos de la norma ISO 9001 Objetivos: - Conocer el significado de calidad y de gestión de la calidad. - Entender los principios básicos que debe cumplir una empresa para implantar la gestión de la calidad. - Analizar qué documentación es necesaria para cumplir con la norma ISO 9001. - Conocer los requisitos para implantar un sistema de gestión de la calidad

1.- LA GESTIÓN DE LA CALIDAD: DEFINICIONES Y FUNDAMENTOS * Etapas de la filosofía de la calidad: - Inspección - Control de la calidad - Aseguramiento de la calidad - Gestión de la calidad * Definición de calidad: - Conformidad con las especificaciones - Satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente - Valor - Excelencia * Definición de gestión de la calidad: - Sistema de dirección que comprende un conjunto de principios y métodos que se implantan en la empresa para conseguir los objetivos de calidad, caminando hacia la mejora continua en todos los niveles organizativos, y utilizando todos los recursos disponibles al menor coste posible - Principios y métodos: enfoque basado en el cliente, compromiso y liderazgo de la dirección, involucración de todo el personal, formación, equipos de trabajo, comunicación, aprendizaje, planificación, dirección basada en hechos, gestión de procesos, cooperación con proveedores, mejora continua, preocupación social y m/a

2.- LA NORMA ISO 9001 * Conceptos previos: - Normalización - Certificación - Acreditación * Reseña histórica: - 1987: primeras normas en familia ISO 9000 (9001, 9002, 9003) - 1994: revisión. - 2000: norma ISO 9001:2000 que sustituye a 9001, 9002 y 9003 (adaptación) * Documentación: - Política de calidad - Manual de calidad - Procedimientos - Instrucciones de trabajo - Registros

3.- REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001 1- Responsabilidad de la dirección - Compromiso de la dirección (política, objetivos, recursos y revisiones) - Enfoque al cliente (determinar requisitos y cumplir necesidades) - Política de la calidad (compromiso de satisfacer necesidades del cliente y de mejorar continuamente; comunicada al personal; revisión) - Planificación (objetivos; planificación del sistema de gestión) - Responsabilidad, autoridad y comunicación (resp. y autoridad; representante de la dirección; comunicación interna) - Revisión por la dirección (información para la revisión; resultados de la revisión) 2- Gestión de los recursos - Provisión de recursos (recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo) - Recursos humanos (descripción de puestos de trabajo; competencia, toma de conciencia y formación) - Infraestructura (para lograr conformidad del producto: edificios, equipos, ...) - Ambiente de trabajo (condiciones seguridad e higiene, condiciones ambientales)

3- Realización del producto - Planificación de la realización del producto (definir e implantar procesos para realizar el producto: requisitos clientes, diseño, compras y producción) - Procesos relacionados con el cliente (determinación de requisitos; revisión de requisitos; comunicación con el cliente) - Diseño y desarrollo (planificación; elementos de entrada; resultados; revisión; verificación; validación; control de los cambios) - Compras (procesos de compras con evaluación y seguimiento de proveedores; información de las compras; verificación de los productos comprados) - Producción y prestación del servicio (control de la producción y la prest. serv.; validación de los procesos de producción y prest. serv.; identificación y trazabilidad; propiedad del cliente; preservación del producto) - Control de los dispositivos de seguimiento y medición (procedimiento para controlar, calibrar y realizar el mantenimiento de estos equipos)

4- Medición, análisis y mejora - Seguimiento y medición (satisfacción del cliente; auditoría interna; seguimiento y medición de los procesos y del producto) - Control del producto no conforme (procedimiento para evitar que se utilice cualquier producto no conforme) - Análisis de los datos ( procedimiento para analizar los datos de las actividades de medición y seguimiento para controlar y mejorar el sistema) - Mejora (mejora continua; acción correctiva; acción preventiva)