RETOS Y DESAFIOS DE LA BIOETICA EN PANAMA Dra Mirna E Caicedo Lasso Comité de Bioetica de la Investigacion Caja de Seguro Social

Retos para los Comités de Bioética de la Investigación Ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales del protocolo propuesto ante el Comité, frente al objetivo principal que es la protección del participante en la investigación logrando un balance de riesgos y beneficios anticipados. Cumplir con todos los lineamientos y estándares éticos y legales nacionales e internacionales Hacer cumplir las obligaciones de los investigadores con los participantes Supervisar, asesorar ante una consulta y educar.. Miembros calificados en conceptos bioéticos, científicos, toxicológicos, y en Buenas Practicas Clínicas. Educación bioética continua. Autoridad para aprobar , solicitar,, modificar o rechazar los protocolos sometidos para su evaluación. Incrementar la cultura global de la Investigación Biomédica Pautas éticas Internacionales Para La Investigación Biomédica En Seres Humanos. Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Medicas (CIOMS) Y OMS. Ginebra 2002. Buenas Practicas Clínicas : Documentos de las Américas .IV Conferencia. Panamericana Para La Armonización De La Reglamentación Farmacéutica. Republica Dominicana . 2-4marzo 2005. Organización De Las Naciones Unidas Para La Educación , La Ciencia Y La Cultura. División De La Ciencia Y La Tecnología (UNESCO) . Guía 1; “Creación de los Comités de Bioética” Francia/Paris 2005 Guía 2 ; “Fundamentos de los Comités de Bioética” Francia/Paris 2006. Guía 3 : “ Capacitación de Los Comités de Bioética Guía para los Miembros de los Comités de Ética de Investigación. Comité Directivo Bioético. Consejo Europeo, enero 2012

Desafíos para los Comités de Bioética de la Investigación Reconocimiento Moral en sus funciones Independientes, Imparciales, Ser transparentes, Buena voluntad Dialogo como herramienta de cohesión con todos los participantes del ensayo clínico (investigador, participantes, patrocinadores, miembros del Comité) Regulados por Ley y Orientados a las Buenas Practicas Clínicas. Establecer líneas de colaboración entre el investigador y el Comité que facilite la Investigación Asesorar cuando sea necesario, evaluación ética , seguimiento de los protocolos aprobados Pautas éticas Internacionales Para La Investigación Biomédica En Seres Humanos. Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Medicas (CIOMS) Y OMS. Ginebra 2002. Buenas Practicas Clínicas : Dcumentos De Las Américas .IV Conferencia. Panamericana Para La Armonización De La Reglamentación Farmacéutica. Republica Dominicana . 2-4marzo 2005. Organización De Las Naciones Unidas Para La Educación , La Ciencia Y La Cultura. División De La Ciencia Y La Tecnología (UNESCO) . Guía 1; “Creación de los Comités de Bioética” Francia/Paris 2005 Guía 2 ; “Fundamentos de los Comités de Bioética” Francia/Paris 2006. Guía 3 : “ Capacitación de Los Comités de Bioética Guía para los Miembros de los Comités de Ética de Investigación. Comité Directivo Bioético. Consejo Europeo, enero 2012

Condiciones para Aprobar un Protocolo 1.Validez científica del protocolo 2. Investigadores competentes 3. Que se minimicen los riesgos 4. Riesgos razonables en función de los beneficios 5. Selección equitativa de los participantes 6. Consentimiento Informado a cada participante 7. Documentar el Consentimiento informado 8. Investigador: debe incluir el seguimiento para garantizar la seguridad de los individuos y el secreto profesional. Compensar por daños.

Sugerencias Educación continua para los miembros de los Comités de Bioética Inculcar en estudiantes mediante la docencia el interés por la buena investigación. Mejorar la comunicación entre los investigadores , instituciones de investigación y la Sociedad.