COMITES INSTITUCIONALES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD REPUBLICA DOMINICANA INSTITUTO ONCOLOGICO REGIONAL CIBAO  CEI FUNDADO ENERO 2004  DHHS.

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1 COMITES INSTITUCIONALES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD REPUBLICA DOMINICANA INSTITUTO ONCOLOGICO REGIONAL CIBAO  CEI FUNDADO ENERO 2004  DHHS IRB REGISTRO: IRBOOOO4004  FWA ASSURANCE: 00006345  ACREDITACION POR TRES AÑOS  OBJETIVOS Y PROPOSITOS GUIADOS POR:  DECLARACION DE HELSINKI  REPORTE BELMONT  CIOMS PAUTAS ETICAS  ICG-GCP  21 CFR 50 Y 21 CFR 56  45 CFR 46, SUBPARTES A,B,C Y D  NORMAS OPERATIVAS

2 COMITES INSTITUCIONALES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD REPUBLICA DOMINICANA ESTRUCTURA 11 MIEMBROS. NO INSTITUCIONALES 6. NO CIENTIFICO 1 11 MIEMBROS. NO INSTITUCIONALES 6. NO CIENTIFICO 1 PSICOLOGA, MA BIOETICA F ABOGADA, FEMINISTA F SOCIOLOGA, METODOLOGIA INVESTIGACION F SACERDOTE. TEOLOGIA MORAL M PROFESOR DE ETICA M PSICOLOGIA CLINICA F MEDICO CIRUJANO M MEDICO ONCOLOGO CLINICO M MEDICO PATOLOGA. PROFESORA GENETICA F MEDICO PATOLOGA INVESTIGASION BASICA F ENEFERMERA INSTRUMENTISTA F

3 COMITES INSTITUCIONALES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD REPUBLICA DOMINICANA ASESORES EXTERNOS:  MEDICO NEUROLOGA MEDICO RADIO-ONCOLOGO.ESPECIALISTA BIOETICA MEDICO EPIDEMIOLOGO PSICOLOGO CLINICO Y PSICOANALISTA, PhD. Candidato REUNIONES MENSUALES. QUORUM 50%+1 REUNIONES MENSUALES. QUORUM 50%+1 CAPACITACION EN EL TRABAJO CAPACITACION EN EL TRABAJO REGLAMENTO OPERATIVO REGLAMENTO OPERATIVO FORM. DE REQUISITOS PARA REVISION DE PROTOCOLOS FORM. DE REQUISITOS PARA REVISION DE PROTOCOLOS LISTADO DE DOCUMENTOS REQUERIDOS LISTADO DE DOCUMENTOS REQUERIDOS HOJA DE VIDA DE LOS INVESTIGADORES HOJA DE VIDA DE LOS INVESTIGADORES CONVENIO CON INSTITUCION NACIONAL CONVENIO CON INSTITUCION NACIONAL PARTICIPACION DE INVESTIGADORES NACIONALES PARTICIPACION DE INVESTIGADORES NACIONALES TRANSFERENCIA CIENTIFICO-TECNOLOGICA TRANSFERENCIA CIENTIFICO-TECNOLOGICA COMUNICACIÓN DE RESULTADOS COMUNICACIÓN DE RESULTADOS

4 COMITES INSTITUCIONALES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD REPUBLICA DOMINICANA PROCESO DE EVALUACION: JUSTIFICACION Y DISEÑO SELECION DE LOS SUJETOS RELACION RIESGO/BENEFICIO PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO CONSIDERACIONES COMUNITARIAS TOMA DE DECISION SEGUIMIENTO DOCUMENTACION Y ARCHIVO COMUNICACION A CONABIOS

5 COMITES INSTITUCIONALES DE ETICA DE LA INVESTIGACION EN SALUD REPUBLICA DOMINICANA PROTOCOLOS EVALUADOS: DISEÑADOS EN EL EXTERIOR 4 ALTERACIONES GENETICAS EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER INCIDENCIA DE ACV Y ENGROSAMIENTO DE LA INTIMA DE LAS ARTERIAS CAROTIDAS EXTERNAS PERFIL DE LOS ENFERMOS DE SIDA ESTUDIO MULTICENTRICO INTERNACIONAL ACERCA DEL CANCER DE MAMA 4 TESIS DE GRADO EL CEI NO COBRA POR LA EVALUACION CIENTIFICA Y ETICA DE LOS PROTOCOLOS EL CEI NO COBRA POR LA EVALUACION CIENTIFICA Y ETICA DE LOS PROTOCOLOS