PRIME Institute. Facultad de Farmacia Universidad de Minnesota Economía de la Salud Evaluación Económica Continuamos con la evaluación económica de programas, servicios y productos sanitarios. PRIME Institute. Facultad de Farmacia Universidad de Minnesota UNINET

Elementos de la Evaluación Farmacoeconómica (y 3) Ahora terminaremos el análisis de cuales son los elementos de una evaluación económica.

Resultados Debe darse una respuesta a la pregunta de investigación Analizar los principales resultados Las variables analizadas en los resultados deben ser representativas de las consecuencias finales Los resultados deben estar orientados a dar una respuesta a la pregunta de investigación. Los principales resultados deben ser analizados, y las variables analizadas en los resultados deben ser representativas de las consecuencias finales sobre el paciente.

Resultados: Caso Estudio de las Heparinas “The incremental cost-effectiveness of inpatient low-molecular-weight heparin treatment was $7820 per QALY gained” “Treatment with low-molecular-weight heparin was cost saving when as few as 8% of patients were treated at home” El estudio de las heparinas indica que “the incremental cost-effectiveness of inpatient low-molecular-weight heparin treatment ($7820 per QALY gained). El estudio tambien indica que “the treatment with low-molecular-weight heparin was cost saving when as few as 8% of patients were treated at home.”

2 4 7 5 9 3 8 6 1 Resultados Coste Efectividad Mayor Igual Menor Menor Coste incremental del tratamiento comparado con el control 5 9 3 Igual 8 6 1 Menor El análisis para determinar la aplicación de un estudio de evaluación económico supone previamente determinar el incremento en costes y consecuencias de un tratamiento con respecto a su alternativa. Existen 9 diferentes resultados cuando comparamos los tratamientos en términos del incremento en costes y en consecuencias. Decisión Directa 1 Aceptar el tratamiento 2 Rechazar el tratamiento Decisión Directa con Precauciones 3 Aceptar el tratamiento 4 Rechazar el tratamiento 5 Rechazar el tratamiento 6 Aceptar el tratamiento No es Posible la Decisión Directa 7 Los beneficios añadidos compensan el coste añadido? 8 Es aceptable la reducción de los beneficios daba la reducción del coste? 9 Neutral en costes y efectos - Existen otras razones que aconsejan acepta el tratamiento? En la categoria 1, el nuevo tratamiento es menos costoso y más efectivo que el control, por ello se dice que la decisión para aceptar el nuevo tratamiento es fuertemente dominante. En la categoría 2 el nuevo tratamiento es más costoso y menos efectivo que el control, por ello la decisión para rechazar el nuevo tratamiento es fuertemente dominante. A continuación tenemos cuatro casos donde la decisión para rechazar o aceptar el nuevo tratamiento es debilmente dominante debido a que bien el coste o bien la efectividad son similares entre los dos tratamientos. La categoría 3 indica una decisión debil dominante para aceptar el tratamiento (equivalente en el coste y mejor efectividad), y la categoría 4 indica una decisión débil dominante para rechazar el tratamiento (mayor coste y similar efectividad). Por analogía, las categorías 5 y 6 indican una decisión débil dominante para rechazar y aceptar el nuevo tratamiento, respectivamente. Si el resultado cae dentro de las casillas 7,8 ó 9 es necesario realizar nuevos análisis antes de tomar una decisión. (O'Brien, Bernie J. PhD. Heyland, Daren MD. Richardson, W. Scott MD. Levine, Mitchell MD. Drummond, Michael F. PhD.. ] JAMA. 277(22):1802-1806, June 11, 1997) Menor Igual Mayor Efectividad Efectividad incremental del tratamiento comparado con el control

Resultados: Caso Estudio de las Heparinas 2 4 7 low-molecular-weight heparin Mayor Coste Coste incremental del tratamiento comparado con el control 5 9 3 Igual 8 6 1 low-molecular-weight heparin +8% home care En este gráfico podemos ver como clasificariamos los resultados del caso estudio de las heparinas. Menor Menor Igual Mayor Efectividad Efectividad incremental del tratamiento comparado con el control

Ajuste Temporal Los costes de un programa se producen en el futuro Si los costes se producen en mas de un año deben transformarse en unidades del año cero (cuando se realiza el estudio) Dado que los costes de un programa se producen en el futuro, es necesario transformarlos en unidades del año cero (cuando se realiza el estudio) si los costes se producen en un período superior a un año.

Ajuste Temporal La tasa de descuento debe ser indicada y justificada Si los costes y los beneficios no se descuentan debe explicarse La tasa de descuento debe ser indicada y justificadam y si los costes y los beneficios no se descuentan debe explicarse. Aunque existe un acuerdo general de que los costes deben ser descontados, todavia existe un debate en sanidad acerca del descuento de las consecuencias, y de cual debe ser la tasa de descuento que se utiliza para ambos costes y consecuencias. Suele utilizarse un 3% ó un 5%.

Ajuste Temporal: Caso Estudio de las Heparinas “To reflect individual patient preferences for having material goods sooner rather than later we discounted all costs and health effects at an annual rate of 3%.” Los autores del estudio de las heparinas ajustaron los resultados “to reflect individual patient preferences for having material goods sooner rather than later.” El descuento de costs y beneficios se realizó a una tasa annual del 3%. En el estudio de sensibilidad de los resultados fueron analizadas tasas de descuentos entre 0% y 5%.

Analisis de Sensibilidad Existe incertidumbre acerca de la validez de los costes y consecuencias Dificultad para valorar los resultados Falta de conocimiento El análisis de sensibilidad se realiza debido a que existe incertidumbre acerca de la validez de los costes y consecuencias, dificultad para valorar los resultados, o falta de conocimiento de los valores reales de los costes y las consecuencias.

Analisis de Sensibilidad Realizar los cálculos con valores distintos de las principales variables para analizar como cambian los resultados del estudio por un cambio en estas variables El análisis de sensibilidad consiste en realizar los cálculos con valores distintos de las principales variables para analizar como cambian los resultados del estudio por un cambio en estas variables. Por ejemplo, imaginemonos que un estudio de la gripe supone que el medicamento ahorra 2 dias y medio de ausencia del trabajo. Podriamos preguntarnos que pasaria si, en vez de ahorrar 2 dias y medio, ahorrara 0, 1, 2, 3,4 ó 5. Ello lo hacemos mediante el análisis de sensibilidad donde simplemente analizamos como varian los resultados con cada uno de estos nuevos valores.

Análisis de Sensibilidad: Caso Estudio de las Heparinas late complications pharmacy cost yearly incidence of late complications patients treated as outpatients patients eligible for early discharge El estudio de las heparinas incluye un completo análisis de sensibilidad. The Las variables cuyos valores fueron variados para analizar como habrían variado los resultados fueron: “late complications, pharmacy cost, yearly incidence of late complications, patients treated as outpatients, and patients eligible for early discharge.”

Análisis de Sensibilidad: Caso Estudio de las Heparinas Aquí vemos la representación gráfica del análisis de sensibilidad del estudio de las heparinas. From: Gould: Ann Intern Med, Volume 130(10).May 18, 1999.789-799

Etica Evaluación económica es uno de los criterios para la toma de decisiones en sanidad No incluye los aspectos eticos El Beneficio social neto óptimo no considera los efectos distributivos (ganadores y perdedores) En todo caso debemos tener en cuenta que la evaluación económica es uno de los criterios para la toma de decisiones en sanidad, y que no incluye los aspectos éticos. Así, si tomamos una decisión basada en el beneficio social neto óptimo (beneficios menos costes) no consideraríamos los efectos distributivos del programa (ganadores y perdedores).

Etica Cuando tomamos las decisiones debemos siempre tener en cuanta los efectos reales de estas decisiones en los pacientes...

ica … como en este caso, donde tenemos que evaluar los posibles efectos positivos y tambien negativos de las nuevas tecnologías en la calidad de vida de los pacientes.

Ética: Caso Estudio de las Heparinas El estudio no describe los efectos distributivos de un programa que incrementaría los costes de la atención domiciliaria El estudio de las heparinas no describe los efectos distributivos de un programa que incrementaría los costes de la atención domiciliaria, que además podría ser pagada por el paciente de su propio bolsillo.

Suposiciones y Limitaciones Deben incluirse las suposiciones y limitaciones Fundamentar las suposiciones Justificar la exclusión de alguna variable importante El estudio debe siempre incluir las suposiciones y limitaciones, fundamentar las suposiciones y justificar la exclusión de alguna variable importante.

Asunciones y Limitaciones: Caso Estudio de las Heparinas Estimating probability for early complications Assumption that clinical effectiveness was independent of the treatment setting Nursing time costs of drug administration El caso estudio de las heparinas indica la existencia de varias limitaciones relacionadas con: “estimating the probability for early complications, the assumption that clinical effectiveness was independent of the treatment setting, and nursing time costs of drug administration.”

Conclusiones Las conclusiones deben seguirse de los datos del estudio y deben acompañarse por las calificaciones y reservas pertinentes Las conclusiones deben seguirse de los datos del estudio y deben acompañarse por las calificaciones y reservas pertinentes

Conclusiones Justificadas Generalizables Aplicables Las conclusiones deben ser: - Justificadas - Generalizables y - Aplicables

Conclusiones: Caso Estudio de las Heparinas “Low-molecular-weight heparins are highly cost-effective for inpatient management of venous thrombosis” “This treatment reduces costs when small numbers of patients are eligible for outpatient management” Las conclusiones del estudio de las heparinas son las siguientes: 1) low-molecular-weight heparins are highly cost-effective for inpatient management of venous thrombosis, and 2) low-molecular-weight heparins treatment reduces costs when small numbers of patients are eligible for outpatient management Estas conclusiones son justificables, generalizables y aplicables en la práctica.

Presentacion Resultados: Dentro de una Organización Una página de resumen con las principales conclusiones Completo informe y anexos que apoyen el resumen Mismo lenguaje que el destinatario Por último, podemos hacer referencia a la presentación de resultados dentro de una organización, como podría ser un hospital. Es aconsejable que se realice una página de resumen con las principales conclusiones, seguida por un informe completo y anexos que apoyen el resumen. Es esencial que el estudio tenga el mismo lenguaje que el que utiliza el destinatario.

Empecemos el trabajo de grupo!

Trabajo de Grupo Estudio de evaluación económica de una programa, actividad o alternativa terapéutica (y 3): Elección de la tasa de descuento Que aspectos éticos serán analizados Se trata de realizar el diseño de un estudio de evaluación económica de una programa, actividad o alternativa terapéutica. Cada grupo decidirá que tipo de programa, actividad o alternativa terapeutica estudiará. Puede ser un nuevo medicamento, un nuevo servicio sanitario, una actividad de prevención o educación, etc. En está primera etapa el grupo debera realizar los siguientes componentes de la evaluación: - Definición del problema - Determinación de los objetivos - Pregunta de investigación - Fuentes de la revisión bibliográfica (donde conseguirá la información) - Perspectiva, y - Alternativas comparadas