Biología Sintética, Propiedad Intelectual y Recursos Genéticos Carlos Conde Candidato a Doctor en Derecho Universidad de Sheffield Becario Universidad Externado de Colombia

Biología Sintética Introducción Reflexiones sobre Biología Sintética en Diferentes Campos Aspectos Relativos a la Propiedad Intelectual Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios Mecanismos de Facilitación (Clearing House Mechanism) y Códigos Abiertos (Open Sources)

Introducción Stéphane Leduc Biología sintética sin ADN

Introducción Waclaw Szybalski El descubrimiento de nucleasa de restricción no solo permitía la recombinación de ADN o estudiar genes individuales, pero también ser el fundamento la biología sintética.

Introducción ¿Que es la biología sintética? Biología sintética es un cambio de paradigma Leer Escribir Adaptar Diseñar Modificar Construir

Introducción Es un campo multidisciplinario Biología Molecular Genética Biología Sistemática (de Sistemas) Ingeniera Busca la eliminación de la complejidad que tienen los organismos biológicos, con el objetivo de crear nuevos organismos de la nada, los cuales puedan ser controlados. Creación de bibliotecas de partes biológicas que puedan ser ensambladas: Bricks

Introducción Logros: Sintetizar Artemisinina Sintetizar DNA Creación de Microorganismos J. Craig Venter

Introducción Desafíos de la Biología Sintética Producción de Células Artificiales Biomoléculas Producción de Biocombustibles Un panal de Expertos de NEST advierte: “La analogía con tecnología computacional es nuevamente importante aquí (biología sintética) en términos del cambio en la forma de ver la cosas y las capacidades que la biología sintética ocasionara”

Reflexiones sobre Biología Sintética en Diferentes Campos

Reflexiones sobre Biología Sintética en Diferentes Campos ¿Por que tanto interés de otros campos en la biología sintética? Bioterrorismo Seguridad ¿Creando vida? Propiedad Intelectual

Biología Sintética Introducción Reflexiones sobre Biología Sintética en Diferentes Campos Aspectos Relativos a la Propiedad Intelectual Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios Mecanismos de Facilitación (Clearing House Mechanism) y Códigos Abiertos (Open Sources)

Aspectos Relativos a la Propiedad Intelectual ¿Cuales son los aspectos relevantes de la propiedad intelectual en la biología sintética? ¿Existen Diferentes Preguntas a las Planteadas en Biotecnología? “(Biología sintética) es patentable debido a que no tiene un origen natural. De hecho, oponiéndose como una alternativa para patentes sobre genes (productos de la naturaleza) incentivaría inversión en investigación, desarrollo y patentes sobre genes sintetizados” (Torrance, 2010) Trademark y Copyright

Aspectos Relativos a la Propiedad Intelectual ¿Cuáles son los problemas puntuales sobre la Biología Sintética en Propiedad Intelectual? Patentes muy amplias y patentes muy limitadas (Balmer y Martin, 2008) “La tormenta perfecta” (Rai and Boyle, 2007)

Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios ¿Como las debilidades del sistema de propiedad intelectual y recursos genéticos puede llegar a afectar la participación en los beneficios a la luz de la biología sintética?

Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios ¿Sobre Quien recae el Derecho de Propiedad sobre los Recursos Genéticos? Patrimonio de la Humanidad Convenio Internacional Para la Protección de las Obtenciones Vegetales (Raustiala y Victor, 2004) Interés Común de Toda la Humanidad (Preámbulo, Convención Sobre Diversidad Biológica) Soberanía Sobre los Recursos Genéticos (Convención Sobre Diversidad Biológica)

Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios Dos consideraciones respecto al acceso y la participación en los beneficios Países Ricos en Biodiversidad (Países en vía de Desarrollo) Exigen una mayor participación económica e impone restricciones con el fin de evitar la biopiratería Crea innecesarias restricciones. Evita Transferencia de Tecnología. Imponen trabas a la obtención de PI. No Facilita acceso a recursos genéticos (Artículo 15.2) Artículos 1 (Objetivos), 3 (Soberanía) ,15.7 (Participación en los Beneficios), 15.4 (Condiciones Mutuamente Convenidas) Compañías farmacéuticas transfiriendo inversión en recursos genéticos a producción sintética. (Finstone, 2005)

Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios Países Desarrollados Bioprospecting y Propiedad Intelectual PI es necesaria con el fin de garantizar transferencia de tecnología. Articulo 7 del Acuerdo de la OMC sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual (ADPIC) Falta de capacidades legales y técnicas por parte de países en vía en desarrollo, en especial países menos adelantados. Problemas sobre Patentes en Biología Sintética pueden transferirse.(Foray, 2007) Monopolio sobre Recurso Genéticos. (ETC Grupo, 2002)

Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios Discusiones en la Organización Mundial del Comercio Divulgación de Origen de los Recursos Genéticos en Patentes Articulo 16 de la Convención “condiciones que tengan en cuenta la protección adecuada y eficaz de los derechos de PI” Articulo 8 otorga a los Estados la potestad de imponer limites con el fin de proteger recursos genéticos y conocimiento tradicional. Protección Nacional (Países Desarrollados) Divulgación de Origen como requisito de patentabilidad (Países en vía de Desarrollo)

Biología Sintética Introducción Reflexiones sobre Biología Sintética en Diferentes Campos Aspectos Relativos a la Propiedad Intelectual Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios Mecanismos de Facilitación (Clearing House Mechanism) y Códigos Abiertos (Open Sources)

Clearing House Mechanism y Open Sources Propiedad Intelectual como un mal necesario. (Foray, 2007) Participación en los Beneficios se debe enfocar en Transferencia de Tecnología. Mecanismos de Facilitación Articulo 18.3 “facilitar cooperación técnica y científica” Mecanismo de Facilitación funciona en dos niveles (nacional e internacional) No explora el campo de la PI a fondo Uso indebido de la información por parte de biología sintética

Clearing House Mechanism y Open Sources Busca la reducción de los efectos negativos de la propiedad intelectual. Se origina con copyright en la industria de software (Red Hat) Beneficia sobre todo a pequeñas compañias BioBricks Foundation No existe un marco legal (Rai and Boyle, 2007) Licencias

Clearing House Mechanism y Open Sources ¿Es posible articular ambas figuras? La aparente contradicción de artículos 16 (transferencia de tecnología) 16.2 (PI) y 18.3 (mecanismos de facilitación) puede ser solucionada por medio de Open Sources

Conclusiones Problemas de interpretación del ADPIC y la Convención sobre Diversidad Biológica pueden generar un movimiento de importantes recursos al uso de biología sintética sin considerar participación en los beneficios. Recursos genéticos no pueden ser considerados como oro. Cualquier medida debe enfocarse en transferencia de tecnología.

Gracias por su atención www.propiedadintelectual.com.co Gracias por su atención