FARMACOLOGIA Productos biológicos. Los productos biológicos son utilizados ampliamente y han revolucionado la forma de tratamiento y manejo de una amplia.

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1 FARMACOLOGIA Productos biológicos

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3 Los productos biológicos son utilizados ampliamente y han revolucionado la forma de tratamiento y manejo de una amplia variedad de enfermedades. Entre los productos biológicos se encuentran factores sanguíneos, agentes trombolíticos, hormonas, factores de crecimiento hematopoyético, interferones, vacunas con productos a base de interleuquinas y anticuerpos monoclonales.

4 Dentro de este grupo de productos biológicos, los anticuerpos monoclonales (mAbs) poseen las moléculas más complejas y sofisticadas. Los anticuerpos monoclonales se consideran los pesos pesados del mundo de los productos biológicos.

5 Los siguientes ejemplos posibilitan la mejor comprensión de la importancia del tamaño; un producto farmacéutico de moléculas pequeñas como la aspirina tiene un peso molecular relativo (Mr) de 180 Daltons, mientras que un producto biológico bastante simple como la insulina es 30 veces mayor ya que tiene un peso molecular 30 veces mayor ya que tiene un peso molecular relativo de 5.808 Daltons. Un producto biológico más sofisticado como por ejemplo la hormona eritropoyetina es cinco veces mayor que la insulina con un peso molecular de 30.400 Daltons.

6 Los anticuerpos monoclonales tienen un peso molecular relativo enorme: 150.000 Daltons y pueden considerarse los pesos pesados del mundo de los productos biológicos. Cuanto mayor es la molécula, es más compleja y contiene mayor información y es por lo tanto más sofisticada en lo que refiere a su biología. Esto tiene sus consecuencias para el proceso de producción.

7 EL PROCESO DE PRODUCCIÓN DE ANTICUERPOS MONOCLONALES El proceso de productos biológicos tan complejos en cuanto a estructura y funciones como son los anticuerpos monoclonales, es todo un desafío. Estos productos derivan de células vivas y son extremadamente sensibles aún a los cambios más leves en el ambiente. El proceso de producción de un anticuerpo monoclonal puede llevar 5.000 procedimientos críticos y requerir del registro de 60.000 datos.

8 En comparación, el proceso de producción de un producto farmacéutico de moléculas pequeñas como la aspirina requiere de menos de 100 procedimientos. Cabe destacar que el proceso de producción determina las características de un anticuerpo monoclonal. El proceso de producción se inicia con la creación de un banco de células maestras que proveen las características para las proteínas que conformarán el anticuerpo monoclonal. Este banco exclusivo de células maestras es propiedad intelectual de la empresa farmacéutica que la ha desarrollado.

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10 PREGUNTAS GUIAS Define productos biologicos Que ha revolucionado los productos biologicos Menciona los productos biologicos Que son los mAbs Cuando mayor es la molecula, que sucede? De que se derivan los productos biologicos Como se inicia el proceso de produccion Que datos debemos recordar

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