Adherencia a los ejercicios de rehabilitación muscular del suelo pélvico con o sin esferas vaginales en mujeres con incontinencia urinaria: análisis secundario de un ensayo clínico Porta Roda, O 1 ; Díaz López, MA 2 ; Vara Paniagua, J 3 ; Simó González, M 1. 1 Hospital Univ. Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 2 Hospital Univ. Virgen de las Nieves, Granada. 3 Hospital Univ. 12 de Octubre, Madrid. Hospital Sant Pau Barcelona Hospital 12 Octubre Madrid Hospital Virgen de las Nieves Granada.

Introducción y Objetivos 2 iiii Barreras a la adherencia ¿Porqué las mujeres abandonan el tratamiento de RMSP? ii Adherencia al tratamiento de RMSP ¿Las esferas vaginales, aumentan la adherencia a largo plazo a la RMSP? PelvicGym™ OPKO Health, Barcelona La adherencia al tratamiento de RMSP a largo plazo puede variar pero disminuye con el tiempo 1. Escasa información en la literatura. Faltan estudios sobre esta cuestión Bo K. Neurourol Urodyn 2013;32:215– Dumoulin C. Neurourol Urodyn 2015 DOI /nau

Ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y multicéntrico 1. Mujeres años con IU leve o moderada (ICIQ-IU-SF≤12) Medida de Adherencia: cuestionario Morisky-Green Material y Método 3 Grupo 1 (estudio) Ejercicios Kegel supervisados + PelvicGym™ Grupo 2 (control) Ejercicios Kegel supervisados (exclusivamente) 1- Porta O. Neurourol Urodyn 2014 DOI: /nau

Cuestionario de Morisky-Green 1 Cuestionario genérico, autocumplimentado Respuestas dicotómicas SI / NO Clasificación adherentes / no-adherentes según las respuestas proporcionadas 1- Marquez E. Actualizaciones 2004;1:5–6. Material y Método 3

- Cribaje e inclusión - Hª Clínica - Criterios inclusión y exclusión - Obtención CI - Entrega documentos - ICIQ-IU-SF - Pad-test - Cuestionario King’s - Sesión fisioterapia - Asignación aleatoria tratamiento - Sesión fisioterapia - ICIQ-IU-SF - Pad-test - Cuestionario King’s - Cuestionario Morisky-Green - Evaluación médico-paciente - Acontecimientos adversos - ICIQ-IU-SF - Pad-test - Cuestionario King’s - Cuestionario Morisky-Green - Evaluación médico- paciente - Acontecimientos adversos - ICIQ-IU-SF - Pad-test - Cuestionario King’s - Cuestionario Morisky-Green - Evaluación médico- paciente - Acontecimientos adversos - ICIQ-IU-SF - Pad-test - Cuestionario King’s - Cuestionario Morisky-Green - Evaluación médico- paciente - Acontecimientos adversos - Hoja finalización Día 0Día 7 Día 30Día 90Día 180 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Material y Método 3

Análisis secundario 3 Adherencia entre grupos: % de adherentes y no adherentes en cada visita según respuestas al cuestionario Morisky-Green Valoración cualitativa Análisis de la naturaleza de las respuestas al cuestionario Morisky-Green Impacto de la adherencia sobre la eficacia Comparación de resultados del ICIQ-IU-SF entre adherentes y no adherentes Impacto de la eficacia sobre la adherencia Clasificación pacientes en terciles al final del seguimiento, según resultado de ICIQ-IU-SF (mejores vs. peores) Comparación % adherentes entre terciles Análisis estadístico: SPSS v22.0. Análisis descriptivo, análisis de la varianza, Tests t de Student, U de Mann-Whitney, Pearson, Chi Cuadrado y test Exacto de Fisher. Nivel de significación de 0.05.

Incluidas en el análisis n=35 Excluidas: n=2   Pérdida de seguimiento (acude sólo a la visita de inclusión) (n=1)   Discontinua intervención (no acudió a 2 visitas de seguimiento per gestación) (n=1) Asignadas al grupo de esferas vaginales n=37 Excluidas: n=3   Pérdida de seguimiento (Sólo acuden a la visita de inclusión) (n=3) Asignadas al grupo control n=33 Incluidas en el análisis n=30 Asignación Análisis Aleatorizadas n=70 Reclutamiento Seguimiento Diagrama de flujo del estudio Resultados 4

Resultados – Adherencia entre grupos 4 Cuestionario Morisky-Green:   Mayor tasa de cumplidores en el grupo estudio.   Las diferencias entre grupos no son estadísticamente significativas.   La mayor rapidez en conseguir resultados y la buena tolerancia parecen contribuir a aumentar el cumplimiento.   Faltan estudios en muestras mayores para confirmar esta tendencia Tratamientovisita Adherencia No adherencia N total N%N% CONTROL 21860,01240, ,01550, ,01550, ,32066,730 ESTUDIO 22365,71234, ,61851, ,11542, ,92057,135 Porcentaje de adherencia al tratamiento en cada visita en ambos grupos.

Adherencia CONTROLESAdherencia ESTUDIO Resultados – Análisis cualitativo 4

Resultados 4 Impacto Adherencia en Eficacia (ICIQ-IU-SF) o o No diferencia significativa en los resultados del ICIQ-IU- SF entre adherentes y no-adherentes (p=0.143). Impacto Eficacia en Adherencia o o Agrupación en terciles según mejoría en el ICIQ-IU-SF. o o No diferencia significativa en el % de adherentes entre terciles (Diferencia media 4.5%, p=0.140).

1. La adherencia a la RMSP disminuye en ambos grupos. 2. Tendencia a adherencia más alta en grupo esferas (42,9% vs 33,3%). Diferencia no significativa. Faltan estudios con muestras mayores. 3. Las esferas ni facilitan ni son una barrera. 4. La adherencia no parece depender de la eficacia del tratamiento ni tener influencia en los resultados del tratamiento. 5. La principal barrera a la adherencia es el olvido (motivación). 6. Hay que trabajar en estrategias para conseguir que las pacientes incorporen los ejercicios de RMSP a sus rutinas diarias. Conclusiones 5

Gracias por su atención