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©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados 5 Htas. Centrales ó Core Tools 1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control (APQP/CP) 2-Análisis.

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1 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados 5 Htas. Centrales ó Core Tools 1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control (APQP/CP) 2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (AMEF/FMEA) 3-Análisis de Sistemas de Medición (MSA) 4-Control Estadístico de los Procesos (SPC) 5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva (PPAP) Presentado por: {Alejandro Leyva} {Consultor} {Marzo, 2011} Web: Empresa y logo

2 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa2 Enlace de ISO/TS con APQP/CP, AMEFs, MSA, SPC y PPAPs SPC MSA ISO/TS PPAP AMEF APQP/CP 2009 (3a. Ed.) (2a. Ed.) (4a. Ed.) 2010 (4a. Ed.) (2a. Ed.) (4a. Ed.).

3 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa3 Y ¿Para qué aplicar las Core Tools? Planeación anticipada a la producción (prevención y previsión), (APQP – Planes de Calidad y Planes de Control) Acciones preventivas y proactivas (AMEF – Análisis de modos y efectos de fallas) Confiabilidad en las mediciones, (MSA – Análisis de Sistemas de Medición) Mínima variabilidad y máxima estabilidad en el tiempo para mayor productividad de los procesos, (SPC – Control Estadístico de los Procesos) Aprobaciones de los procesos y productos por parte de los clientes y para proveedores, (PPAP – Aprobaciones de partes para producción)

4 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa4 Forma simple de visualizar la aplicación de las Core Tools Enfoque de procesos de las core tools… EspecificacionesAMEFs de Diseños Plan de Control AMEFs de Procesos MSASPC PPAPs (PSW) Instrucciones MSASPC APQP DFPs

5 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa5 Criterios ISO/TS para APQP/CP Sección 7- Elaboración de los Productos Subsección 7.1- Planeación de la Elaboración de los Productos Nota: algunos clientes hacen referencia a la administración de proyectos o a planeaciones avanzadas de calidad de los productos como un medio para lograr la elaboración de los productos mismos. La planeación avanzada de la calidad de los productos abarca conceptos de prevención de errores y mejoramiento continuo en contraste con la detección de errores y está basada en el enfoque multidisciplinario.

6 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa6 Criterios ISO/TS para APQP/CP Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios Subsección Planes de control La organización debe - desarrollar planes de control al nivel de sistemas, subsistemas, componentes y/o materiales, para los productos suministrados, incluyendo aquellos para procesos que fabriquen materiales a granel así como partes, y -- contar con planes de control de prearranque y producción que tomen en cuenta resultados de AMEFs de diseño y AMEFs de Procesos de Manufactura. Los planes de control deben - listar los controles usados para el control de los procesos de manufactura - incluir métodos para el monitoreo del control aplicado a características especiales definidas por los clientes y LA ORGANIZACIÓN - incluir información requerida por los clientes, si existe alguna, y - iniciar planes de reacción especificados (ver ) cuando los procesos lleguen a estar inestables o no estadísticamente capaces. Los planes de control deben revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios que afecten a los productos, procesos de manufactura, mediciones, logística, fuentes de recursos o AMEFs. NOTA Puede requerirse la aprobación de los clientes después de la revisión o actualización de un plan de control.

7 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa7 Principio Fundamental de las Planeaciones de Calidad ISO/TS APQP/CP (Cerebro) Características Críticas, Clave y/o Especiales (neuronas)

8 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa8 Ejemplo de un Mapa y Enfoque de Procesos Dentro de un sistema de calidad Proceso de Planeaciones de Calidad, apoyándose con los manuales de referencia: APQP/CP, AMEFs, MSA y SPC. El PPAP puede ser otro proceso del sistema de calidad

9 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa9 Las 5 Etapas/Fases de APQPs 1.Planeación y Definición de un Programa(Concepto) 2.Diseño y Desarrollo del Producto(Producto) 3.Diseño y Desarrollo del Proceso(Proceso) 4.Validación del Producto y el Proceso (Producto y Proceso) 5.Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas(Producción)

10 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa10 Secuencia de una Planeación de Calidad AMEFD PLANES DE CONTROL REVISIONES DE FACTIBILIDADAMEFPMSASPC PLANES DE CONTROL MSASPC PPAPsInicio/Aprobación del Concepto Aprobación del Programa PrototiposPilotoAterrizaje Planeación Diseño y Des. del Producto Diseño y Des. del Proceso Validación del Producto y el Proceso Producción Planeación Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas Planeación y Definición del Programa Diseño y Desarrollo del Producto Validación del Producto y el Proceso Diseño y Desarrollo del Proceso Evaluaciones, Retroalimentación y Acciones Correctivas

11 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa11 Criterios ISO/TS para AMEFs Sección 7- Elaboración de los Productos Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos Subsección Enfoque Multidisciplinario Para desarrollo y revisión de AMEFs, incluyendo acciones para reducir riesgos potenciales Subsección Características Especiales Identifica documentos para el control de los procesos (Especificaciones, Dibujos, AMEFs, Planes de Control e Instrucciones de los Operadores)

12 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa12 Criterios ISO/TS para AMEFs Sección 7- Elaboración de los Productos Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos Subsección Resultados de Diseños de los Productos – Supl. Incluye AMEFs de diseños y resultados de confiabilidad Subsección Resultados de Diseño de los Procesos de Manufactura Incluye AMEFs de procesos de manufactura/ensamble Subsección 7.5- Disposiciones de Producción y Servicios Subsección Planes de Control Que tomen en cuenta resultados de AMEFs de Diseños y Procesos Revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios en los productos, procesos, mediciones, logística, proveedores o AMEFs

13 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa13 Criterios ISO/TS para MSA Sección 7- Elaboración de los Productos Subsección 7.6- Control de Dispositivos de Medición y Monitoreo Subsección Sistemas de Medición Deben conducirse estudios estadísticos para analizar variaciones presentes en los resultados de cada sistema de equipo de medición y prueba. Este requerimiento debe aplicar a sistemas de medición referenciados en los planes de control. Los métodos analíticos y los criterios de aceptación usados deben cumplir con los manuales de referencia de los clientes para análisis de sistemas de medición mismos.

14 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa14 Criterios ISO/TS para SPC Sección 8- Medición, Análisis y Mejoramiento Subsección Conocimiento de Conceptos Estadísticos Básicos Deben entenderse y utilizarse a lo largo de la organización conceptos estadísticos básicos tales como, variación, control (estabilidad), habilidad de los procesos y sobre ajustes (ó sobrecontrol).

15 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa15 Criterios ISO/TS para SPC Sección 8- Medición, Análisis y Mejoramiento Subsección Medición y Monitoreo de los Procesos de Manufactura La organización debe ejecutar estudios de procesos en todos los procesos de manufactura (incluyendo ensamble o secuenciación) nuevos, para verificar las capacidades de los procesos y ofrecer datos adicionales para el control de los procesos mismo. Los resultados de estudios de procesos deben documentarse con especificaciones, cuando aplique, y por medio de instrucciones de producción, mediciones y pruebas y mantenimiento. Estos documentos deben incluir objetivos de manufactura en capacidades, confiabilidad, facilidad de mantenimiento y disponibilidad de los procesos mismos, así como de criterios de aceptación. Deben registrarse eventos significativos del proceso tales como, cambios de herramental y reparaciones de equipo.

16 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa16 Criterios ISO/TS para SPC Sección 8- Medición, Análisis y Mejoramiento Subsección Mejoramiento de los Procesos de Manufactura El mejoramiento de los procesos de manufactura debe enfocarse continuamente al control y reducción de la variación en las características de los productos y parámetros de los procesos de manufactura. NOTA 1 Las características a controlar se documentan en los planes de control. NOTA 2 El mejoramiento continuo se implementa una vez que los procesos de manufactura son capaces y estables o que las características de los productos son predecibles y se cumple con los requerimientos de los clientes.

17 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa17 Criterios ISO/TS para PPAPs Sección 7- Elaboración de los Productos Subsección 7.3- Diseños y Desarrollos Subsección Proceso de Aprobación de los Productos La organización Debe cumplir con un Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura, reconocido por los Clientes. La Aprobación de un Producto debiera ser posterior a la Aprobación de su Proceso de Manufactura. El Procedimiento para Aprobación de Productos y su Proceso de Manufactura Debe también aplicarse a los Proveedores.

18 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados Empresa18 Práctica Como miembro de tu organización y coparticipe de tu sistema de calidad bajo TS 2009, elabora una lista de 5 a 10 preguntas (abiertas ó cerradas) dirigidas a la correcta aplicación y resultados con las 5 htas. centrales ó core tools…

19 ©2011 Leyva Consultores, S.C.. Todos los Derechos Reservados 5 Htas. Centrales ó Core Tools 1-Planeaciones de Calidad y Planes de Control (APQP/CP) 2-Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (AMEF/FMEA) 3-Análisis de Sistemas de Medición (MSA) 4-Control Estadístico de los Procesos (SPC) 5-Proceso de Aprobación para Producción Masiva (PPAP) Presentado por: {Alejandro Leyva} {Consultor} {Marzo, 2011} Web: Fin de la presentación… ¿Preguntas? Empresa y logo


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