La descarga está en progreso. Por favor, espere

La descarga está en progreso. Por favor, espere

TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Prod. Médicos A.N.M.A.T. - Argentina

Presentaciones similares


Presentación del tema: "TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Prod. Médicos A.N.M.A.T. - Argentina"— Transcripción de la presentación:

1 TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Prod. Médicos A.N.M.A.T. - Argentina

2 ¿QUÉ ES LA TRAZABILIDAD?

3 La trazabilidad es una herramienta eficiente para: Controlar en TIEMPO REAL las transacciones de los medicamentos. Verificar el ORIGEN de los mismos y Registrar la historia de localizaciones y traslados a lo largo de toda la CADENA DE DISTRIBUCIÓN. RECONSTRUIR LA HISTORIA COMPLETA DEL PRODUCTO

4 PROVINCIAS ADHERIDAS AL SNT

5 MARCO REGULATORIO EN ARGENTINA RESOLUCIÓN (M.S) 435/11 Implementar un Sistema de Trazabilidad de Medicamentos de aplicación gradual en función de la criticidad de productos Identificar individual y unívocamente especialidades medicinales (laboratorios) Documentación comercial respaldatoria de las EM incluidas en el SNT deberá incluir lote y vencimiento (art. 4°)

6 DISPOSICIONES (ANMAT) 3683/11 y 1831/12 Listado de PA incluidos en el SNT Identificación de productos (GTIN seriado) Identificación de agentes (GLN - CUFE) Datos asociados al GTIN seriado en la base de datos Sistema Full Track and Trace Características de las etiquetas utilizadas Movimientos Logísticos a informar Seguridad de los consumidores (consulta) Sistema de seguridad del envase

7 (10)ABC123 (17) GS1 DATAMATRIX Opciones para Laboratorios EPC / RFID (01) (21)00010 (01) (21)00010 GTIN Serie (01) (21)00010 GS1 128 GTINSerie (10)ABC123 (17) (10)ABC123 (17) Fuente: GS1 Argentina. © 2011, GS1.

8 es Portador de datos Lectores LáserFotográfico Lectores RFID fijos y móviles Etiqueta de RFID Código Electrónico de Producto CB lineal GS1 128 CB 2D GS1 Datamatrix Fotográfico + RFID Fuente: GS1 Argentina. © 2011, GS1.

9 TIEMPO REAL Los establecimientos deben informar en TIEMPO REAL los movimientos logísticos a la base de datos del SNT. ¿CON QUE FRECUENCIA DEBEN LOS AGENTES INFORMAR TRANSACCIONES AL SNT?

10 ¿COMO REALIZAN LA CONSULTA LOS PACIENTES, LAS OBRAS SOCIALES Y PREPAGAS y LOS ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES QUE ADMINISTRAN MEDICAMENTOS ?

11

12

13 AGENTES CON CUFE, PERO SIN REGISTRO Y ALINEACIÓN

14

15 INCONVENIENTES DURANTE EL PROCESO DE IMPLEMENTACION - Etiquetas ilegibles - Incapacidad de diferenciar productos trazados por laboratorios de aquellos trazados por droguerías - Agentes informando fuera de tiempo real - Falta de CUFE/GLN para agentes destino - Obtención de GLN en GS1 sin registrarse en el SNT - Operatorias no permitidas - Carga de productos desde la documentación comercial

16 FINALMENTE RESULTADOS… TRANSACCIONES INFORMADAS Establecimientos en producción 172 Laboratorios 8 Distribuidoras 11 Operadores Logísticos 453 Droguerías 5210 Farmacias 293 Establecimientos Asistenciales 1 Laboratorio de mezcla 22 Depósitos estatales 2 Botiquines

17 PROXIMOS DESAFIOS Seguir trabajando en la puesta a punto del SNT Restricciones Inactivación de CUFEs provisorios Inspecciones dirigidas Trazabilidad de establecimientos asistenciales y presentaciones hospitalarias Capacitación permanente Reuniones de discusión con TODOS los agentes involucrados escuchando propuestas que ayuden a mejorar la identificación propuesta

18 TABLERO DE COMANDOS

19 STOCK DE MEDICAMENTOS

20 TRAZA DE MEDICAMENTOS POR LOTE

21 VENCIMIENTOS

22 TRAZA DE MEDICAMENTOS POR UNIDAD

23 UTILIDAD DE LA TRAZABILIDAD Garantizar la calidad y seguridad de los productos en beneficio de los PACIENTES. Controlar la cadena de distribución de cada unidad específica de medicamento Asegurar la conservación, autenticidad, integridad y calidad del producto Control en tiempo real anomalías en el circuito de distribución Minimizar entrega errónea de productos Impedir que los medicamentos reingresen varias veces al circuito de distribución

24 UTILIDAD DE LA TRAZABILIDAD Evitar/Dificultar la falsificación y adulteración de medicamentos. Desalentar el robo y contrabando de productos Posibilitar a futuro el reemplazo del sistema de troqueles Reducir los costos del Sistema de Salud, etc

25 Av. de Mayo 869 C1084AAD - Ciudad Autónoma de Buenos Aires (+54-11) (+54-11) Gracias!!


Descargar ppt "TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Prod. Médicos A.N.M.A.T. - Argentina"

Presentaciones similares


Anuncios Google