Clase 7: “Auditorias Internas de Calidad” Presenta: Bladimir Henríquez

Presentación del tema: "Clase 7: “Auditorias Internas de Calidad” Presenta: Bladimir Henríquez"— Transcripción de la presentación:

1 Clase 7: “Auditorias Internas de Calidad” Presenta: Bladimir Henríquez
Materia: Gestión de Agroempresas

2 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD ISO9001:2000
Objetivos: Dar a conocer la metodología de planeación, ejecución, verificación y control de las Auditorías Internas de Calidad. Desarrollar habilidades para la preparación de Documentos de auditoría y conocimientos de las Técnicas de Auditoría Interna de Calidad. Utilizar métodos y herramientas de Auditoría según los lineamientos de la Norma 19011:2002. Contenido: Conceptos, definiciones y alcance de la Norma ISO 19011:2002 Requerimientos a evaluar del Sistema de Calidad ISO9001: 2008. Funciones y Responsabilidades de los protagonistas de la Auditoría Los elementos y fases de la Auditoría. Tipos de Auditoría: Vertical y Horizontal (por procesos) y por producto. Proceso de una Auditoría y su administración. Ciclo PHVA de las Auditorías Internas de Calidad. Acciones Correctivas y su seguimiento. Formulación de No Conformidades, Tipos de No conformidades y Reporte final. Competencias requeridas para los Auditores de Calidad.

3 El sistema de gestión Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos Procesos Procedimientos Recursos Personas P H A V

4 P H A V EHSQ El enfoque de la gestión integral MEJORA INTEGRAL
Mejor desempeño ambiental Condiciones de Trabajo sanas y seguras P H A V Las acciones en la organziacion siguen el ciclo PHVA, (planear, hacer, verificar y actuar). El enfoque integral de las acciones es: acciones enfocadas en los clientes, con el fin de aumentar su nivel de satisfaccion, lo cual puede redundar en mas ventas. Acciones enfocadas en la sociedad, con el fin de asegurar un ambiente preservado, sin contaminacion, lo cual redunda en mas ventas con rentabilidad y generando valor, acciones enficadas en los empleados. Asegurando para estos condiciones de trabajo libres y seguras, lo cual redunda en mas ventas con rentabilidad y generando valor. Mas satisfacción EHSQ AUDITORIAS INTEGRALES: EHSQ

5 ISO9001:2008 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD F a Mejora SGC s
Certificación Acciones Correctivas Auditorías Internas Implementación Documentación Plan de Implementación Fase de Entrenamiento Sensibilización Fase De Diagnóstico Tiempo

6 ISO9001:2008 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD F a Mejora SGC s
Certificación Acciones Correctivas Auditorías Internas Implementación Documentación Plan de Implementación Fase de Entrenamiento Sensibilización Fase De Diagnóstico Tiempo

7 El sistema integrado de la empresa
CALIDAD ISO 9001 SALUD Y SEGURIDAD OHSAS 18001 SA8000 RSE ADMON. INFORMACIÓN TECNOLOGÍA CONOCIMIENTO AMBIENTAL ISO 14001

8 Auditoría de Calidad: “Proceso sistemático, independiente y Documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas a fin de determinar hasta que punto los criterios de auditoría se cumplen ”

9 Auditoría de Calidad: EVIDENCIA DE LA AUDITORIA: Información veraz
obtenida a través: Observación Medición Ensayo y Otros Medios CRITERIOS DE AUDITORIA Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como una referencia

10 Como se hacen los hallazgos de la auditoria
hechos Las declaraciones documentos EVIDENCIAS DE LA AUDITORIA Identificar los Hallazgos CRITERIOS DE LA AUDITORIA Leyes, contratos, normas, procedimientos, objetivos...

11 LOS TRES EJES DE LA AUDITORIA
Salida REFERENCIAL Especificaciones Normas Reglamentos Manual de Calidad Procedimientos Plan de calidad LO QUE SE DEBE HACER REALIDAD DE PROCESOS LO QUE SE HACE OBJETIVO La eficacia del Sistema de Gestión de Calidad LO QUE SE QUIERE HACER Entrada

12 El Referencial de la Empresa
“Las disposiciones adoptadas para aplicar los requisitos del sistema de calidad que se formaliza en general mediante el manual de calidad y los documentos del Sistema de Calidad.” 5 PROCEDIMIENTO MANUAL DE CALIDAD

13 Contra que auditar: Los criterios de auditoria Leyes, Reglamentos,
CUMPLIMIENTO CONFORMIDAD DESEMPEÑO Leyes, Reglamentos, Contratos, Norma ISO 9001, Códigos Políticas, Planes, Programas, Procedimientos, Instructivos Los criterios de auditoria Objetivos- Requisitos de calidad

14 Los Objetivos de la Auditoría:
Asegurar que el sistema de gestión de la calidad es Conforme con los planes y procedimientos establecidos, Cumple con los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y es Eficaz para satisfacer los requisitos y objetivos relacionados con la calidad

15 Para que auditar: Los objetivos de la auditoria
CUMPLIMIENTO EXAMINAR CONFORMIDAD 90% DESEMPEÑO PROBLEMAS IDENTIFICAR RIESGOS 10% OPORTUNIDADES DE MEJORA

16 La evolución del programa de auditoría
Enfocado A confirmar Ausencia De problemas Verificar Niveles de cumplimiento Identificación A encontrar problemas Confirmar Efectividad De los sistemas De gestión De sofisticación Incremento Tiempo

17 ¿Cuando auditar? La frecuencia de la auditoria
Depende De la importancia del proceso Del desempeño del procesos De los resultados de la última auditoría

18 EL FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN
AUDITORIA INDICADORES ESTRATEGIA CULTURA RECURSOS PROCESOS ORGANIZACION ACCIONES DE MEJORA

19 Partes involucradas en una Auditoría
Brindar acceso, Datos e Información Auditado Cliente Determinación de Objetivos, Alcance y Criterio Gestión de un programa de Auditoría Conducir la Auditoría Equipo Auditor (Incluyendo expertos, técnicos y auditores) Informe de Auditoría Auditor Jefe

20 Orientación Auditoria: Principales aportaciones de la versión 2008 respecto a la 1994
2000 ORIENTACIÓN cumplimiento de requisitos satisfacción del cliente FILOSOFÍA estabilidad de los procesos mejora continua

21 Enfoques Auditoria: Desventajas: Elementos de la Norma
1. No evalúa la eficacia del sistema. 2. La evaluación se enfoca a la conformidad (requisitos) 3. Buscan Documentación y no eficacia. Elementos de la Norma Por Departamentos Por Tareas 4. Por Procesos Los requisitos son medios y no fines, se enfoca en la eficacia del sistema y que los procesos se gestionan para conseguir resultados y mejorar el desempeño.

22 Enfoque de Auditorias Internas:
Vertical: Numerales de la Norma Horizontal: Por Procesos 4 5 5 PROCEDIMIENTO Norma ISO9001 6 7 8 El punto C de este requisito va ligado al 4.1 a y b. El MC debe reflejar claramente cual son los procesos de la organización asociados al alcance a certificar, SE RECUERDA Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían considerar los procesos para las actividades de gestión, provisión de recursos, realización del producto y mediciones. Se debe analizar cual son los procesos, cual son las entradas y cual son las salidas. Ejemplo de revisión sistema. Secuencia e interacción de todos los procesos del SGC (ojo al alcance) Quede claro que la división es la que decida la empresa, puesto que se puede adoptar un macroproceso que incluya todas las actividades necesarias o se puede dividir en subprocesos cada uno de los cuales a su vez contiene las actividades que le correspondan y esto no tiene que ser necesariamente secuencial. De todas formas habrá que comprobar que todas alas actividades están encuadradas en algún proceso. Para los procesos y subprocesos que se hayan definido es necesario establecer: misión entradas salidas actividades variables de control indicadores representativos de la eficacia del proceso, es decir si se alcanzan los resultados previstos (misión) y en que grado. Todo ello para cumplir el requisito 4.1 de la norma.

23 Tipos de Auditorias Internas:
ABRIL MAYO JUNIO Elementos de la norma 5.1 Ggcia. Gral. 5.2 Mercadeo 5.3 5.4 5.5 Planificación 5.6.1 Comité Admón.. 5.6.2 5.6.3 6.1 RR HH 6.2.1 RRHH 6.2.2. 6.3 Laboratorio 6.4 7.1 Producción 7.2 7.2.3 7.3.1 7.4 Compras 7.5.1. Mantenimiento 8.2.1 Serv. Al Cliente 8.3. 8.5 Consejo Calidad Áreas Organizacionales Tipos de Auditorias Internas: Vertical: Numerales de la Norma El punto C de este requisito va ligado al 4.1 a y b. El MC debe reflejar claramente cual son los procesos de la organización asociados al alcance a certificar, SE RECUERDA Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían considerar los procesos para las actividades de gestión, provisión de recursos, realización del producto y mediciones. Se debe analizar cual son los procesos, cual son las entradas y cual son las salidas. Ejemplo de revisión sistema. Secuencia e interacción de todos los procesos del SGC (ojo al alcance) Quede claro que la división es la que decida la empresa, puesto que se puede adoptar un macroproceso que incluya todas las actividades necesarias o se puede dividir en subprocesos cada uno de los cuales a su vez contiene las actividades que le correspondan y esto no tiene que ser necesariamente secuencial. De todas formas habrá que comprobar que todas alas actividades están encuadradas en algún proceso. Para los procesos y subprocesos que se hayan definido es necesario establecer: misión entradas salidas actividades variables de control indicadores representativos de la eficacia del proceso, es decir si se alcanzan los resultados previstos (misión) y en que grado. Todo ello para cumplir el requisito 4.1 de la norma.

24 Tipos de Auditorias Internas:
H A V P Horizontal: Por Procesos Unidades Elementos de la norma ABRIL MAYO JUNIO Call Center 4.1, 5.4, 7.1,8.2.3  x  x   Serv.Cliente 8.2.1 8.5  X Archivo 4.2.4 7.5.3  Tecnología 7.5.1 7.1  x   x Redes 7.1, 7.5.2  Negocios 7.2, 8.2.3  Despacho 8.3  Operaciones  7.5.4,7.5.5  Redes Nego- cios Cliente Despa- cho Tecno- logia H A V P Opera- ciones El punto C de este requisito va ligado al 4.1 a y b. El MC debe reflejar claramente cual son los procesos de la organización asociados al alcance a certificar, SE RECUERDA Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían considerar los procesos para las actividades de gestión, provisión de recursos, realización del producto y mediciones. Se debe analizar cual son los procesos, cual son las entradas y cual son las salidas. Ejemplo de revisión sistema. Secuencia e interacción de todos los procesos del SGC (ojo al alcance) Quede claro que la división es la que decida la empresa, puesto que se puede adoptar un macroproceso que incluya todas las actividades necesarias o se puede dividir en subprocesos cada uno de los cuales a su vez contiene las actividades que le correspondan y esto no tiene que ser necesariamente secuencial. De todas formas habrá que comprobar que todas alas actividades están encuadradas en algún proceso. Para los procesos y subprocesos que se hayan definido es necesario establecer: misión entradas salidas actividades variables de control indicadores representativos de la eficacia del proceso, es decir si se alcanzan los resultados previstos (misión) y en que grado. Todo ello para cumplir el requisito 4.1 de la norma. Call Center Ar- chivo. Cliente Serv. Cliente El CT/176 propone como metodología de auditoria: Auditorias por procesos y Aplicación ciclo PHVA

25 A P H V FUNDAMENTOS ESENCIALES: ISO9001:2008 Aplicación CICLO PHVA
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN (5) GESTIÓN DE RECURSOS (6) MEJORA (8.5) A P Satisfacción del Cliente H V MEDICIÓN, ANÁLISIS ( ) REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7) ISO9001:2008 Aplicación CICLO PHVA

26 REFLEXION: “La capacidad para auditar es algo que se aprende con la práctica. La pericia del Auditor no se demuestra por su habilidad para formular un conjunto de preguntas y registrar las respuestas, sino en primer lugar por tener claro lo que quiere conseguir y, en segundo lugar, por hacer preguntas que revelaran información valida para la gestión”

27 4.1 Requisitos Generales FUNDAMENTOS ESENCIALES: (Enfoque a Procesos)
Sistema de Gestión de la Calidad Objetivos de la Calidad Organización Procedimientos Procesos Recursos REVISADO APROBADO 4.1 Requisitos Generales

28 5.3 Política de la calidad FUNDAMENTOS ESENCIALES: Meta 1.1 Meta 1.2
Despliegue de objetivos Meta Responsable Recursos Plazo Marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad Meta 1.1 Meta 1.2 Meta 1.3 Objetivo 1 Meta 2.1 Meta 2.2 Política de la calidad Objetivo 2 Objetivo 3 Meta 3.1 Meta 3.2 Meta 3.3 Revisión 5.3 Política de la calidad

29 5.4.1 Objetivos de la Calidad
FUNDAMENTOS ESENCIALES: Política de la Calidad 10 5 15 Objetivo 3 Objetivo 1 Objetivo 2 REQUISITOS DEL PRODUCTO 5.4.1 Objetivos de la Calidad

30 FUNDAMENTOS ESENCIALES:
Principios de Gestión de la Calidad Enfoque al Cliente Liderazgo Participación del Personal Enfoque Basado en procesos Enfoque de Sistema para la Gestión Mejora Continua Enfoque basado en hechos para la toma de decisión Relaciones mutuamente beneficiosas con el Proveedor

31 REFLEXION: “Los ocho principios de gestión de la calidad no son reglas; estàn mas relacionados con los comportamientos, los valores y las creencias. Su aplicación puede convertirse en un conjunto de requisitos que la gente cumple, pero para que los resultados se obtengan por diseño expreso y no por casualidad, esto principios deben aplicarse en todo el estilo de la gestión y convertirse en el enfoque habitual en las labores de gestión, desempeño y control”

32 La aplicación de los 8 principios de la Gestión de la Calidad
Liderazgo Trabajar con hechos y datos La mejora continua Participación El Sistema Recursos Fisicos Materiales Humanos Ambiente Los proveedores Procedimientos LA GESTIÓN DE LA CALIDAD SE ENMARCA EN OCHO PRINCIPIOS FUNDAMENTALES, QUE SIRVEN DE GUIA PARA LA IMPLANTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ENFOQUESE EN LOS CLIENTES E IDENTIFIQUE, POR QUE SON, POR QUE YA NO SON, Y POR QUE SERIAN SUS CLIENTES LIDERE DESDE LA GERENCIA LAS ACCIONES PARA QUE TODA LA EMPRESA BUSQUE SATISFACER LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES Y MEJORAR CONTINUAMENTE SU SATISFACCIÓN, COMO DIRECTRIZ FUNDAMENTAL PARA ASEGURAR LA COMPETITIVIDAD DEL NEGOCIO HAGA QUE EL PERSONAL PARTICIPE ACTIVAMENTE EN LAS ACCIONES QUE BUSCAR SATISFACER LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES, PROMOVIENDO LA TOMA DE CONCIENCIA, CREANDO LAS COMPETENCIAS, DEFINIENDO LOS CANALES DE COMUNICACIÓN Y FORTALECIENDO LOS MECANISMOS DE PARTICIPACIÓN IDENTIFIQUE, PLANIFIQUE Y CONTROLE LOS PROCESOS QUE INCIDEN EN LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, CONFORMANDO LA CADENA DE VALOR DE LA EMPRESA, ASÍ COMO LOS PROCESOS QUE ASEGURAN LA DISPONIBILIDAD DE LOS SUMINISTROS DE LA MEJOR CALIDAD Y AL MENOR COSTO, LOS CUALES CONSTITUYEN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DE LA EMPRESA. ESTABLEZCA ALIANZAS DE MUTUO BENEFICIO CON LOS PROVEEDORES CRÍTICOS PLANIFIQUE COMO CONTROLAR SUS PROCESOS Y SUMINISTRE LOS RECURSOS, ASÍ COMO LOS PROCEDIMIENTOS NECESARIOS PARA SU EJECUCIÓN Y CONTROL, DE TAL MANERA QUE ENTONCES SE LOGRE CONSOLIDAR UN SISTEMA DE GESTIÓN, CONFORMADO POR LA INTEGRACIÓN DE LOS PROCESOS CLAVE DEL NEGOCIO, CON LAS RESPONSABILIDADES ASIGNADAS AL PERSONAL CONSIENTE Y COMPETENTE, LOS RECURSOS ADECUADOS, Y LOS PROCEDIMIENTOS PERTINENTES, SIGUIENDO LAS DIRECTRICES Y LOS OBJETIVOS ESTABLECIDOS POR LA GERENCIA Y TOTALMENTE ENFOCADO EN LA SATISFACCIÓN CONTINUA DE LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES. ENFOQUESE AHORA EN CONSERVAR REGISTROS, DESARROLLAR AUDITORIAS, Y MONITOREAR Y ANALIZAR EL COMPORTAMIENTO DE LOS DATOS E INDICADORES DEL SISTEMA IMPLANTADO IDENTIFIQUE Y PLANIFIQUE ACCIONES, NO IMPORTA SI, SON MUCHAS, O POCAS, GRANDES, O PEQUEÑAS, LO QUE REALMENTE IMPORTA Y QUE ASEGURA EL FUNCIONAMENTO SOSTENIBLE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, ES QUE SEAN CONTINUAS. MEJORAR, MEJORAR Y MEJORAR, ESA ES LA CONSIGNA. HACER BIEN LO QUE HACEMOS CADA DIA Y MEJORAR CADA DÍA LA FORMA DE HACERLO. Satisfacción Necesidades Etapa 1 Etapa 2 X ENTRADAS SALIDAS Los procesos

33 “Enfoque al Cliente” “El propósito de cualquier organización es buscar y retener clientes ya que sin estos no se podrìa sobrevivir” El enfoque al cliente es un principio al que la ISO9001 dedica un numeral específico. Si el Auditor detecta algún rasgo particular en la cultura de la empresa , debería ver de que manera esos rasgos afectan el grado de satisfacción del cliente analizando los procesos vinculados al cliente y como se mide la eficacia de estos.

34 “Liderazgo” “Los lìderes establecen la unidad de propòsito y la orientaciòn de la organización. Ellos deberìan crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente con el logro de los objetivos de la organizaciòn”

35 “Participación del personal”
“El personal a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizaciòn” El auditor debe tratar de conocer la manera en que se toman las decisiones, quienes se involucran, como se comunica. La forma en la que se le asignan responsabilidades y se le delega autoridad.

36 “Enfoque basado en procesos”
“Tras estudiar la familias de las normas y en particular el numeral 4.1 de la ISO9001, el auditor deberìa tener una idea clara de lo que es el enfoque a procesos y el conjunto de aspectos que lo distinguen de otros. Al centrarse en los resultados más que en las tareas, el auditor estará mas capacitado para determinar si la organización esta gestionando sus procesos tal como lo establece el numeral 4.1 de la ISO9001” Sistema de Gestión de la Calidad Objetivos de la Calidad Organización Procedimientos Procesos Recursos

37 “Enfoque basado en procesos”
“El auditor deberìa revisar los objetivos que la organización desea alcanzar y examinar los procesos por los cuales se logran estos objetivos. Esto harà que el Auditor vaya desde las bases hasta la cima de la organización y que atraviese las fronterar organizacionales”. Sistema de Gestión de la Calidad Objetivos de la Calidad Organización Procedimientos Procesos Recursos

38 “Enfoque basado en procesos”
Nombre del proceso Responsable OBJETIVOS MEJORA CONTINUA Alcance INDICADORES ANALIZADOS CONTROL ENTRADAS Actividad 1 2 X SALIDAS Documentos aplicados Registros conservados

39 “Enfoque sistemico para la gestiòn”
“Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de los objetivos ” Un requisito clave refiere al mantenimiento de la integridad del sistema (numeral 5.4.2b), de modo que el auditor debería revisar la forma en que se hacen cambios en los productos, los procesos, la organización y el ambiente de trabajo; y probablemente lo tendrá que hacer revisando los cambios en el proceso de gestión. Cualquier desconexión entre procesos indicara que el numera 4.1b no se ha implementado adecuadamente.

40 “Mejora Continua” “En el numeral 5.1 hay un requisito que señala que la alta direcciòn debe demostrar su compromiso por la mejora continua. El auditor debera buscar polìticas, procesos, objetivos, recursos y resultados relacionados con la mejora continua y con la implicaciòn de la alta Direcciòn en estos aspectos. El auditor deberá examinar los procesos para verificar si hay mecanismos de revisión y mejora que evalúen el desempeño e identifiquen oportunidades para las mejoras.

41 “Mejora Continua” El auditor debera buscar a toda persona que tenga responsabilidades para mejorar el desempeño de las actividades y los procesos y que tengan las habilidades, la competencia y oportunidad para mejorarlos. Del comportamiento de las personas, el Auditor debería deducir que éstas continuamente buscan modos para hacer mejor las cosas. Al observar los procesos y los resultados; el Auditor debería encontrar que tanto las metas como los resultados mejoran con el tiempo, lo que indica que la organización esta utilizando el principio de mejora continua.

42 “Enfoque basado en hechos para la Toma de Decisiones ”
“El auditor debe analizar la forma en que se toman decisiones, y para ello deberà revisar los registros e informes. Toda decisiòn que afecte el logro de los objetivos de la organización debe basarse en criterios definidos, como establece el numeral 4.1c de la ISO9001. Quienes toman decisiòn deberìan estar autorizados para hacerlo, tal como señala el numeral 5.5.1”

43 “Relaciones mutuamente beneficiosas con el Proveedor ”
“Aplicando el enfoque basado en procesos a la gestion del aprovisionamiento, la organización establecera objetivos y medidas, asi como proceso y/o procedimientos de aprovisionamiento, revisarà y mejorarà el desempeño y buscara mejores medios para alcanzar tanto los objetivos de la organización como los de los proveedores, uno de los cuales podra ser asociaciones ”

44 “Relaciones mutuamente beneficiosas con el Proveedor ”
“El auditor deberìa buscar los factores que actùan como impedimento para desarrollar relaciones mutuamente beneficiosas ya que estos podrìan originar no conformidades. Asì las organizaciones que pretendan formar relaciones mutuamente beneficiosas estaràn tomando acciones preventivas, como requiere ISO9001”

45 La metodología de la auditoria de proceso
PLANEACION DEL PROCESO Suficiencia de personal competente para el proceso Evidencia de planificación De la calidad del proceso Definición responsabilidad y autoridad del proceso Identificación-comunicación requisitos del cliente Evidencia de mejora del proceso Medición y monitoreo del desempeño del proceso Suficiencia de documentación operativa Suficiencia de recursos para el proceso Identificación de los objetivos del proceso Aplicación de Acciones Correct y Prevent proceso Disponibilidad de registros de calidad del proceso Entendimiento de la política de calidad Análisis de datos proceso Control de no conformidades del proceso Control DOCUMENTOS DEL PROCESO CONTROL Y MEDICIÓN DEL PROCESO MANEJO CONTINGENCIAS DEL PROCESO INFORMACIÓN Y ANÁLISIS DEL PROCESO RESPONSABILIDADES Y RECURSOS DEL PROCESO MEJORA DEL PROCESO

46 La metodología de la auditoria de proceso
Suficiencia de personal competente para el proceso Evidencia de planificación De la calidad del proceso Definición responsabilidad y autoridad del proceso Identificación-comunicación requisitos del cliente Evidencia de mejora del proceso Medición y monitoreo del desempeño del proceso Suficiencia de documentación operativa Suficiencia de recursos para el proceso Identificación de los objetivos del proceso Aplicación de Acciones Correct y Prevent proceso Disponibilidad de registros de calidad del proceso Entendimiento de la política de calidad Análisis de datos proceso Control de no conformidades del proceso Control

47 ISO 9001:2008 ANTECEDENTES 0 INTRODUCCIÓN
0.1 GENERALIDADES 0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS 0.3 RELACION CON LA NORMA ISO9004 0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTION 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1 GENERALIDADES 1.2 APLICACIÓN (ALCANCE) 2 REFERENCIAS NORMATIVAS 3 TERMINOS Y DEFINICIONES 4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD REQUISTOS GENERALES

48 0.2 Enfoque basado en Procesos
La organización Procesos El Proveedor El Cliente Requisitos Entradas Salidas Información Producto terminado Servicios Datos Materias Primas Materiales Retroalimentación de medición y satisfacción

49 Enfoque de sistema para la gestión
OBJETIVOS F V f v RESULTADOS Organización Procedimientos Procesos Recursos Beneficios clave: Alineación de los procesos que alcanzarán mejor los resultados deseados. La habilidad para enfocar los esfuerzos en los procesos principales. Proporcionar a las partes interesadas clave confianza en la efectividad y eficacia de la organización. La aplicación del principio de enfoque del sistema hacia la gestión impulsa las siguientes acciones: Estructurar un sistema para alcanzar los objetivos de la organización de la forma más eficaz. Entender las interdependencias existentes entre los diferentes procesos del sistema. Definir cómo las actividades específicas dentro del sistema deberían de funcionar y establecerlo como objetivo. Mejorar continuamente el sistema a través de la medición y la evaluación.

50 1.2 Aplicación LEX EXCLUSIONES
Requisitos genéricos y aplicables a todas las organizaciones Exclusiones del capítulo 7 Realización del producto Capacidad EXCLUSIONES OK PRODUCTO LEX CLIENTE ORGANIZACIÓN

51 ISO 9001:2008 4.1 Requisitos Generales
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Requisitos Generales Requisitos de la Documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de los Registros REVISADO APROBADO

52 4.2.1 Requisitos de la documentación.
MANUAL DE LA CALIDAD ISO 9001 DOCUMENTACIÓN DEL S.G.C Procedimientos Obligatorios Política de la Calidad Registros OBJETIVOS La Organización

53 4.2.2 Manual de la Calidad ALCANCE MANUAL DE LA CALIDAD EXCLUSIONES
Detalles Justificación EXCLUSIONES PROCEDIMIENTO El punto C de este requisito va ligado al 4.1 a y b. El MC debe reflejar claramente cual son los procesos de la organización asociados al alcance a certificar, SE RECUERDA Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberían considerar los procesos para las actividades de gestión, provisión de recursos, realización del producto y mediciones. Se debe analizar cual son los procesos, cual son las entradas y cual son las salidas. Ejemplo de revisión sistema. Secuencia e interacción de todos los procesos del SGC (ojo al alcance) Quede claro que la división es la que decida la empresa, puesto que se puede adoptar un macroproceso que incluya todas las actividades necesarias o se puede dividir en subprocesos cada uno de los cuales a su vez contiene las actividades que le correspondan y esto no tiene que ser necesariamente secuencial. De todas formas habrá que comprobar que todas alas actividades están encuadradas en algún proceso. Para los procesos y subprocesos que se hayan definido es necesario establecer: misión entradas salidas actividades variables de control indicadores representativos de la eficacia del proceso, es decir si se alcanzan los resultados previstos (misión) y en que grado. Todo ello para cumplir el requisito 4.1 de la norma.

54 5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación Norma Política Objetivos 5.5 Responsabilidad Autoridad y Comunicación MC Procesos 1.Responsabilidad y Autoridad 2. Representación de la Dirección 3. Comunicación Interna 5.6 Revisión por la Dirección Lineamientos e Instrucciones Registros

55 5.6 Revisión por la Dirección
Sistema de Gestión de la Calidad F V Organización Procedimientos Procesos Recursos Dirección Información de Entrada Resultados de Auditorías Retroalimentación de clientes Desempeño de los procesos y conformidad del producto Acciones Correctivas y Preventivas Seguimiento de anteriores revisiones Cambios Recomendaciones para la mejora Registro Consistente Adecuado Eficaz Resultados de la Revisión Mejora del S.G.C. y sus procesos Mejora del producto Necesidades de recursos Intervalos planificados. No aceptamos una vez al año (frecuencia) aceptamos periodo (ejemplo: cada 12 meses o con una periodicidad anual). El matiz radica en que empezamos a contar desde la anterior revisión. En las entradas se debe verificar que como mínimo todo lo pedido por la norma se considera y está sustentado en registros (los propios registros o información derivada de un análisis anterior de los mismos). Las salidas deben incluir decisiones y acciones (no conclusiones: el sistema funciona estupendamente). Para poder decir explícitamente que no se necesita ninguna acción asociada a los apartados a, b y c. Sería necesario que los datos de entrada fueran PERFECTOS, no existiendo ninguna empresa que esté en esta situación. Política de la Calidad Modificaciones Política Objetivos S.G.C.. ...

56 6. Gestión de los Recursos
Materiales 6.3 Infraestructura (Maq. Y Equipo) Producto Insumos 7.0 Realización del Producto. Métodos 6.2 Recursos Humanos 6.4 Ambiente de Trabajo 6.1 Suministros de Recursos 5.0 Responsabilidad de la Dirección

57 6.2.1 Recursos humanos Generalidades
COMPETENCIA HABILIDADES EXPERIENCIA Se exigirá perfil de puestos de trabajo para los definidos en Responsabilidad y autoridad FORMACIÓN EDUCACIÓN

58 7. Realización del Producto
7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras 7.2 Procesos Relacionados con los clientes 7.1. Planeación de la realización del Producto 7.5 Operaciones de producción y de Servicio 7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento Almacén Insumos Almacén Productos Proveedores Cliente

59 7.1 Planificación de la realización del producto
los procesos para la realización del producto Objetivos de la calidad y requisitos para el producto Establecimiento de procesos, documentos y recursos Actividades de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo Criterios para la aceptación del producto Registros necesarios

60 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
Etapa 1 Diseño Etapa 2 Diseño Etapa n ... Revisión Necesidades Elementos de entrada Proceso de diseño Resultados Producto Validación Verificación

61 8. Medición Análisis y Mejora
8.1 Generalidades 6.0 Gestión de los Recursos 5.0 Responsabilidad de la Dirección 7.0 Realización del producto A P V H 8.4 Análisis de datos 8.2 Medición y Seguimiento 8.3 Control de producto No Conforme

62 8.1 Medición, análisis y mejora. Generalidades
PLANIFICAR IMPLEMENTAR PROCESOS DE MEJORA Sistema de Gestión de la Calidad F V Objetivos de la Calidad Organización Procedimientos Procesos Recursos CONFORME SC-1 CONFORME SC-1

63 8.4 Análisis de datos Proveedores Mercado Procesos Auditorías
Sistema de Gestión de la Calidad Objetivos de la Calidad Organización Procedimientos Procesos Recursos Proveedores Productos Procesos Auditorías Sat. clientes El análisis de datos es uno de los elementos más innovadores y críticos de la norma como base para la mejora. Se puede entender el resultado del proceso de análisis de datos es el indicador permanente de la adecuación y eficacia del sistema. Como consecuencia de los datos obtenidos se regula el sistema en su conjunto por lo tanto este proceso debe realizarse con una periodicidad tal que permita mantener el control. Si se pretende hacerlo una vez al año no se está utilizando con la finalidad que se persigue. Explicar ejemplo de la ducha. El auditor debe obtener evidencia objetiva de: - identificación de los tipos de datos que hay que recopilar y analizar - identificación del objetivo del análisis para cada tipo de datos: ejemplo: seguimiento de no conformidades, seguimiento de acciones correctoras y preventivas. - adecuación, a la finalidad prevista, de la documentación (no tiene porque ser un procedimiento, como se aprecia como mínimo tiene que ser un plan) que describa los métodos de recopilación y análisis (origen de los datos, tratamiento de datos, forma de presentación, técnicas para su análisis, periodicidad, etc.), incluyendo la utilización de técnicas estadísticas apropiadas. - definición de responsabilidades y autoridades para el proceso. - adecuación de los recursos y personal competente que debería llevar a cabo la recopilación y análisis de datos, así como el seguimiento continuo. - seguimiento de las prestaciones del proceso de recopilación y análisis de datos para asegurar, exactitud, fiabilidad y y disponibilidad en los plazos establecidos. - disponibilidad de los registros - mejora continua INFORMACIÓN SOBRE: la satisfacción del cliente la conformidad con los requisitos del producto las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo oportunidades de AP los proveedores

64 8.5.1 Mejora continua Política de la Calidad Objetivos
Resultados de auditorías Análisis de datos Acciones correctivas Acciones preventivas Revisión por la dirección Sistema de Gestión de la Calidad Objetivos de la Calidad Organización Procedimientos Procesos Recursos Introducir texto IQNet. La mejora es obligatoria. Deben existir acciones de mejora (se llame acción preventiva o de otra forma). La acción correctora aun cuando es una forma de mejora, no es suficiente dado que se centra en la eliminación de causas de problemas existentes, es como volver a donde estabamos. La norma exige la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad (ver definición de eficacia)por lo cual no vale solamente el haber alcanzado los resultados. Las fuentes de información más trascendentes son: - resultados del análisis de datos - revisiones del sistema - seguimiento de objetivos El auditor tiene que obtener evidencia de mejoras reales (no filosofía) en la eficacia del sistema.

65 8.5.2 Acciones correctivas Registro CAUSAS ACCIÓN PROBLEMA
Procedimiento de Acciones correctivas Revisar no conformidades, incluyendo las quejas Determinar las causas de las no conformidades Evaluar la necesidad de adoptar acciones para evitar la repetición Determinar e implementar las acciones necesarias Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar las acciones adoptadas CAUSAS ACCIÓN PROBLEMA Registro

66 8.5.3 Acciones preventivas Registro CAUSAS ACCIÓN PROBLEMA POTENCIAL
Procedimiento de Acciones preventivas Determinar no conformidades potenciales y sus causas Evaluar la necesidad de actuar Determinar e implantar las acciones necesarias Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar las acciones adoptadas CAUSAS ACCIÓN PROBLEMA POTENCIAL Registro

67 No conformidad, Tratamiento de No Conformidad, Acción Correctiva y Preventiva
Incumplimiento a un requisito especificado Tratamiento Eliminar el efecto del Problema Acción Correctiva Eliminar Causa Real del Problema Preventiva Causa de una No Potencial

68 No conformidad, Tratamiento de No Conformidad, Acción Correctiva y Preventiva
UNA NO CONFORMIDAD ES MAYOR: Si se incumple un requisito de tipo legal, o contractual Si se incumple cualquier requisito de ISO 9001 Si se afecta sensiblemente la satisfacción de los clientes Si afecta el funcionamiento, o la mejora continua del sistema de gestión de la calidad LA GESTIÓN DE LA CALIDAD SE ENMARCA EN OCHO PRINCIPIOS FUNDAMENTALES, QUE SIRVEN DE GUIA PARA LA IMPLANTACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ENFOQUESE EN LOS CLIENTES E IDENTIFIQUE, POR QUE SON, POR QUE YA NO SON, Y POR QUE SERIAN SUS CLIENTES LIDERE DESDE LA GERENCIA LAS ACCIONES PARA QUE TODA LA EMPRESA BUSQUE SATISFACER LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES Y MEJORAR CONTINUAMENTE SU SATISFACCIÓN, COMO DIRECTRIZ FUNDAMENTAL PARA ASEGURAR LA COMPETITIVIDAD DEL NEGOCIO HAGA QUE EL PERSONAL PARTICIPE ACTIVAMENTE EN LAS ACCIONES QUE BUSCAR SATISFACER LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES, PROMOVIENDO LA TOMA DE CONCIENCIA, CREANDO LAS COMPETENCIAS, DEFINIENDO LOS CANALES DE COMUNICACIÓN Y FORTALECIENDO LOS MECANISMOS DE PARTICIPACIÓN IDENTIFIQUE, PLANIFIQUE Y CONTROLE LOS PROCESOS QUE INCIDEN EN LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, CONFORMANDO LA CADENA DE VALOR DE LA EMPRESA, ASÍ COMO LOS PROCESOS QUE ASEGURAN LA DISPONIBILIDAD DE LOS SUMINISTROS DE LA MEJOR CALIDAD Y AL MENOR COSTO, LOS CUALES CONSTITUYEN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DE LA EMPRESA. ESTABLEZCA ALIANZAS DE MUTUO BENEFICIO CON LOS PROVEEDORES CRÍTICOS PLANIFIQUE COMO CONTROLAR SUS PROCESOS Y SUMINISTRE LOS RECURSOS, ASÍ COMO LOS PROCEDIMIENTOS NECESARIOS PARA SU EJECUCIÓN Y CONTROL, DE TAL MANERA QUE ENTONCES SE LOGRE CONSOLIDAR UN SISTEMA DE GESTIÓN, CONFORMADO POR LA INTEGRACIÓN DE LOS PROCESOS CLAVE DEL NEGOCIO, CON LAS RESPONSABILIDADES ASIGNADAS AL PERSONAL CONSIENTE Y COMPETENTE, LOS RECURSOS ADECUADOS, Y LOS PROCEDIMIENTOS PERTINENTES, SIGUIENDO LAS DIRECTRICES Y LOS OBJETIVOS ESTABLECIDOS POR LA GERENCIA Y TOTALMENTE ENFOCADO EN LA SATISFACCIÓN CONTINUA DE LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES. ENFOQUESE AHORA EN CONSERVAR REGISTROS, DESARROLLAR AUDITORIAS, Y MONITOREAR Y ANALIZAR EL COMPORTAMIENTO DE LOS DATOS E INDICADORES DEL SISTEMA IMPLANTADO IDENTIFIQUE Y PLANIFIQUE ACCIONES, NO IMPORTA SI, SON MUCHAS, O POCAS, GRANDES, O PEQUEÑAS, LO QUE REALMENTE IMPORTA Y QUE ASEGURA EL FUNCIONAMENTO SOSTENIBLE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, ES QUE SEAN CONTINUAS. MEJORAR, MEJORAR Y MEJORAR, ESA ES LA CONSIGNA. HACER BIEN LO QUE HACEMOS CADA DIA Y MEJORAR CADA DÍA LA FORMA DE HACERLO.

69 Clases de Auditoría: Existen tres tipos diferentes de auditoría:
1. Auditorías de primera parte ( Internas) 2. Auditorías de segunda parte ( Proveedores) 3. Auditorías de tercera parte (Certificación)

70 Clases de Auditoría: Auditoría Interna (1a. Parte)
OBJETIVOS: Evaluar el grado de adecuación entre los objetivos que se pretenden, las disposiciones adoptadas y los resultados obtenidos. PROPOSITO: Evaluación de la eficacia del sistema e Identificación de las oportunidades de mejoramiento del sistema de calidad

71 Clases de Auditoría: Auditoría Interna (1a. Parte)
CONDICIONES: Cliente y Auditado son de la Organización Auditor puede ser contratado ACCIONES DEL AUDITOR: Evalúa, Verifica, detecta fallas del sistema de calidad, puede sugerir acciones de mejoramiento.

72 Clases de Auditoría: Auditoría Interna (1a. Parte)
RAZONES PARA REALIZAR LA AUDITORIA Es un mecanismo de control utilizado por la Dirección, para evaluar la eficacia del sistema de calidad. Herramienta poderosa que ayuda al mejoramiento continuo. Es un mecanismo para hacer mantenimiento al sistema de calidad. ISO9001 lo requiere.

73 8.2.2 Auditoría interna La organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorías internas para determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) está conforme con las actividades planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el estado y la importancia de los procesos y áreas a auditar, así como los resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología. La selección de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

74 8.2.2 Auditoría interna Deben definirse en un procedimiento documentado las responsabilidades y requisitos para la planificación y realización de auditorías, y para la presentación de resultados y el mantenimiento de los registros (véase 4.2.4). La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurar que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación. NOTA: Véase la Norma ISO a modo de guía.

75 8.2.2 Auditoría interna Planificación Dirección Documentos Registros
Procedimiento de Auditoría interna Competente Imparcial H P L Registros Documentos Objetivos Actividades Registro Acciones H P L A.C.

76 Clases de Auditoría: Auditoría de segunda parte
OBJETIVOS: Evaluar la aptitud para cumplir eficazmente los requisitos del sistema de calidad. Verificar la aplicación de las disposiciones contractuales. PROPOSITO: Evaluación de Proveedores, Seguimiento de Proveedores y Certificación del Sistema de Calidad.

77 Clases de Auditoría: Auditoría de Segunda Parte
CONDICIONES: Cliente es comprador. Auditado es proveedor Auditado puede o no pertenecer a la organización del cliente. ACCIONES DEL AUDITOR: Evalúa capacidad para cumplir y aplicar requisitos especificados contractualmente.

78 Clases de Auditoría: Auditoría de Segunda Parte
RAZONES PARA REALIZAR LA AUDITORIA Provee bases para la evaluación, selección y mantenimiento de proveedores. Ayuda a mejorar el sistema de calidad de los proveedores. Mejora las relaciones y eficacia de la cadena de suministro. ISO9000 lo considera conveniente. Es un medio eficaz para tratar problemas específicos.

79 Clases de Auditoría: Auditoría de tercera parte (o de Certificación)
CONDICIONES: La organización auditada solicita la Certificación Auditor pertenece a un Ente certificador independiente. ACCIONES DEL AUDITOR: Verifica capacidad y aplicación de requisitos establecidos en la normas ISO9001

80 Clases de Auditoría: Auditoría de tercera parte (o de Certificación)
RAZONES PARA REALIZAR LA AUDITORIA Evalúa los requerimientos mínimos que las compañías deben cumplir. Menor necesidad de efectuar auditorías de segunda parte por los clientes. Su cumplimiento es reconocido por los clientes para evaluación y selección de proveedores. La competitividad de la empresa mejora.

81 Auditorías de 3a. parte EMPRESA CERTIFICADOR C E R T I F A O N Evaluación del expediente Preparación del expediente NO Aceptado 3 a 12 meses SI Auditoría del Sist. de Calidad NO Acción correctiva Aceptado CADA 6 MESES CERTIFICACION SI Auditorías de seguimiento NO Acción correctiva Aceptado SI 3 años Prorroga de la certificación Solicitud de Re-certificación

82 ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN ORGANISMOS ACREDITADORES
ORGANISMOS CERTIFICADORES EMPRESAS A B C D E F

83 Clases de Auditoría: Auditoría de tercera parte

84 ISO19011 Normas ISO 19011 Guías para Auditorías (10 de Octubre 2002)
Partes 1,2 y 3 ISO 14010 14011 14012 ISO19011

85 ¿Que se busca con la nueva norma?
Establecer una guía común para: La norma es elaborada por: Uso de terminología y Conceptos comunes. Principios de Auditoría Gestión de programas de Auditoría. Conducción de Auditorías Calificación de Auditoría Comité técnico ISO / TC 176, Gestión de la calidad y Aseguramiento de la calidad, Subcomité 3, Tecnología de Apoyo. Comité Técnico ISO /TC 207, Gestión Ambiental e Investigaciones Ambientales Relacionadas.

86 ISO 19011: Norma Integral (Interrelación de sus secciones)
Principios de Auditoría Sección 4 Conducción de Auditorías Sección 6 Gestión de Programas de Auditoría Sección 5 Términos y Definiciones Sección 3 Calificación de Auditores Sección 7

87 Principios de Auditorías
Estos principios hacen de la auditoría una herramienta eficiente y confiable en apoyo de las políticas y controles y proporcionan información sobre la cual la alta Dirección pueda actuar para mejorar su desempeño. Principios relacionados con las características personales de los Auditores: 1. Conducta ética: son los cimientos del profesionalismo. 2. Presentación imparcial: es la obligación de reportar veraz y exactamente. Principios relacionados con el proceso de auditoría: 1. Independencia: son las bases para la imparcialidad y objetividad de la conclusión de la auditoría. 2. Evidencia: es la base razonable para alcanzar conclusiones de auditoría confiables y reproducibles en un proceso sistemático de auditoría.

88 Ciclo PHVA en la Gestión del Programa de Auditorías
Auditorías para la Gestión del Programa Definición del Programa de Auditoría: (5.2, 5.3) Objetivos, Alcance Responsabilidades Recursos Procedimientos Planificar Competencia de los Auditores (7) Implementación del programa de Auditoría (5.4, 5.5) Evaluación de Auditores Asignación de los Equipos Auditores Dirección de Actividades de Auditoría Registros Hacer Mejora del Programa de Auditoría (5.6) Actividades de la Auditoría (6) Actuar Seguimiento y Revisión del programa de Auditoría (5.6) Identificación de oportunidades de mejora Verificar

89 Visión General de las Actividades de Auditorías
Inicio de la Auditoría (6.2) Designación del Auditor Jefe Definición de los Objetivos, Alcances y Criterios de la Auditoría Determinación de la viabilidad de la Auditoría Establecimiento del equipo Auditor Establecimiento de los contactos iniciales con el Auditado Realización de las Actividades de Auditoría in Situ (6.5) Realización de la reunión inicial Comunicación durante la auditoría Funciones y responsabilidades de guías y observadores Recopilación y verificación de la información Generación de Hallazgos de auditoría Preparación de las conclusiones de Auditoría. Realización de la reunión final Realización de la revisión de la Documentación: (6.3) Revisión de los documento pertinentes del sistema de gestión incluyendo los registros y determinación de su adecuación. Realización de la revisión de la Documentación: (6.3) Revisión de los documento pertinentes del sistema de gestión incluyendo los registros y determinación de su adecuación. Preparación de las actividades de Auditoría in Situ (6.4) Preparación del Plan de Auditoría Asignación de trabajo al equipo auditor Preparación de los documentos de trabajo Terminación de la Auditoría (6.7) Conservación de los Documento Finalización de la Auditoría Realización del seguimiento de la Auditoría (6.8)

90 Fuentes de Información
Vista general del proceso de recopilación de información para alcanzar las conclusiones de Auditoría Fuentes de Información Recopilación frente a muestreo apropiado Información Verificación Evidencia de la Auditoría Evaluación frente a los criterios de Auditoría Hallazgos de la Auditoría Revisión Conclusiones de la Auditoría

91 Competencias de Auditores en Sistemas
de Gestión de Calidad y/o ambientales Calidad: Conocimientos y habilidades específicas de calidad 7.2.3 Medio Ambiente: Conocimiento del entorno específico 7.2.4 General: 7.2.1 Formación Académica Capacitación en Auditoría Experiencia de trabajo 7.4 Atributos Personales (7.3)

92 Etapas de Evaluación: Auditor Mantenimiento de la competencia (7.5)
Auditoría (6) Selección del equipo Auditor (6.2.4) Comienzo Desarrollo Posterior Evaluación Inicial Indicadores cumplidos Auditor Mantenimiento de la competencia (7.5) Necesario un desarrollo posterior Desempeño Adecuado Indicadores No cumplidos

93 FASES DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
PLANIFICACION PREPARACION REALIZACION (Auditoría in-situ) INFORME Y SEGUIMIENTO.

94 El Plan de Auditoría Conviene que sea:
Aprobado por el cliente de la Auditoría. Comunicado a los Auditores y al Auditado.

95 El Plan de Auditoría: Objetivos y Alcance de la Auditoría.
Identificación de las personas que tengan responsabilidades directas significativas con respecto a los objetivos y alcance. Identificación de los documentos de referencia (Tales como la norma aplicable al sistema de calidad y el manual de calidad del Auditado). Identificación de los miembros del equipo de auditoría.

96 El Plan de Auditoría Idioma de la Auditoría.
Fecha y lugar donde va a ser realizada la auditoría. Identificación de las Unidades organizacionales por auditar. Hora y duración esperados para cada actividad principal de la auditoría. Programación de reuniones por realizar con la gerencia del Auditado. Requisitos de confidencialidad. Distribución del Informe de la Auditoría y la fecha esperada de publicación.

97 Desarrollo de la Auditoría
Verificador Preparación Reunión Apertura Entrevista Realización Recolección de pruebas Análisis de Documentos y Registros Revisión Reunión Cierre Informe Observación de Actividades en las áreas de interés

98 Desarrollo de la Auditoría
Verificador Preparación Reunión Apertura Entrevista Realización Recolección de pruebas Análisis de Documentos y Registros Revisión Reunión Cierre Informe Observación de Actividades en las áreas de interés

99 FASES DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
PREPARACION Consultar registros de auditoría anteriores. Determinación de la Muestra representativa a auditar y la secuencia de la auditoría (programa de visitas y listas de verificación): Actividades de trabajo de rutina. Actividades de trabajo extraordinarios Métodos para solventar errores y trabajo.

100 FASES DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
PREPARACION: LISTAS DE VERIFICACION: Preguntas para el nivel empresarial Preguntas para el nivel de gestión Preguntas para el nivel operativo

101 FASES DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
PREPARACION: PREGUNTAS CLAVES PARA LA AUDITORIA: ¿Qué está tratando de hacer? (Propósito) ¿ Qué hace para conseguirlo? ( Estrategia) ¿Cómo sabe que lo que está haciendo bien? (Eficacia) ¿Cómo sabe que es la mejor manera de hacerlo? (Mejora) ¿ Cómo sabe que esta haciendo lo correcto? (Eficiencia)

102 FASES DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD PREPARACION:
ACTIVIDADES DE EXAMEN AUDITORIA Mano de Obra, Métodos, Máquinas, Materiales, Medio ambiente, Mediciones Actividad 1 2 X EN LA EMPRESA SE DEBE DE HACER VALIDACION DE DISEÑO Y DE PROCESOS CRITICOS, LA VALIDACION ES ASEGURARSE QUE LAS M PERTIENETES ESTAN BIEN ANTES DE ARRANCAR UN RPOCESO, LO CUAL GARANTIZA QUE LOS PROCESOS SALDRAN BIEN. EN EL MONITOREO ES IGUAL A LA SUPERVISON ES HACER SEGUIMIENTO EN EL PROCESO LA IDEA EN PONER CONTROL EN LOS DIFERENTES PUNTOS DENTRO DEL PROCESO ES GARANTIZAR QUE LAS COSAS SE HAN REALIZADO BIEN EVALUACIÓN ENTRADAS SALIDAS Amnet Ajustar Comparar Medir

103 FASES DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
REALIZACION (Auditoría in-situ) Organización. Sistema de Calidad Conformidades: Eficacia del Sistema. Estudio teórico SAC Revisión de la Document. utilizada por el personal Conversación con el personal. Observación del trabajo en curso Evaluación de las Instalaciones En cada Proceso/Departamento: La existencia del sistema El correcto func. del sistema La eficacia del sistema

104 La Reunión de Apertura Objeto y Alcance de la Auditoría.
Reconfirmar el plan que se va a iniciar. Metodología de la Auditoría. Validar los medios logísticos. Recordar fecha de Reunión Cierre. Confidencialidad.

105 Recolección de Evidencias
Consiste en obtener pruebas (Objetivas) de que el sistema de calidad funciona correcta y eficazmente. Registro Condiciones de Operación Equipo en funcionamiento Condiciones de Almacenamiento Condiciones de Ensayo Estadísticas (Datos) Evidencias Objetivas (ejemplos)

106 La entrevista Datos de Datos de Proceso Entrada Salida Objetivo:
Etapas: Preguntar Escuchar Escribir Agradecer Conclusiones: Resultados Eficacia: Objetivos Requisitos Riesgos y Consecuencias Objetivo: Suministrar Información

107 Preparación de Reunión de Cierre
Hacer el Balance de las Observaciones Incluir: Un resumen de la Auditoría Actividad Auditada Aspectos Favorables Aspectos No Conformes. Las Solicitudes de Acción Correctiva.

108 FASES DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
INFORME Y SEGUIMIENTO: HALLAZGOS Y EVIDENCIAS (no conformidad) SAC NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de un requisito especificado (15) Mayores Menores ISO

109 Proceso de redactar las No Conformidades
Una NO CONFORMIDAD registra la evidencia objetiva de una conclusión adversa a la calidad. Esto se aplica si la falla es completa o parcial del sistema. Puntos para mantener la precisión y brevedad en la redacción de la NO CONFORMIDAD: En donde se ha observado la No Conformidad. Que se observo para declara la No conformidad. Uso la terminología del Auditado. Referencia a hechos y documentos específicos. Evitar ambiguedades y generalizar.

110 Informe de Auditoría Traducir fielmente las conclusiones de la reunión de clausura. Contiene el alcance y el objetivo de la Auditoría. Fecha de la Auditoría. Equipo Auditor. Los Documentos de Referencia. Aspectos Favorables de la actividad auditada. Aspectos débiles de la actividad auditada. Solicitud de acciones correctivas.

111 La Conclusión General Resumen los puntos favorables y débiles del sistema auditado. Formula una opinión del equipo auditor sobre las acciones prioritarias que hay que iniciar. Es la única parte subjetiva del informe.

112 Auditoría de Seguimiento
Administrador Programas de Auditorias Internas: Acuerda fecha de la Auditoria de Seguimiento y el auditor. El auditor desarrolla la auditoria de seguimiento de acuerdo con las acciones correctivas propuestas. El auditor prepara el informe de la auditoria de seguimiento. Responsable de la actividad auditada Define las acciones correctivas y las desarrolla. Establece las fechas de implementación de las acciones correctivas. Desarrolla las acciones correctivas propuestas.

113 El control del proceso de Entrevista
PROBLEMAS: Para el auditado la situación es negativa y es inútil tratar de demostrarle que no es así. CAUSAS: Auditado vs. Auditor Auditado vs. Auditoria SOLUCION: El auditor debe propiciar una ambiente positivo para satisfacer las necesidades del Auditado ACCION: Hacer entender al auditado los beneficios que genera el proceso de auditoria.

114 Reacciones del Auditado Durante la Auditoria
Desafío continuo Ofrecer información voluntariamente Tácticas de distracción Conflictos internos Poder Antagonismo

115 Como ve el Auditado al Auditor
Un representante de la Alta Dirección. Una persona con autoridad de acceso a toda la información. Alguien que pueda entrevistar al que quiera y a quien no se le puede rechazar. Alguien con quien nunca pidió reunirse. Alguien que le hace perder el tiempo Alguien indiscreto, curioso. Alguien que busca las fallas ¡ Y las encuentra ! En resumen, alguien que puede ser…¡PELIGROSO!

116 Como ve el Auditado a la Auditoria
Una situación forzada. El auditor esta en una posición privilegiada Las armas no son iguales. Es un juego de perder y ganar.

117 Las necesidades del Auditado
SEGURIDAD: Angustia, Prevención ACTIVIDAD: Pierde el tiempo, mas trabajo. CONSIDERACION: Inferioridad, Desconocimiento AFECTIVIDAD: No siente importancia, No siente confianza.

118 LAS ACCIONES DEL AUDITOR
SEGURIDAD: Explicar el objetivo, Explicar el método, tomar nota abiertamente, Reformular. ACTIVIDAD: Le permite hablar, Le ayuda a explicar. CONSIDERACION: Se presenta, permitir hablar al auditado de si mismo, de su trabajo, No juzga al auditado y le muestra respeto. AFECTIVIDAD: Es cordial, Escucha, Le consagra el tiempo, agradece.

119 Auditoría Interna de Calidad”
“Resumen” Auditoría Interna de Calidad” Auditorías Integrales: 9001, 14001, Enfoque1: Cumplir, Conformidad, eficacia Enfoque2: Perdidas, Riesgos, Generar Valor Enfoque3: Cambios en la dedicación. Criterio de auditoria: Frecuencia Auditoría. Nuevos referenciales: OHSAS 18000, mayor competencia del auditor, + conocimientos. No mas a los “DEBES” de la norma. Mayor énfasis a los conceptos relativos “Al Examen” Mantener enfoque: 8principios, ISO9001, 9004

120 Clase 7: “Auditorias Internas de Calidad” Presenta: Bladimir Henríquez
Materia: Gestión de Agroempresas