Prevención y Combate de la Falsificación de Medicamentos Red Panamericana de Armonización de la reglamentación farmacéutica (red PARF)

“Estimaciones” Países industrializados con agencias regulatorias y vigilancia del mercado (ej. EE.UU. Mayoría de la UE., Australia, Canadá, Japón, Nueva Zelanda) menos del 1% del mercado. Algunos países de África: regiones con más del 30% de productos falsificados. La estimación en LA puede variar por países y regiones del 1% al 30% Varias de las anteriores repúblicas de la Unión Soviética pueden tener un 20%. Internet: Sitios sin domicilio físico: 50% de los casos. 2010: millones de dólares?

Difusión de fármacos que incumplen con: Seguridad Calidad Eficacia Falsificación 10 % mercado mundial de medicamentos Fármacos nuevos, caros, asociados a los nuevos estilos de vida Combatir enfermedades potencialmente mortales (malaria, tuberculosis, VIH/SIDA)

Datos sobre la situación real Fuentes Magnitud exacta del problema ¿¿¿????? ¿Necesitamos números precisos? ¡Un sólo caso es inaceptable!

… comprometen la credibilidad de los sistemas de salud y de los gobiernos En el caso de los medicamentos.. a diferencia de otros artículos, el principal perjuicio es para las personas que los usan Es un problema de las personas y en definitiva de Salud pública Los medicamentos falsificados ….

En nuestra Región de las Américas…. ¿Qué hace la OPS/OMS para ayudar a reducir la falsificación de medicamentos?

Desarrollos de los países con apoyo de OPS/OMS….

Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica GT CONFERENCIA PANAMERICANA Secretariado Comité Directivo Consumidores Academia Asoc Profesionales Reguladores Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA

Grupos de Trabajo 1.BPM (FDA/EE.UU.) 2.BE (FDA) 3.BPC (ANMAT/ ARG) 4.Combate de la Falsificación (ANVISA/ BRA) 5.Clasificación (MS Costa Rica) 6.Registro (MS/VEN) 7.Farmacopeas (USP) 8. Plantas Medicinales (INVIMA/COL) 9.Farmacovigilancia (INVIMA/COL) 10. Vacunas (MS/Cuba) 11. BPL (ISP/CHI) 12.Promoción de Medicamentos (ANVISA, BRA) 13.Biológicos y biotecnológicos (ANVISA, BRA)

Grupo de Trabajo en Combate de la Falsificación. Red PARF. Misión: “Promover, facilitar y motivar la implementación de estrategias pro-activas para la prevención, y combate de la falsificación de medicamentos y de esa manera contribuir para a mejorar la atención a la salud en los países de las Américas”.

Documentos y actividades del grupo técnico Definición de Medicamentos Falsificados e indicadores de seguimiento (de la gestión y acciones en el país) Propuesta de estructura para fortalecer a las ARN en la lucha contra la falsificación de medicamentos Hoja de ruta para la lucha contra la falsificación de medicamentos Estudio de situación en la Región

Documentos y actividades del grupo técnico Jornadas: Herramientas y generación de propuestas para la prevención y combate de la Falsificación de medicamentos. Panamá (2008) Jamaica (2009) Bolivia (2009). Costa Rica (2011). Modelo de red de puntos focales. Recomendaciones (documento actualmente en consulta pública) Guía de Pautas/Inspecciones para el Combate a la Falsificación de Medicamentos (documento actualmente en consulta pública)

Jornadas. Objetivo General Establecer directrices efectivas para perfeccionar los mecanismos de prevención y combate a la falsificación de medicamentos en el país a trav{es de un grupo nacional y bajo la perspectiva de la protección y promoción de la salud pública

Muchas gracias...