MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA DRA. MA. DEL ROSARIO VELASCO LAVÍN

ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA En investigación clínica es imposible e ineficiente estudiar a todos los sujetos enfermos con una patología específica; en consecuencia, cuando leemos un artículo los resultados que nos muestran corresponden a una muestra del total de la población.

ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA Forma en como es seleccionada una fracción, llamada muestra, de la población que se desea estudiar

ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA

ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA Extrapolar resultados de un segmento hacia el grupo del cual proceden Extrapolar resultados hacia un grupo mas amplio que comparte Características (población blanco) Eliminar o reducir el componente subjetivo que puede incorporar el investigador al tratar de definir quienes serán los participantes La Muestra debe ser lo más parecido ala población de origen

ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA ELEMENTOS A CONSIDERAR Para lograr mediciones válidas y confiables acerca del evento de interés, el muestreo debe realizarse a través de procedimientos que permitan que todos los integrantes de la población de interés, tengan en general, una probabilidad igual y conocida de ser elegidos para ingresar al estudio

VENTAJAS DE LA MUESTRA Bajo costo en relación con la enumeración completa de la población Menor consumo de tiempo Permite obtener mayor detalle de los datos Menor cantidad de personal requerido Mejor entrenamiento de quienes participan Puede ser la única opción para estudiar un problema

MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA Población o Universo Conjunto total de Unidades (individuos, elementos, mediciones) existentes en un cierto lugar durante un período, que posee una característica común que se desea estudiar. El número de integrantes que la integran constituyen el tamaño de la población. Sele representa con la letra N

MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA Población o Universo Se trata del conjunto a partir del cual se selecciona una muestra y sobre el cual, a su vez, se pretende hacer extensivos los resultados del estudio. Habitantes de una Región Todos los pacientes de un Hospital Todos los pacientes con determinado padecimiento Todos los pacientes que reciben un tipo de tratamiento Todos los pacientes que son sometidos a un proceso diagnóstico

MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA El conocimiento más aproximado de los integrantes de la población, implica disponer de un listado reciente de los mismos, que se conoce como: Marco Muestral “Colecciones no traslapadas de todos los elementos de la población”

MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA El Marco Muestral puede alejarse de representar a la verdadera población, por no actualizar información sobre nacimientos, defunciones, fenómenos migratorios , por cambio en afiliaciones, por referencias y contrarefrencias. Muestra accesible: Se refiere aquella que ofrece facilidades para ser estudiada, por ejemplo: por tener acceso a servicios de salud públicos o privados, intensidad de la enfermedad, participación de la familia.

MUESTRA Y TAMAÑO DE LA MUESTRA Parte del Conjunto de la Población Se representa con la letra n Se conforma de acuerdo a: Planteamiento del problema a investigar Pregunta que se pretende contestar Características que se requiere estudiar de las unidades de observación: criterios de inclusión y exclusión

MUESTRA Y TAMAÑO DE LA MUESTRA MUESTREO La muestra debe ser lo más parecido a la población de origen (población blanco). Debe eliminarse o reducirse el componente subjetivo que incorpora el investigador al tratar de definir quiénes serán los participantes de un estudio. Debe utilizarse métodos específicos de muestreo

ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA Muestreo Probabilístico: Aleatorio simple Sistemático Estratificado Por conglomerados Muestreo No Probabilístico: Por Conveniencia Investigación cualitativa

ELEMENTOS A CONSIDERAR ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA: ENFOQUE CUANTITATIVO ELEMENTOS A CONSIDERAR Variabilidad de la característica o fenómeno de interés en el universo que se pretende estudiar: Proporción: (1-p) Media : Varianza Margen de certeza que se desea obtener en la estimación Probabilidad con la que el valor estimado se encuentra dentro del rango de valores: 95% Precisión que se desea alcanzar en los resultados A mayor precisión : Mayor tamaño maestral (error aleatorio)

ELEMENTOS A CONSIDERAR ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA: ENFOQUE CUANTITATIVO ELEMENTOS A CONSIDERAR Tipo de diseño del estudio Valores de alfa y beta Magnitud de la diferencia entre los grupos Recursos disponibles Método de muestreo empleado

ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA: ENFOQUE CUANTITATIVO TAMAÑO DE MUESTRA INSUFICIENTE Número de sujetos incluidos en el estudio es insuficiente para generalizar los resultados y/o establecer la diferencia entre grupos o la asociación entre variables (exposición-efecto)

TAMAÑO DE MUESTRA INSUFICIENTE ENSAYO CLINICO CONTROLADO MUESTREO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA: ENFOQUE CUANTITATIVO TAMAÑO DE MUESTRA INSUFICIENTE Realidad Poblacional Existe diferencia o asociación (Ho falsa No Existe diferencia o asociación (Ho verdadera Resultado de la prueba (muestra) Diferencia o Asociación significativa (rechazo Ho) No hay error Error Tipo I Diferencia o Asociación No significativa (no rechazo de Ho) Error Tipo II

TAMAÑO DE LA MUESTRA FÓRMULAS: EJEMPLOS Estimación de una proporción: n = pqZ2 d2 Estimación de una media o n = s2Z2 Promedio aritmético: d2 Comparación de dos proporciones: n = {Zα√2pq + Zβ√(p1q1 + p2q2)}2 (p1 – p2) Comparación de dos medias: n = 2(Zα + Zβ)s2