Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado ¿Qué presento al CEI? ¿Qué presento a la DGDOIN? CEI: Comité de Ética hospitalario DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación

El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes pasos Inicio Aprobación del Hospital Revisión de la DGDOIN/ DLyT Firma y Registro del Convenio Disposición de DGDOIN que autoriza el inicio Documentación a aprobar por el CEI donde se hace la Investigación

¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar? Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación

Proyecto Completo con Consentimiento Informado. Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el CEI cuantas copias entregar. Incluir datos de contacto del Patrocinador 1 Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. Original o copia certificada o certificado de vigencia original. 2 Grilla completa de gastos Hospitalarios. En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial. (haga clic en la imagen) 3

5 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA (haga clic en la imagen) 4 6 Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador. Es el Anexo II de la Resolución Nº 1035/MSGC/ copia en papel y en CD. (haga clic en la imagen)

Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En Español o en Inglés y Español. Originales o Copias Certificadas por escribano. 3 copias 7 Formulario de Registro Centralizado Es el anexo IV de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012. Al menos 1 (haga clic en la imagen) 8 9 Declaración Jurada. Es el Anexo III de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012. (haga clic en la imagen)

Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia. Copia certificada por escribano Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia certificada por escribano Disposición de ANMAT. 1 Copia. Su presentación NO es excluyente para la firma del Convenio

Anexo II de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012 ¿Dónde los encuentro? salud/dircap/mat/investigacion/model oconvenio.pdf salud/dircap/mat/investigacion/model oconvenio.pdf

Anexo III de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012 ¿Dónde los encuentro? salud/dircap/mat/investigacion/declar acionjurada.pdf salud/dircap/mat/investigacion/declar acionjurada.pdf Versión.doc salud/dircap/investigacion/consejo.ph p?menu_id=29732

Anexo IV de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012 ¿Dónde los encuentro? /salud/dircap/mat/investigacion/form ulacioregistro.pdf

Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios ¿Dónde lo obtengo? eas/salud/dircap/investigacion/c onsejo.php?menu_id=29732 Para completarlo, descargue la Guía para el cálculo de Gastos Hospitalarios (incluye un instructivo)

Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI ¿Dónde lo obtengo? s/salud/dircap/mat/investigacion/formd epoeva.pdf El canon de evaluación equivale a unidades de compra. Este valor actual es de $6250

Material de Apoyo Checklist ¿Dónde lo obtengo? alud/dircap/investigacion/consejo.php ?menu_id=29732

 Resumiendo

DocumentoCaracterísticas Cantidad de Copias Proyecto CompletoAl menos una copia en español Depende del CEI, al menos 1 Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior Póliza de Seguro Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. 1 Grilla completa de gastos Hospitalarios En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial Depende del CEI, al menos 1 Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA (éste ni bien generado debe enviarse a la DGDOIN vía )  ¿Que debo enviar al CEI?

DocumentoCaracterísticas Cantidad de Copias Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador En papel y en CD1 Acuerdo entre el patrocinador e Investigador En Español o en Inglés y Español. Certificadas 3 Formulario de Registro Centralizado Es el anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 Al menos 1 Declaración Jurada Es el anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 Al menos 1

DocumentoCaracterísticasCantidad de Copias Estatuto de la Institución Patrocinante Copia certificada u originales1 Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro Copia Certificada1 Disposición de ANMATSi aplica, una Copia1

Descargar los formularios indicados Descargar el Check list y asegurar que estén todos los items Mantenernos comunicados entre referentes para evitar teléfonos descompuestos