Ministerio de la Protección Social República de Colombia

SEGUIMIENTO DE MUJERES VACUNADAS INADVERTIDAMENTE CON VACUNA ADYUVANTADA AH1N1/2009 (CELTURA ®) ESTANDO EMBARAZADAS

Ministerio de la Protección Social República de Colombia Agenda 1. Justificación 2. Población Objeto 3. Instrumento 4. Actividades a realizar

Ministerio de la Protección Social República de Colombia La administración de vacunas en mujeres embarazadas es un tema controversial por el riesgo teórico MF59 adyuvante incluido en algunas vacunas pandemicas con el fin de potenciar la respuesta inmunitaria Escualeno: sustancia de origen natural, extraído de tiburones La vacunación de mujeres embarazadas con este componente no esta recomendada por el fabricante ni por los lineamientos del Ministerio de la Protección Social. Dosis de vacuna adyuvantada disponible:

Ministerio de la Protección Social República de Colombia Adyuvante SI CONTIENE ADYUVANTE (Escualeno, extra í do de grasa de tibur ó n) Presentaci ó n Frasco de 5 ml x 17 dosis Indicaci ó n 1. Ni ñ os de 6 meses a 9 a ñ os con patolog í as definidas: asma en tratamiento con corticoides sostenido, neumopat í a cr ó nica, con o sin cardiopat í a, diabetes en tratamiento farmacol ó gico, inmunocompromiso (HIV, c á ncer con tratamiento, insuficiencia renal crònica en tratamiento y personas con trasplante.) 2. Personal de salud 3. Otros usuarios entre 10 y 49 a ñ os con las mismas patolog í as definidas (seg ú n disponibilidad) CELTURA®

Ministerio de la Protección Social República de Colombia Población objeto Este seguimiento será realizado a todas las mujeres en estado de gestación inmunizadas con vacuna adyuvantada Celtura®; durante el periodo que se encuentre vigente la vacunación contra el virus de la influenza A (H1N1)/2009 en Colombia.

Ministerio de la Protección Social República de Colombia Instrumento Para la recolección de la información de mujeres gestantes vacunadas inadvertidamente se utilizará un instrumento diseñado específicamente para este fin. – Etapa 1. Diligenciamiento inicial al momento de la captación – Etapa 2. Completar los campos restantes.

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Agenda 1. Justificación 2. Población Objeto 3. Instrumento 4. Actividades a realizar

Ministerio de la Protección Social República de Colombia Evaluación inicial. Al momento de captar la gestante vacunada inadvertidamente y se procederá a realizar el diligenciamiento de la ficha de notificación. La información deberá ser enviada a la dirección local de salud y continuar con flujos de información hasta MPS-INS Semanalmente se debe realizar la notificación positiva o negativa de casos

Ministerio de la Protección Social República de Colombia Evaluación Periódica. La información de la gestante podrá ser ajustada en la misma ficha de notificación durante la realización de consultas de seguimiento y control. NO será necesario considerar a la gestante como de un mayor riesgo Una vez haya concluido el embarazo se procederá a realizar el diligenciamiento de los campos restantes modulo producto de la gestación y datos del recién nacido vivo. Se recomienda realizar una evaluación periódica del recién nacido a los 6 meses y al año con el fin de descartar patologías tardías

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