1 Valencia (MARZO 2011) Sesión General de Investigación Unidad de Investigación en Hematología

Plan Estratégico de Investigación en Hematología Hospital Universitario La Fe

Captación recursos para la investigación  Ensayos clínicos  Proyectos de Investigación  Personal investigación   Medios técnicos

Unidad de Investigación “Standard Operating Procedures” -flujo de información -manejo bases de datos -medios técnicos y humanos -definición de funciones -organización ensayos clínicos

Ensayos clínicos / Protocolos asistenciales Situación actual Ensayos clínicos: Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento abierto) : 24 Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento cerrado): 17 Número de ensayos clínicos pendientes de visita de inicio: 2 Número de ensayos clínicos en proceso de tramitación : 9 Número aproximado de ensayos clínicos en fase de Estudio de factibilidad: 29 Protocolos Multicéntricos Asistenciales (PETHEMA/GETH) 1.LMA LLA AR LLA RI LPA 2005, LPAR Infecciones en alo-TPH 6.TSCU y Otros…

Ensayos clínicos: unidad de ensayos clínicos de la Fundación Como utilizar estos nuevos recursos? Begoña UREC - Monitorización Instituto de Investigación Sanitaria- Fundación La Fe Escuela de Enfermería, 6ª Planta, Despacho 615 Telf: Extensión: Móvil: / Fax:

Formulario de evaluación de ensayos clínicos

WEB: Ensayos clínicos

Ensayos clínicos por línea de investigación excluye los estudios de viabilidad

Número de ensayos clínicos según sus Fases

Ensayos clínicos según sus fases y línea de investigación

Abiertos sin pacientes 1.Ensayo PANOBIDARA. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico." Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Palau, Javier. 2.Ensayo SINTRA-REV. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales". Investigador Principal: Sanz Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau

3.Ensayo CC-5013-CLL-008. Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: "Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (REVLIMID) frente a Clorambucilo como terapia de primera línea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente". Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau 4.Ensayo CA Estado: abierto, reclutando pacientes. Titulo: “Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva y con Leucemia mieloide crónica que sean resistentes o intolerantes a Imatinibde tratamiento con Dasatinib(Spyrcel)”. Investigador Principal: Castell Victoria Investigador colaborador: Martinez Jesús Abiertos sin pacientes

5. Ensayo AC Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: Estudio de Fase 2, abierto, de la eficacia de la monoterapia con AC220 en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (LMA) con mutaciones activadores de FLT3-ITD. Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau 6.Ensayo AZABACHE. Estado: abierto. Titulo: Evaluación del efecto antitumoral del Acido Zoledrónico en pacientes con Mieloma Múltiple y recaída bioquímica asintomático: ensayo clínico prospectivo. Investigador Principal: De la Rubia, Javier 7.Ensayo RENVEL. Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: Estudio nacional, multicéntrico, abierto, de tratamiento de inducción con Velcade y Dexametasone en pacientes con mieloma múltiple e insuficiencia renal no tratados previamente. Investigador Principal: De la Rubia, Javier Abiertos sin pacientes

WEB: Proyectos investigación

Proyectos de Investigación activos por línea de investigación 24 proyectos investigación aprobados y concedidos

Proyectos de Investigación públicos, privados y proyectos propios

Plan de Formación en Investigación Sesiones semanalesSesiones mensuales/anuales Sesiones de formación científica “lectura críticaSesión General de Investigación Sesión de Trasplante Jornadas de TPH Sesión de Banco de Sangre Otras sesiones/jornadas… Sesión Bibliográfica (Journal Club) Sesión Monográfica (Acreditada para FC) Sesión Clínica (diaria) Sesión de Altas Sesión administrativa Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico SESION/JORNADA TEMATICA 2011 ???

WEB: PROGRAMACIÓN DE SESIONES CIENTÍFICAS En la pagina Web podéis encontrar la información, calendarios de las sesiones, material para descargar y calendarios

Congresos Podéis consultar Información útil acerca de los congresos de interés

Estado actual de envío de comunicaciones a congresos 9 Comunicaciones enviadas al EBMT 6 Comunicaciones enviadas al EHA 12 Comunicaciones enviadas al XXVI CONGRESO NACIONAL SETH / LII REUNIÓN NACIONAL AEHH 4 comunicaciones enviadas al ASH

SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA BD producción científica BD ensayos clínicos BD proyectos investigación Cuestionario actividad investigadores

Para qué? informes para RETICC acreditación Fundación Investigación informes ISCIII  RECURSOS

Actividad Investigadora Publicaciones anuales/IF

Actividad Investigadora IF anual 2 NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE PLAN ESTRATÉGICO 8 BLOOD 3 JCO 2 JCO 1 LANCET 5 BLOOD

Publicaciones Según Líneas de Investigación 4 PAPERS UNDER PEER REVIEW/EN CURSO

Actividad Investigadora ¿somos protagonistas?

Funciona la Web del Servicio? Como lo medimos? Indicadores de actividad  Externos  Internos (encuesta de “satisfacción”)

Indicadores externos: Visitas mensuales

Indicadores externos: Visitas Europa

Indicadores externos: Visitas : América del Norte

Indicadores externos: Visitas : América del Sur

Indicadores externos: Visitas : Asia

Indicadores externos: Cómo se llega a la Web?

PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA

TOTAL INGRESOS 2009 Ingresos:529 Días estancia Media:22,48 Mediana:19,00 Mínimo:1 Máximo: Ingresos:288 Días estancia Media:22,57 Mediana:20,50 Mínimo:1 Máximo: Ingresos:519 Días estancia Media:22,24 Mediana:17,00 Mínimo:1 Máximo:119

PROCEDENCIA 2010 Urgencias159 Consultas Externas122 Otro Servicio Urgencias261 Consultas Externas257 Otro Hospital5 Otro Servicio3 UCI Consultas Externas274 Urgencias217 Otro Servicio16 Otro Hospital9 UCI

INGRESOS POR INFECCIÓN (%)

INFECCIÓN DURANTE EL INGRESO (%)

% INGRESOS CON TACS

BACTERIEMIA DURANTE INGRESO (%)

TIPO DE BACTERIEMIA (%)

PROCALCITONINAS EN BACTERIEMIAS (N=114)

PROCALCITONINAS + EN 2010 (N=84)

 Proyecto propio procalcitonina

CONCLUSIÓN REPETIMOS EN TRES MESES!!