EVALUACION DE UN PROYECTO DE TELEMEDICINA EN PACIENTES CON ENFERMEDADES CRONICAS EN ESTADIO AVANZADO MEDIANTE ENSAYO CLINICO Estudio ATLAN-TIC Carlos Hernández.

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1 EVALUACION DE UN PROYECTO DE TELEMEDICINA EN PACIENTES CON ENFERMEDADES CRONICAS EN ESTADIO AVANZADO MEDIANTE ENSAYO CLINICO Estudio ATLAN-TIC Carlos Hernández Quiles Medico Internista. Coordinador médico del Proyecto

2 Telefonía móvil, videoconferencia y mensajería
Introducción: TICs Desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación (TICs). Telefonía móvil, videoconferencia y mensajería Teledermatología Tele ictus Monitorización remota de constantes vitales y plataformas de telecuidados. Posibilidad de mejoras en el seguimiento de las EA con alto riesgo de ingreso hospitalario

3 Evidencia de la literatura
Dispositivos creados por empresas tecnológicas y probados en estudios piloto Falta de estudios eficacia y seguridad mediante ensayos clínicos** No han sido masivamente implantado Múltiples experiencias observacionales* Refieren disminución de ingresos y días de hospitalización. ** National Home Telehealth Program -”Care Coordination/Home Telehealth” (Health Administration-USA) * Anexo 1: Soluciones tecnológicas para pacientes crónicos. En: Hernández Salvador C. (coordinador): Innovación TIC para las personas mayores. Fundación Vodafone. 2011:204-74

4 Resultados de ensayos clínicos en EA

5 Resultados de ensayos clínicos en EA

6 Resultados de ensayos clínicos en EA

7 Resultados de revisiones sistemáticas
65 estudios Mejoras en el seguimiento de las EA con alto riesgo de ingreso hospitalario 6 modelos La mayoría soporte telefónico TICs incorporadas a circuitos asistenciales adaptados para EA (atención integral, equipos mutidisciplinares) mejoran los resultados en salud, disminuyendo los ingresos hospitalarios y las visitas a urgencias significativamente Evidencia de beneficios clínicos débil No encontraron análisis de coste-efectividad 7 ensayos clínicos >800 pacientes

8 Resultados de revisiones sistemáticas

9 Resultados de revisiones sistemáticas

10 ¿Cuál puede ser la causa de esta falta de evidencia en los ensayos clínicos?

11 Introducción: EA

12 Modelos asistenciales específicos para EA:
Introducción: EA Modelos asistenciales específicos para EA: Atención integral Continuidad Estrecha colaboración entre niveles (A Primaria y A Especializada)

13 Marco SSPA: Modelo consolidado

14 PROYECTO ATLAN_TIC

15 PROYECTO ATLAN_TIC Ficha del estudio
Ensayo clínico multicéntrico fase III aleatorizado, de brazos paralelos. Promotor: Fundación Progreso y Salud de la C.S. de la Junta de Andalucía. Entidad colaboradora: Telefónica S.A. Centros: 7 Sevilla: H.U.V.Rocío y H.U.V.Macarena, H.S.J.Dios Aljarafe. Huelva: H.J.R.Jiménez y H.Infanta Elena. Málaga: H.Serranía y H.Costa del Sol.

16 PROYECTO ATLAN_TIC. Población Diana
Insuficiencia cardiaca con disnea basal ≥ III de la NYHA. Insuficiencia respiratoria crónica con disnea basal ≥III de la MRC y/o satO2<90% y/o oxigenoterapia domiciliaria. Insuficiencia renal crónica en estadío 4 ó 5 (o bien creatininemias basales ≥3mg/dL). Hepatopatía crónica con datos clínicos±analíticos± endoscópicos±ecográficos de hipertensión portal y/o insuficiencia hepatocelular (puntuación escala Child-Pugh > 7).

17 OBJETIVO GENERAL Analizar la eficacia y coste-eficacia de incorporar telemonitorización de bioconstantes al plan de atención clínica integral compartida

18 OBJETIVOS ESPECIFICOS
Analizar la eficacia primaria: Reducción % de pacientes con requerimientos de hospitalización y/o visitas a Urgencias. Analizar la eficacia secundaria del tratamiento: Número de ingresos hospitalarios (Planta de Hospitalización). Número de ingresos-visitas a Urgencias Hospitalarias. Número de visitas a Urgencias de Atención Primaria. Mortalidad. Número de días de estancia hospitalaria. Coste global por paciente en Euros. Calidad percibida (asistencial, por las tecnologías)

19 PROYECTO ATLAN_TIC Esquema
PUNTOS FINALES Ingresos Hosp. Atenciones URG. Días de Hospitalizac Mortalidad Deterioro Funcional Coste global CVRS Calidad Percibida Brazo PAC N=255 INCLUSIÓN (Alta hospitalaria) Brazo TELEPAC N=255 6 MESES. 5 visitas

20 PROYECTO ATLAN_TIC Brazos del estudio
Brazo PAC: Plan de Atención Compartida A. Primaria-Internista de Referencia. Apoyo de Dispositivos de Soporte Domiciliarios. Teléfono. Salud Responde. Autocontroles de bioparámetros (glucemia, TA, FC, peso) Brazo TELE-PAC Idem a PAC. Monitorización automática de bioparámetros Envío remoto a equipo clínico. Alertas. Videoconferencia

21 PROYECTO ATLAN_TIC Diferencia de la intervención
PAC TELEPAC

22 PROYECTO ATLAN_TIC Dispositivos para pacientes brazo TELEPAC

23 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Aplicación del paciente

24 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

25 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

26 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

27 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

28 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

29 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

30 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

31 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

32 PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

33 Protocolo de actuación
Verde Amarillo Rojo Peso corporal (kg) Basal Incremento >= 1 kg/día Incremento >= 3 kg en 2 días Frecuencia cardíaca (spm) spm Si ICC: 60-75 40-59 ó Si ICC: ó < 40 ó > 140 Si ICC: <50 ó >100 Tensión arterial sistólica (mm Hg) TAD 90 TAS 140 TAD 80-90/90-110 TAS / TAD < 80 / >110 TAS <90 / > 200 Saturación capilar de oxígeno (%) Alteraciones <2% de la basal Descenso 2-4% de la basal Descenso > 4% de la basal. Frecuencia Respiratoria Aumento < 5% de la basal Aumento 5-40% de la basal Aumento > 40% de la basal. Glucemias capilares (mg/dl) en ayunas 90-180 60-90 < 60 > 300 Glucemias capilares (mg/dl) 2 horas tras comidas 80-200 60-80 > 450 Diuresis (ml/día) Diuresis normal: 1 ml/Kg/h Alteraciones < del 15% de la diuresis basal Alteraciones entre el 15-50% de la diuresis basal Alteraciones >50% de la diuresis basal.

34 Protocolo de actuación

35 Conclusiones Las TICs constituyen una herramienta prometedora en el seguimiento de pacientes con EA. Es necesario demostrar su eficacia y coste eficacia mediante ensayos clínicos diseñados dentro de un sistema asistencial específico para pacientes con EA