HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA C HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Título * Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH. Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH.

Efficacy vs. complications of BPH treatment Risk of adverse effects Prostatic Adenomectomy TURP LASER ABLATION efficacy TUNA TULIP VLAP Transurethral thermotherapy 5 alpha - reductase inhibitors alpha-blockers TUIP Microwave hyperthermia Prostatic Stents Phytotherapy Risk of adverse effects * Kirby R.S. And Chissonas T.J. Bening Prostatic Hiperplesia 1997 * Chatelain et al. Bening Prostatic Hiperplesia. Plymouth, UK: Health Publication Ltd. 2001; 519-534.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO FITOTERAPIA Origen/Nombre Componentes Efectos sugeridos Curcubita pepo Pumpkin seeds Esteroides, carotinoides, Minerales (Se, Mg) Antiandrógeno Anti-inflmatorio Secale cereale Rye pollen Alfa aminoacidos, fitosteroides, carbohidratos resistencia uretral, ± alfa Receptor,  5 reductasa Urtica dioica Stinging nettle Lecitinas, fenol, esteroides  ATPasa,  crecimiento celular. Hypoxis rooperi South african star grass -sitosterol y otros fitosteroides Apoptosis Anti-inflamatorio Pygeum Africanum African plum Fitosteroides Induce proliferación de fibroblastos,  inflamación Serenoa repens=Sabai serrulata Saw palmetto berry Acidos grasos libres, fitosteroides Antiandogénico,  5 reductasa Anti-inflamatorio. pesar de los avaces e el tx mx, el uso de agetes alterativos ha cotiuado e muchos países. Varios extractos de planta han sido utilizados en pacientes con STUB asociados a HBP, derivados de raíces, semillas, corteza y frutos de plantas como: alfalfa, cereal de forraje, Busca ingrediente natural oculto * Thompson IM: Alternative medicine and benign prostatic hyperplasia. AUA News, 1998; 3:1 * Fitzpatrick JM: Phytotherapeutic agents. In: Kirby R. Textbook Benign Prostatic Hyperplasia. Oxford JB. 1996; 30: 332-339

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Curcubita pepo (Pumpkin seeds) * Estudio aleatorizado controlado con Placebo, en pacientes con STUB e HBP - Duración = 12 meses. - n = 476 pacientes * Bach et al, abstract presentado en 1999. * = significativo * Datos de Hoefer, HBP, Springer, 2000. Variables Curcubita pepo Placebo  IPSS -6.8 -5.6 -1.2* QOL -1.3 -1.1 -0.2 Qmax +3.9 +3.3 +0.6 Volumen -1.7 -4.0 +2.3 IPSS hay diferencia estadística. QQL calidad de vida no significativa. Qmax igual al Placebo Volumen no es significativa.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Secale cereale (Rye pollen) * Revisión sistemática de Cochrane: en 444 hombres, dos estudios controlados con placebo y dos comparados con Tadenam y Paraprost, una duración de 12 a 24 semanas. * Conclusión: Cernilton®, no mejora la tasa de flujo urinario, la orina residual, el tamaño de la próstata, comparado con el Placebo o con Tadenam o Paraprost. * MacDonald et al. BJU 85:836, 1999. Es igual al Placebo

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Hypoxis rooperi (South african star grass) * Revisión sistemática de Cochrane: en 519 hombres, 4 ensayos clínicos, aleatorizados doble ciego controlados con placebo. - En 3 ensayos clínicos no usaron Glucosidic B-sitosterol y en 1 usaron una preparación que tenía 100% de B-sitosteryl-B-D-glucoside. - Duración de 4 a 26 semanas. * Resultados: - La Diferencia de Medias Estandarizada (DMS) para IPSS fue –4.9 puntos (95% CI = -6.3 a -3.5, n = 2 estudios). - La (DMS) para el Pico de Flujo Urinario fue 3.91 ml/seg. (95% CI = 0.91 a 6.90, n = 4 estudios). - La (DMS) para el Volumen residual fue -28.62 ml. (95% CI = -41.42 a -15.83, n = 4 estudios). * MacDonald et al. BJU 85:836, 1999. IPSS diferencia significativa. Pico de flujo no significativa, Intervalo de Confianza amplio, va de nada a algo bueno. Volumen es significativo estadísticamente pero CLINICAMENTE IRRELEVANTE.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Pygeum Africanum * Meta-Análisis de Cochrane: 18 ensayos clínicos con 1,562 hombres, 7 controlados con placebo. - Solamente 1 informó método ciego. - Duración promedio de 64 días (30 – 122 días). * Resultados: - Mejoría moderada en resultados combinados de síntomas y tasa de flujo urinario. (-0.8 DS; 95% CI –1.4 a –0.3). - Informaron dos veces como probable mejoría (RR 2.1; 95% CI = 1.4 a 3.1). - Reducción de nocturia a 19% - RPM a 24% - Qmax mejorado a 23% * Ishani et al., Am J Med 109:654, 2000. Flujo urinario empeora. Reducción de nocturia, RPM y Q max % de eficacia baja.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Serenoa Repens * Ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con Placebo, en 100 hombres con STUB asociados a HBP. * Duración: 12 semanas. * Variable estudiada : - Puntaje Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS). * Conclusión: resultado clínico no tienen relevancia. * Willets KE et al. BJU Int 92:267, 2003.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Extracto de Saw Palmetto * 18 estudios aleatorizados en 2,900 hombres con HBP. * Resultados: - Diferencia de Medias Estandarizada en comparación con Placebo: • Mejoría en puntaje de síntomas = -1.41 puntos. • Mejoría en tasa de pico de flujo = 1.93 ml/seg. • Mejoría en episodios de nocturia = 0.76/noche. Advertencia: - Ninguna preparación sola. - Muchos ensayos utilizaban mezclas de varias fitoterapias. * Wilt et al., JAMA, 280:1604, 1998. Resultados son pobres, clínicamente irrelevante.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Saw Palmetto * Meta-Análisis: 11 ensayos aleatorizados controlados con Placebo y 2 abiertos. - n = Rango de 22 a 592 pacientes. - Duración: Rango de 21 a 180 días. * Resultados: - El efecto Placebo promedio en tasa de pico de flujo = 0.93 ml/seg. - Efecto adicional de Saw Palmetto = 1.87 ml/seg. (<0.001) - El efecto Placebo promedio de nocturia = -0.66 episodios. - Efecto adicional de Saw Palmetto = -0.55 episodios. * Boyle, Robertson, Lowe, Roehborn. La diferencia es estadísticamente significativa, pero clínicamente no tiene relevancia. Demuestra que es igual al Placebo

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Saw Palmetto * Extracto de Saw Palmetto Berry es ampliamente usado para tratar síntomas asociados con Hiperplasia Benigna de Próstata. * Este ensayo clínico aleatorizado mostró que el Saw Palmetto no es más efectivo que el Placebo mejorando los síntomas y signos de la Hiperplasia Benigna de Próstata. * Bent S., Kane C., Shinohara., y col.: Saw Palmetto for Benign Prostatic Hyperplasia. N Engl J Med. 354;6:557-566, 2006. La diferencia es estadísticamente significativa, pero clínicamente no tiene relevancia. Demuestra que es igual al Placebo

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO * Bixa Orellana (Achiote) en Pacientes con STUB asociados a HBP Conclusión: los pacientes que presentan STUB asociados a HBP y son tratados con Bixa Orellana muestran un efecto Placebo. * Zegarra L., Vaisberg A., Loza C. y col.: Estudio aleatorizado doble ciego controlado con Placebo de Bixa Orellana en pacientes con Síntomas del Tracto Urinario Bajo asociados a Hiperplasia Benigna de la Próstata. Int Braz J Urol (Aprobado para Publicación, 2007).

SIGNAL TRANSDUCTION AT THE SYMPATHETIC NERVE TERMINAL

ALPHA ADRENOCEPTORS IN THE LOWER URINARY TRACT

THE EFFECT OF ALPHA - ADRENOCEPTOR BLOCKERS ON BPH

THE EFFECT OF 5 ALPHA REDUCTASE INHIBITORS

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Bloqueadores  Adrenérgicos Terazosina Alfuzosina Doxazosina Tamsulosina * Conclusión: estudios controlados comparados con Placebo, indican similar eficacia en el alivio de los STUB por HBP. * Br J Urol 80:597-605, 1997. * J Urol 165:38-41, 2001. * BJU Int 91:41-44, 2003. * Urol Int 73:125-129, 2004. * Br J Urol 80:606-611, 1997 * J Med 29:289-304, 1998.

HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO Bloqueadores  Adrenérgicos Conclusión: - Hay evidencia que los Bloqueadores  adrenérgicos son más efectivos que el Placebo en el tratamiento de los STUB asociados a HBP, en estudios controlados a 5 años. (Nivel 1 Grado B) - El beneficio del bloqueador  1-Adrenérgico no esta relacionado al tamaño de la próstata. (Nivel 1 Grado A) - La eficacia del bloqueador  1-Adrenérgico es similar. (Nivel 1 Grado A) - La tolerancia del Alfuzosina y Tamsulosina es similar y mejor que otros agentes. (Nivel 1 Grado A) * Ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo han demostrado el beneficio del bloqueador  1-Adrenérgico sobre el Placebo y Finasteride en hombres con STUB. (Nivel 1 Grado A) * Organización Mundial de la Salud.