"Calidad para la comunidad" XVII JORNADAS IRAM - UNIVERSIDADES "Calidad para la comunidad" IV Foro UNILAB 3 de Octubre de 2002

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DEPARTAMENTO ALIMENTOS Y SALUD FILIALES - CUYO - LITORAL - MEDITERRÁNEO - NOA CHILE TANDIL PATAGONIA INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓN www.iram.org.ar

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN DEPARTAMENTO ALIMENTOS Y SALUD M. C. Fernández M. E. Fernández Verón R. Garay L. Parma A. S. Purita J. C. Troiano INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓN www.iram.org.ar

SISTEMA NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN DECRETO 1474/1994 COMUNIDAD NACIONAL DE NORMALIZACIÓN FORMADA POR: * PRODUCTORES * CONSUMIDORES * INTERESES GENERALES Artículo 1. NORMAS DE CUMPLIMIENTO VOLUNTARIO

afecciones o enfermedades LA SALUD SEGÚN LA OMS SALUD Estado pleno de bienestar físico, mental y social Y no sólo la ausencia de afecciones o enfermedades

COMITÉS ISO DE SALUD 76: Transfusion, infusion and injection equipment for medical and pharmaceutical use (80 normas aprobadas) 84: Medical devices for injections (38) 106: Dentistry (136) 121: Anaesthetic and respiratory equipment (55) 150: Implants for surgery (94) 157: Mechanical contraceptives (30) 168: Prosthetics and orthotics (38) 170: Surgical instruments (12) 172: Optics and optical instruments (217)

COMITÉS ISO DE SALUD 194: Biological evaluation of medical devices (34) 198: Sterilization of health care products (54) 209: Cleanrooms and associated controlled environments (6) 210: Quality management and corresponding general aspects for medical devices (16) 212: Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems (0) 215: Health informatics (4) 217: Cosmetics (0) 224: Standardization of service activities relating to drinking water supply and sewerage (0)

SISTEMAS DE GESTIÓN EN SALUD GUIDELINES FOR PROCESS ISO IWA 1: 2001 QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS GUIDELINES FOR PROCESS IMPROVEMENTS IN HEALTH SERVICE ORGANIZATIONS (PUBLICADA) IWA: ACUERDO INTERNACIONAL EN TALLER TALLER SALUD Estado pleno de bienestar físico, mental y social (OMS) NO CERTIFICABLES IRAM 30200 APLICACIÓN DE LA ISO 9001:2000 A LAS ORGANIZACIONES DE SALUD (EN ESTUDIO) GRUPO DE TRABAJO

CONVENIOS DE COOPERACIÓN CON ENTIDADES DE SALUD AAARBA ASOCIACIÓN DE ANESTESIA, ANALGESIA Y REANIMACIÓN DE BUENOS AIRES AMA ASOCIACIÓN MÉDICA ARGENTINA CADIME CÁMARA DE INSTITUCIONES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO CADRA CONFEDERACIÓN DE DIÁLISIS CPV CONSEJO PROFESIONAL DE MÉDICOS VETERINARIOS FAAAR FEDERACIÓN ARGENTINA DE ANESTESIA, ANALGESIA Y REANIMACIÓN SADAM SOCIEDAD ARGENTINA DE AUDITORÍA MÉDICA SAGG SOCIEDAD ARGENTINA DE GERONTOLOGÍA Y GERIATRÍA

CONVENIOS DE COOPERACIÓN CADIME CÁMARA DE INSTITUCIONES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO Objetivos: Establecer las bases a través de las cuales el IRAM y CADIME: desarrollarán programas y proyectos de cooperación en las áreas de: normalización técnica, certificación y servicios relacionados, y capacitación de recursos humanos, vinculados con productos y servicios de diagnóstico médico.

CONVENIOS DE COOPERACIÓN CADIME CÁMARA DE INSTITUCIONES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO Objetivos: Promover: la aplicación de las normas IRAM que se elaboren según este convenio a nivel de las autoridades de aplicación y gubernamentales en todo nuestro país, y la certificación de productos, servicios y sistemas de gestión en el ámbito de los productos y servicios de diagnóstico médico.

SUBCOMITÉS DE SALUD DEL DEPARTAMENTO ALIMENTOS Y SALUD Bioq. Analía Purita

Normas IRAM aplicables a Laboratorios de Análisis Clínicos Insumos para uso en laboratorios. Criterios de selección de proveedores. IRAM 80101 Reactivos para diagnóstico in vitro. Conservación de la cadena de frío. Almacenamiento, transporte y distribución.

IRAM 80100 Análisis Clínicos. Insumos para uso en laboratorios IRAM 80100 Análisis Clínicos. Insumos para uso en laboratorios. Criterios de selección de proveedores. Objeto y campo de aplicación Establece los principios básicos para la selección de proveedores de equipamientos destinados a su uso en los laboratorios de análisis clínicos. Objetivo Deben haber criterios que permitan verificar que los proveedores suministran equipamientos: homogéneos, uniformes y dentro de las especificaciones establecidas para garantizar la calidad del servicio.

IRAM 80101 Análisis Clínicos. Reactivos para diagnóstico in vitro IRAM 80101 Análisis Clínicos. Reactivos para diagnóstico in vitro. Conservación de la cadena de frío. Almacenamiento, transporte y distribución. Objeto y campo de aplicación Establecer el procedimiento para el manejo físico y administrativo de reactivos para uso en diagnóstico “in vitro” durante su: almacenamiento, transporte y distribución, de manera que garantice en todo momento su conservación en los eslabones de la cadena de frío hasta el consumidor final, con el fin de excluir cualquier alteración en su calidad.

Normas ISO en estudio GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO/DIS.2 15189 Laboratorio de Análisis Clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. ISO/DIS 15190 Requisitos particulares para la seguridad.

Normas MERCOSUR en estudio SISTEMAS DE REFERENCIA Procedimientos para la verificación de la calibración de los fotómetros de emisión de luz visible y UV. Procedimientos para la coloración por el método de Gram. Terminología y definiciones para uso en laboratorios de análisis clínicos y diagnóstico in vitro.

SUBCOMITÉ BIOSEGURIDAD IRAM 80058-1 Bioseguridad - Especímenes para diagnóstico Transporte terrestre IRAM 80060 Gabinetes de Seguridad Biológica Clasificación y Selección IRAM 80061 Gabinetes de Seguridad Biológica Clase II tipo A, B I, B II y B III Calificación, Certificación y Recertificación

SUBCOMITÉS DE SALUD DEL DEPARTAMENTO ALIMENTOS Y SALUD Lic. Luciana Parma

SERIE IRAM 9200 GESTION DE SERVICIOS EN RESIDENCIAS PARA MAYORES IRAM 9200-1 Gestión integral. IRAM 9200-2 Espacios e instalaciones en una residencia. IRAM 9200-3 Dotaciones y equipamientos. IRAM 9200-4 Calificación del personal. Formación. IRAM 9200-5 Personal de la residencia. Categorías laborales.

IRAM 9200-1 GESTIÓN INTEGRAL DEFINICIONES ORGANIZACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE LAS RESIDENCIAS PRESTACIÓN DEL SERVICIO Generalidades Información preliminar para el cliente Contacto teléfonico Documentación habilitante y normas Documentos contractuales Presupuesto

IRAM 9200-1 GESTIÓN INTEGRAL Contrato Factura Prestaciones Plan de atenciones y cuidados especificos Ingreso del residente Areas de intervención Servicios de apoyo y mantenimiento Planta física EVALUACIÓN DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

OTROS SUBCOMITÉS DE SALUD

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN Bioq. Analía Purita apurita@iram.org.ar 4346 0691