ORBITA Jorge quitral calquin Residente cardiologia Pontificia universidad catolica de chile Curso prevencion 2019
PCI en angina estable PCI se introdujo para manejo de angina estable Angina continua siendo la principal razon para realizar pci en este escenario Guias recomiendan terapia antianginosa como primera linea y pci para pacientes persistentemente sintomaticos www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
orbita Multicentrico, ciego, randomizado Incluyo 5 centros reino unido Enroló pacientes con estenosis única severa (mayor o igual 70%) www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Objetivo Efecto de PCI v/s placebo en el tiempo de ejercicio en pacientes con angina estable sintomatica Diseñado para evaluar resultado a los 30 s www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Metodos Criterios de inclusion Edad 18-85 años Sintomas de angina o equivalentes Una lesion angiograficamente significativa (> o = 70%) en vaso unico www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
metodos Criterios de exclusión: Estenosis igual o mayor 50% en vaso no angioplastiable Sindrome coronario agudo Cirugia de revascualrizacion miocardica Valvulopatia severa Disfuncion VI severa Oclusión coronaria crónica HTP moderada a severa Enfermedad de tci Expectativa de vida < 2 años www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
resultados www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
metodos www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
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Outcome: primario Diferencia en incremento del tiempo en ejercicio entre ambos grupos Un antianginoso ha demostrado aumentar tiempo de ejercicio en 48-55s mas q placebo www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Outcomes secundarios cambio en el consumo peak de oxigeno Cambios en el tiempo de aparicion Idst 1mm Severidad de angina (CCS) Limitación física Estabilidad de angina (SAQ) Cambios en el eco stres dbt Duke treadmill score Calidad de vida Frecuencia angina www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
resultados
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Orbita no mostro mejoria en el tiempo de ejercicio comparado con placebo www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
No hubo superioridad respecto a placebo en otros endpoints: ejercicio, ccs qol www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Por qué discordancia con el mundo real? En el mundo real los efectos fisicos y placebo se mezclan Existe sobrestimación de los efectos físicos Redescubrir estudios controlados contra palacebo www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
limitaciones Temporal: Seguimiento a corto plazo post intervencion (6 semanas) Pacientes con enfermedad severa de un vaso Caracteristicas clinicas de pacientes Endpoint primario fijado www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Múltiples fármacos antianginosos v/s pci bajo potencial de riesgo Resultados de orbita no implica que pci en angina estable este contraindicado Múltiples fármacos antianginosos v/s pci bajo potencial de riesgo Limitación temporal de seguimiento (6 semanas) no permite evaluar iam a largo plazo ni endpoints de mortalidad www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
conclusiones Orbita hace comparacion entre pci y placebo en pacientes con angina estable y estenosis coronaria severa, anatomica y hemodinamica. Endpoint primario de incremento del tiempo de ejercicio no mostró diferencias entre ambos grupos www.thelancet.com Published online November 2, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Otras consideraciones Estudio pequeño Pacientes que no tienen indicacion de pci por guias no deberian realizarsela con metas de control de sintomas Terapia antianginosa y manejo de causas secundarias de angina debe ser estrategia inicial de manejo
gracias