Esta plática sobre diseños de investigación está diseñada para ser consultada en cualquier momento. Me gustaría mucho tener retroalimentación y saber que aspectos se pueden mejorar.   PLATICA SOBRE DISEÑOS Francisco Mendizábal Prem Fase IV. Facultad de Ciencias Médicas

PLATICA SOBRE DISEÑOS Francisco Mendizábal Prem Correo electrónico: menprem@yahoo.com PLATICA SOBRE DISEÑOS Fase IV. Facultad de Ciencias Médicas

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS DESCRIPTIVOS) Los estudios descriptivos pueden ser tanto TRANSVERSALES como LONGITUDINALES  variables

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS DESCRIPTIVOS) variables TRANSVERSAL Definimos a un estudio como transversal cuando la medición de las variables, para un individuo, se hace en un mismo momento de tiempo.

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS DESCRIPTIVOS) LONGITUDINAL variables

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS DESCRIPTIVOS) Por el contrario un estudio longitudinal implica un seguimiento en el tiempo. LONGITUDINAL variables

MUESTREO: Cuando se piensa en muestreo no se dan cuenta que hay dos procesos muy diferentes en el muestreo: SELECCIÓN ALEATORIA y ASIGNACION ALEATORIA.  

MUESTREO: SELECCIÓN ALEATORIA ASIGNACION ALEATORIA y AUNQUE COMO VEREMOS DICHOS PROCESOS SON DIFERENTES sin embargo, alguno de ellos debe darse ya que son presupuesto de cualquier prueba estadística de hipótesis

MUESTREO: Encontre una explicacion buena sobre seleccion aleatoria y asignacion aleatoria que es muy similar a la que uso pero por ser una fuente independiente vale la pena consultarla. Mas abajo está el hipervinculo y aunque el enfoque es de ciencias sociales está interesante.. Este es el hipervinculo: http://www.socialresearchmethods.net/kb/random.php

MUESTREO: Selección aleatoria POBLACION muestra

MUESTREO: Selección aleatoria POBLACION Validez externa (representatividad) muestra

MUESTREO: Asignación aleatoria Grupo A Asignación al azar Grupo B

MUESTREO: Asignación aleatoria Grupo A Validez Interna (comparabilidad) Asignación al azar Grupo B

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS Tamaño de muestra ESTUDIOS DESCRIPTIVOS VARIABLE MEDIDA EN ESCALA DE RAZON O INTERVALO

ESTUDIOS DESCRIPTIVOS Tamaño de muestra ESTUDIOS DESCRIPTIVOS VARIABLE MEDIDA EN ESCALA NOMINAL

ESTUDIOS COMPARATIVOS Tamaño de muestra ESTUDIOS COMPARATIVOS VARIABLE MEDIDA EN ESCALA DE RAZON O INTERVALO

ESTUDIOS COMPARATIVOS Tamaño de muestra ESTUDIOS COMPARATIVOS VARIABLE MEDIDA EN ESCALA NOMINAL

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) DISEÑO EXPERIMENTAL O ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO COHORTE CASOS Y CONTROLES transversal

DISEÑOS DE INVESTIGACION ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO COHORTE CASOS Y CONTROLES transversal ecológico o descriptivo sobre datos agregados serie de casos

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS)

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) ¿ Que significan estas líneas descendentes en cuanto a los diseños de investigación ?

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) Es la jerarquía de la evidencia que nos brinda cada estudio

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) DISEÑO EXPERIMENTAL O ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO Grupo A ASIGNACION AL AZAR Grupo B

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) DISEÑO EXPERIMENTAL O ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) DISEÑO EXPERIMENTAL O ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO (doble ciego)

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO ( ciego o enmascaramiento) Ciego simple: el paciente no sabe que tratamiento recibe

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO ( ciego o enmascaramiento) Ciego simple: el paciente no sabe que tratamiento recibe Ciego doble: ni el paciente ni el medico evaluador saben que tratamiento recibe el paciente

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO ( ciego o enmascaramiento) Ciego simple: el paciente no sabe que tratamiento recibe Ciego doble: ni el paciente ni el medico evaluador saben que tratamiento recibe el paciente Ciego triple: tampoco el analista de datos sabe que tratamiento recibió cada paciente

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO “Compliance” o como asegurarse que el paciente sigue al pie de la letra las indicaciones del médico respecto de su tratamiento

CONSORT

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) DISEÑO EXPERIMENTAL O ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO CONsolidated STandards Of Reporting Trials Si quieres ver de primera mano de que se trata el Consort Statement prueba este hipervínculo: http://www.consort-statement.org/

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) DISEÑO EXPERIMENTAL O ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO Grupo A ASIGNACION AL AZAR Grupo B

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) COHORTE Expuestos No expuestos

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) COHORTE

COHORTE Poblacion Primera etapa de un estudio de cohorte Muestra

COHORTE Segunda etapa de un estudio de cohorte

COHORTE POBLACION META Segunda etapa de un estudio de cohorte Diagnostico determina que ya estan enfermos y salen del estudio POBLACION META Diagnóstico determina que están SANOS y siguen en el estudio

COHORTE Tercera etapa de un estudio de cohorte

COHORTE Cuarta etapa de un estudio de cohorte

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) CASOS Y CONTROLES

CASOS Y CONTROLES Primera etapa de un estudio de casos y controles

CASOS Y CONTROLES Segunda etapa de un estudio de casos y controles

CASOS Y CONTROLES Tercera etapa de un estudio de casos y controles

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) CASOS Y CONTROLES CASOS Controles

DISEÑOS DE INVESTIGACION (ESTUDIOS ANALITICOS) CASOS Y CONTROLES CASOS Controles

CASOS Y CONTROLES Lista de cotejo para un protocolo de un estudio de casos y controles (tomado de James J. Schlesselman: Case-Control Studies. Design, Conduct, Analysis) Diseño de Investigación ¿Es el estudio de casos y controles la estrategia investigativa a escoger ? ¿Es posible obtener el número de casos y controles necesarios para poder contestar la pregunta de la investigación ? ¿cuál es el riesgo más pequeño que puede detectar el estudio ? ¿El estudio incorpora “enmascaramiento” donde esto es necesario ?

CASOS Y CONTROLES Lista de cotejo para un protocolo de un estudio de casos y controles (tomado de James J. Schlesselman: Case-Control Studies. Design, Conduct, Analysis) Definición de casos y selección de casos ¿Se han definido los “casos” de forma precisa? ¿Son claros los criterios definidos para inclusión y exclusión ? ¿Los casos representan “incidencia” o “prevalencia” de la enfermedad? ¿Puede justificarse el empleo de casos prevalentes ? ¿Los casos serán escogidos a partir de una población definida ya sea geográficamente o temporalmente? ¿Que técnica se usará para determinar quien es un caso y para obtener una muestra? ¿Es la forma de determinación de los casos y de la selección de una muestra independiente del status de exposición de los casos ?

CASOS Y CONTROLES Lista de cotejo para un protocolo de un estudio de casos y controles (tomado de James J. Schlesselman: Case-Control Studies. Design, Conduct, Analysis) Definición de los controles y selección de los controles ¿Los controles serán hospitalarios o comunitarios o ambos ? ¿ Cuantos controles se seleccionarán por caso? ¿Puede usted como investigador justificar la razón de casos/controles ? ¿Si los controles son hospitalarios: serán elegidos de una variedad de diagnosticos de admisión o solamente de algunos ? ¿Que tipo de pacientes serán excluidos de ser controles y por qué ? ¿Los criterios de exclusión de los casos se aplican también a los controles? ¿Se ha diseñado algún esquema de selección aleatoria de los controles?

CASOS Y CONTROLES Lista de cotejo para un protocolo de un estudio de casos y controles (tomado de James J. Schlesselman: Case-Control Studies. Design, Conduct, Analysis) Consentimiento informado y confidencialidad ¿ Tuvieron todos los sujetos información que se refiere a consentimiento informado ? ¿El consentimiento informado es inteligible a todos los sujetos ? ¿ Fue la forma del consentimiento informado asi como el diseño en sí aprobado por un comité pertinente ? ¿ Como y donde será guardadas las formas ya completadas para asegurar la confidencialidad ? ¿Se ha diseñado un sistema en el cual la identidad del paciente será confidencial a traves del analisis y del reporte del estudio ya completado ? ¿ Se han tomado pasos para obtener el consentimiento de los hospitales que participan en el estudio asi como los médicos participantes ?

CASOS Y CONTROLES Lista de cotejo para un protocolo de un estudio de casos y controles (tomado de James J. Schlesselman: Case-Control Studies. Design, Conduct, Analysis) Conducción del estudio ¿El cuestionario del estudio será aplicado por un entrevistador o será llenado por la propia persona ? ¿ La entrevista será en forma personal o se hará por teléfono ? ¿ Al usar registros hospitalarios se hará un resumen de lo contenido en las boletas ? ¿ Se usarán formas especiales para resumir información proveniente de cortes histológicos, prueba de laboratorio, rayos X y otros ? ¿Ha hecho una lista de todas las variables que necesita medir y ha revisado el instrumento que usará para determinar si el instrumento registrará la variable con el suficiente detalle necesario para el análisis ? ¿ La fuente de datos será capaz de ofrecer información de detalle comparable tanto para casos como para los controles ? ¿ Se está registrando información sobre potenciales factores de confusión ? ¿ Cuales son las consideraciones logísticas para la recolección eficiente de los datos ? ¿Dentro del cuestionario se han eliminado aquellos itemes o preguntas redundantes ?

CASOS Y CONTROLES Lista de cotejo para un protocolo de un estudio de casos y controles (tomado de James J. Schlesselman: Case-Control Studies. Design, Conduct, Analysis) Conducción del estudio Ha hecho una prueba piloto de los instrumentos a usarse ? ¿Usará algún método para mejorar el recuerdo de los participantes del estudio tal como fotografías u otras formas gráficas ? ¿Quien será responsable de recolectar los datos y del control de calidad de estos ? ¿ Quien será responsable de la supervisión diaria del equipo de investigación ? ¿Se ha tomado en cuenta la variación intra e inter observador ? ¿ Como se piensa controlar dichas fuentes de variación ?

CASOS Y CONTROLES Lista de cotejo para un protocolo de un estudio de casos y controles (tomado de James J. Schlesselman: Case-Control Studies. Design, Conduct, Analysis) Conducción del estudio ¿Se han escrito ya los manuales del entrevistador y del codificador de datos ? ¿ Las personas que haran la recoleccion de los datos están lo suficientemente familiarizados con el instrumento de recolección de datos ? ¿ Se necesitarán sesiones especiales de entrenamiento para que conozcan bien el instrumento de recolección de datos ? Es facil codificar las respuestas del cuestionario o de los diversos instrumentos de recolección de datos ? ¿ Se usaran archivos de datos electrónicos que permitan recuperar la información facilmente ?

Ejemplos reales Aca encontrarás varios ejemplos reales tomados de revistas médicas. Trata de analizarlos aplicando lo que aprendiste en este curso hasta este momento. Canadian Medical Association Journal