RethinQ Cardiac Resynchronization Therapy in Patients with Heart Failure and Narrow QRS

Asincronía intra e interventricular Resincronización Cardiaca Introducción Alrededor de un 30% de los pacientes con disfunción sistólica grave e IC Asincronía intra e interventricular

Asincronía-Consecuencias Resincronización Cardiaca Asincronía-Consecuencias Movimiento septal paradójico. Reducción del dP/dt. Reducción presión pulso. Disminución de Fracción de eyección. Alteración de los tiempos de llenado diastólicos. Insuficiencia mitral. Resincronización Cardiaca

Estimulación Biventricular Resincronización Cardiaca Qué es? Estimulación Biventricular Optimización: - Intervalo AV - Activación intra e interventricular

Qué dicen los Ensayos clínicos? Resincronización Cardiaca Qué dicen los Ensayos clínicos?

Criterios de inclusión Resincronización Cardiaca Criterios de inclusión Miocardiopatía dilatada de origen isquémico o idiopático. Clase NYHA II-IV a pesar de tratamiento óptimo. Disfunción ventricular con FEVI< 35%. QRS ancho > 120 > 130 > 150.

Resincronización Cardiaca Resultados Mejora los pacientes (clase funcional, calidad de vida, diatancia 6 min, consumo de oxígeno. Mejora la función cardiaca (volumen veintricular, FE, IM, dP/dt, gasto cardiaco). Mejora la evolución natural (menor hospitalización, mayor supervivencia).

Indicación Clase I. Nivel de evidencia A Resincronización Cardiaca Qué dicen las guías? Indicación Clase I. Nivel de evidencia A Pacientes con Disfunción VI (FE< 35%) en clase funcional III-IV, con tratamiento óptimo, y con un QRS> 120 mseg.

Cuestiones pendientes Resincronización Cardiaca Cuestiones pendientes Selección de pacientes - QRS > 120? - Métodos ecocardiográficos? - Clase funcional III-IV? No respondedores TRC sola o TRC + DAI. Búsqueda de respuestas Clase I-II/QRS>120 1) Reverse 2) MADIT-CRT -Asincronia/QRS<120 1)Esteem. 2) RethinQ

Ensayo prospectivo multicéntrico y doble ciego. Método RethinQ Ensayo prospectivo multicéntrico y doble ciego. Objetivo: Seguridad y Eficacia de TRC en pacientes con indicación de DCI y QRS < 130/ asincronia valorada por ecocardiografía/TDI. - Endpoint primario: Incremento del pico 02 al menos 1.0 ml/Kg/min a los 6 meses. - Endpoint secundarios: Mejoría calidad de vida y clase funcional a los 6 meses.

Método Método RethinQ Selección: ETT y test de 6 min Implante de TRC (Epic HF o Atlas HF 2 pacientes mueren 3 pacientes apartados Prueba de esfuerzo, valoración clase funcional y calidad de vida , test 6 min, ETT, ECG 14 días 69 pacientes no cumplen criterios RANDOMIZACIÓN Prueba de esfuerzo, valoración clase funcional y calidad de vida, Test 6 min, ETT, ECG 6 meses

Miocardiopatía dilatada isquémica o no isquémica. FEVI< 35% RethinQ Criterios inclusión RethinQ Miocardiopatía dilatada isquémica o no isquémica. FEVI< 35% Clase funcional NYHA III. QRS< 130 mseg. Recibir tto farmacológico óptimo. Evidencia de asincronía en ecocardiograma. Definición: Asincronía ventricular en el ecocardiograma: Retraso de 65 mseg o más de la pared contralateral en el TDI o asincronía entre la pared posterior y la septal de > 130 mseg en el modo M

Criterios de exclusión RethinQ Indicación de MP Tto previo con TRC. Fibrilación auricular persistente. Clase funcional I, II, IV de la NYHA. Previsión de TC en los siguientes 6 meses. IAM, angina o revascularización (PTCA o CABG) en los 40 días previos. ACV o AIT en los 3 meses previos. Expectativa de vida inferior a 6 meses.

172 pacientes RethinQ 85 asignados a DCI más tto Médico óptimo. 85 asignados a DCI más TRC y Tto médico óptimo 3 muertes no cardiovasculares. 3 empeoramiento IC 3< de 6 meses de seguimiento 2 no realizaron prueba de Esfuerzo a los 6 meses 4 < 6 meses de seguimiento 1 no realizó prueba esfuerzo a los 6 meses RethinQ 80 pacientes fueron analizados 2 muertes por IC. 2 no se realizó prueba de Esfuerzo por empeoramiento IC 76 pacientes fueron analizados 2 muertes por IC

Características clínicas RethinQ RethinQ

Resultados RethinQ

20 40 60 80 100 41% 46% % Incremento de Pico V02 p = 0.63 Control TCR 30 40 50 60 70 Baseline 6-months Calidad de vida Media e IC 95% p = 0.91 mejora No Cambia empeora 20 40 60 80 100 29% 54% 64% 41% 8% 5% Clase funcional NYHA p = 0.006 250 300 350 400 Basal 6-meses Test de los 6 min (m) Media e IC 95% p = 0.23 Control (n = 80) TRC (n = 76) Control (n = 80) TRC (n = 76)

Efectos Adversos Trombosis venosa profunda (1,7%). Neumotórax (1,2%). RethinQ Trombosis venosa profunda (1,7%). Neumotórax (1,2%). Pericarditis (1,2%). Perforación seno coronario (0,6%) Problemas con los electrodos (2,9%). Infección (3,5%). Sangrados o hematomas (1,2)). Estimulación nervio frénico (1,7%). Insuficiencia cardiaca aguda. -> 23% en el grupo control y 16% en el grupo TRC. (NS).

Conclusiones RethinQ La TRC no aumenta el consumo pico de 02 durante el ejercicio en los pacientes en clase funcional III de la NYHA, un QRS<130 mseg y una FEVI < 35%. Sin embargo, el subgrupo de pacientes con QRS entre 120 y 130 mseg podrían beneficiarse de la TRC. Nuevos estudios podrían aportar más luz sobre el papel de la TRC en estos pacientes

MUCHAS GRACIAS A TODOS