Cumplimiento de la Resolución 2/2004 del CITMA Biocustodia en una instalación de riesgo biológico y su integración en un sistema de gestión de la calidad Martha Julia Alfonso González , Lázaro Regalado Alfonso , Nibaldo Luis González Sosa , Marta Dubed Echevarría , Eladio Silva Cabrera , María Teresa Pérez Guevara , Enrique Noa Romero , Iris Gregoria Rivero Casamayor Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil, Cuba. El desarrollo de las prácticas de biocustodia en Cuba debe apoyarse en un programa de seguridad biológica dentro de un Sistema de Gestión de la Calidad. En el Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil (CICDC), la biocustodia está organizada en un sistema de contabilidad y control de materiales biológicos y forma parte de  la gestión de la calidad desde hace siete años. Objetivos: Evaluar la integración de la biocustodia al sistema de gestión de la calidad del CICDC. MATERIALES y MÉTODOS RESULTADOS CONCLUSIONES INTRODUCCIÓN Análisis de la gestión de biocustodia en el marco integrado de SGC: Todos los requisitos de gestión de la calidad están incluidos y se cumplen en la actividad de biocustodia, por lo que se integra al SGC. Está implícitamente expresada en la política de la organización. Se planifican y evalúan las contingencias y emergencias. Se organiza y ejecuta a través de una estructura que evidencia los procesos mediante los datos en planes, registros, modelos e informes. Gestiona los recursos humanos y materiales para su continuidad y trabaja sobre una base documental que cumple con los requisitos del sistema. Es conocida y divulgada su función, responsabilidades y resultados, a los cuales se les da seguimiento y evaluación de su cumplimiento, al ser objeto de auditorias, evaluación de sus no conformidades, promoción de acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. Cumplimiento de la Resolución 2/2004 del CITMA. Implementación y organización de sus requisitos esenciales: Desarrollo de su organización y responsabilidades. Un sistema documental: para la contabilidad y control de los materiales biológicos, las solicitudes de dictámenes de salvaguardia, inspecciones internas y declaración final de medidas de fomento de la confianza. Evidencias objetivas de la ejecución de sus procesos, la información emitida sistemáticamente al órgano regulador, los resultados de auditorías internas e inspecciones de salvaguardia y de rutina del Centro Nacional de Seguridad Biológica. Resultados y discusión Sistema de gestión de la calidad del Centro de investigaciones Científicas de la Defensa Civil: Gestado y fortalecido a partir de conceptos, estrategias y la filosofía de ir Integrando funciones y actividades matizadas por: Elementos aportados por la cultura de calidad. El respeto por las regulaciones vigentes. La respuesta oportuna a las exigencias de organismos rectores. Ha promovido la interacción con otras actividades de impacto y la búsqueda de su integración a los procesos de trabajo y con otros subsistemas de gestión. Los resultados fueron evaluados satisfactoriamente y resultan importantes, pues la descripción, abordaje y evaluación del cumplimiento de estos componentes, evidencian: Elementos de conformidad con los requisitos especificados en el sistema interno para la biocustodia y con el SGC y forman parte de la mejora continua. Verificación, control y respaldo de obligaciones de Cuba como parte integrante de instrumentos jurídicos internacionales. Los aspectos evaluados facilitaron: La identificación de elementos para la toma de nuevas decisiones como herramienta para la gerencia de gestión con indicadores cualitativos. Evaluar y comprobar la integración de la biocustodia al SGC y determinar su estado satisfactorio, resulta una propiedad inherente a las responsabilidades del centro. Cumplimiento de la Resolución 2/2004 del CITMA Análisis documental y de procesos. Organización: estructura, funciones y responsabilidades. Documentación. Autorizaciones de seguridad biológica y Dictámenes de salvaguardia: otorgamientos y actualizaciones. Control y protección de los materiales biológicos y su documentación, aplicación de regulaciones internas,registros e informes de operaciones,resultados de inspecciones. Inspecciones externas