“Evaluación de Tecnología Sanitaria en RD” Encuentro Regional de Guías de Práctica y IX Encuentro de RedETSA “Evaluación de Tecnología Sanitaria en RD” Dra. Escarlen Heredia, Subdirectora Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios –DIGEMAPS- 14 de noviembre de2017

Autoridad Reguladora La DIGEMAPS es el organismo competente en materia de regulación, control, fiscalización y vigilancia de medicamentos, productos sanitarios, alimentos, bebidas, cosméticos, productos de higiene personal, del hogar y para procesos industriales, tecnologías y materiales de uso humano, que se consumen o utilizan en la prestación de los servicios de salud y/o en la alimentación, así como también del control de los establecimientos, actividades y procesos que se derivan de la materia, sin menoscabo de lo establecido en el marco legal vigente.

CBME RD 2015 CNME no había sido actualizado desde 2005 Con apoyo de USAID, CNME fue revisado en 2014 En sesiones de revisión participaron expertos clínicos, técnicos de unidades y direcciones del MSP/SNS y Seguridad Social, industria farmacéutica El CNME fue publicado en 2015

CBME RD 2015 Primera etapa: Consolidación de las listas de medicamentos utilizadas en el Sistema Nacional Público de Salud, incluyendo: 2. Estudio de la pertinencia de inclusión, exclusión o modificación considerando referencias nacionales, regionales e internacionales Los criterios para la selección de los medicamentos fueron: la necesidad eficacia y seguridad costo empleo de la denominación común internacional (DCI), preferencia por los mono-fármacos, propiedades farmacocinéticas favorables y conveniencia, evitar la duplicidad innecesaria de medicamentos y formas de dosificación, facilidades para la fabricación, importación y el almacenamiento, disponibilidad de recursos humanos y facilidades de servicios especializados, recursos humanos y facilidades existentes en los establecimientos de salud, conveniencia (ventajas en la administración o dosificación), autorización de registro sanitario, tiempo de permanencia del fármaco en el mercado, capacidad de financiamiento institucional, guías clínicas nacionales vigentes y restricciones de uso (niveles de atención, otras para tener una idea se estima que cerca del 34.7 porciento de la población es hipertensa en el país (Pichardo, 2012) y algo más del 15 porciento de la población es diabética lo que significa alrededor de 500 mil personas están padeciendo estas enfermedades, sin tomar en cuenta la co-morbilidad que las acompaña como consecuencia de las complicaciones habituales cuando se carece de sistema de vigilancia y mecanismos de prevención de enfermedades crónicas.

Algorítmo de revisión Postrimería del siglo XX los países inician un proceso de reforma y modernización del estado

Resultados CBME 2015 redujo el número de productos de 1,039 a 762 Incrementó el porcentaje de productos incluidos en la lista modelo de OMS y otras listas de referencia internacional de 64% a 82%. La LME fue publicada y oficializada para su uso como referente para la compra en agosto de 2015 El formulario terapéutico del primer nivel de atención, que no se revisaba desde 2008, fue actualizado para asegurar su compatibilidad con la nueva versión del CBME Esta versión incluye treinta grupos terapéuticos, tres de ellos adicionales a los que estuvieron en la quinta edición. Referencia de compra para PROMESE/CAL para tener una idea se estima que cerca del 34.7 porciento de la población es hipertensa en el país (Pichardo, 2012) y algo más del 15 porciento de la población es diabética lo que significa alrededor de 500 mil personas están padeciendo estas enfermedades, sin tomar en cuenta la co-morbilidad que las acompaña como consecuencia de las complicaciones habituales cuando se carece de sistema de vigilancia y mecanismos de prevención de enfermedades crónicas.

Listado complementario de medicamentos de alto costo Resultados/Desafíos Listado complementario de medicamentos de alto costo Proceso de actualización Actual CBME RD2017 Desafíos Regulación de Dispositivos Médicos Conformación de la Comisión Nacional de CBME Incorporación RedETSA para tener una idea se estima que cerca del 34.7 porciento de la población es hipertensa en el país (Pichardo, 2012) y algo más del 15 porciento de la población es diabética lo que significa alrededor de 500 mil personas están padeciendo estas enfermedades, sin tomar en cuenta la co-morbilidad que las acompaña como consecuencia de las complicaciones habituales cuando se carece de sistema de vigilancia y mecanismos de prevención de enfermedades crónicas.

www.msp.gob.do escarlen.heredia@ministeriodesalud.gob.do Tel. 809-541-3121, Ext. 1470 Av. Tiradentes Esq. Av. Héctor Homero Hernández, Ensanche La Fe, Distrito Nacional, República Dominicana