Impacto de la falsificación en la industria farmacéutica

Presentación del tema: "Impacto de la falsificación en la industria farmacéutica"— Transcripción de la presentación:

1 Impacto de la falsificación en la industria farmacéutica
Mtro. Lisandro Herrera Galicia Abogados

2 El impacto de la falsificación.

3 ¿Qué es una medicina falsificada?
Adulterada - No correspondan a lo establecido en la etiqueta, a las especificaciones de su autorización, que haya sufrido tratamiento que disimule su alteración, se encubran defectos en su proceso o en la calidad sanitaria de las materias primas utilizadas. Falsificada – Cuando se fabrique, envase o se venda haciendo referencia a una autorización que no existe; o se utilice una autorización otorgada legalmente a otro; o se imite al legalmente fabricado y registrado. Contaminado - El producto o materia prima que contenga microorganismos, hormonas, bacteriostáticos, plaguicidas, partículas radioactivas, materia extraña, así como cualquier otra substancia en cantidades que rebasen los límites permisibles establecidos por la Secretaría de Salud Alterada - Cuando, por la acción de cualquier causa, haya sufrido modificaciones en su composición intrínseca que reduzcan su poder nutritivo o terapéutico, lo conviertan en nocivo para la salud, o modifiquen sus características, siempre que éstas tengan repercusión en la calidad sanitaria de los mismos.

4 ¿Qué se considera falsificado?
Medicamentos Fármacos Materias primas Aditivos Envase o empaque de medicamentos Etiquetado Leyendas

5 ¿Qué se considera falsificado?
Clasificaciones Calidad sub-estándar – También denominados productos «fuera de especificación» que no cumplen con las normas de calidad o sus especificaciones, o ambas. Productos médicos no registrados/sin licencia - que no se han sometido a la evaluación y/o aprobación por los organismos de reglamentación nacionales o regionales para el mercado en el que se comercializan/distribuyen o usan, a reserva de las condiciones permitidas por la reglamentación o legislación nacional o regional. Productos médicos falsificados - productos que tergiversan deliberada/fraudulentamente su identidad, composición u origen. Fuente:

6 Impacto de la falsificación
Sanitario Propiedad Industrial Riesgo a la Salud - afectación a la salud de las personas Cofepris Entre 100 mil y 1 millón de personas mueren al año por medicinas falsificadas Uso ilegal de derechos de propiedad industrial IMPI PGR USD$431 billones anual

7 Impacto de la falsificación
15% de los medicamentos comercializados en el mundo podrían se falsificados 30% de los medicamentos comercializados en Asia, África y Latinoamérica pudieran ser falsificados Crimen internacional derivado de la falta de armonización en las legislaciones nacionales, falta de penas robustas y la participación de organizaciones criminales Afecta la credibilidad en los sistemas de salud y autoridades. Fuente: Medicrime

8 Acciones específicas

9 Acciones específicas

10 Uso interno. CONFIDENCIAL.
Fuente: Uso interno. CONFIDENCIAL.

11 Gracias