FARMACOLOGIA HOMEOPATICA MC. MARGARITA YOLANDA MENDOZA RAMOS
MEDICAMENTO HOMEOPATICO La homeopatía (del griego HOMOIOS = semejante y PHATOS = enfermedad), es el método terapéutico basado en la ley farmacológica de los semejantes o principio de similitud, según la cual todo producto que administrado en dosis mínimas al organismo humano sano, provoca determinados trastornos (patogénesis), puede en dosis terapéuticas homeopáticas, hacer desaparecer la misma patogénesis en el hombre enfermo.
Al contrario que la alopatía, en la homeopatía no se emplea el contrario (anti) sino el similar. La homeopatía no pretende contrarrestar los síntomas como lo hace la alopatía. Aplicando cantidades infinitesimales de una sustancia que provoca síntomas similares a los que presenta el enfermo, la Homeopatía pretende estimular su sistema de defensa.
Caracteristicas del medicamento homeopatico El medicamento homeopático responde a la “Ley de los Semejantes”. El producto ha sido llevado a un grado infinitesimal de dilución y simultáneamente ha sido dinamizado por sucución (agitación) o trituración.
Criterios para la evaluación farmacológica de medicamentos homeopáticos El producto deberá responder a los principios de la homeopatía. Si el producto viene utilizándose tradicionalmente sin efectos nocivos demostrados, su aprobación sólo se restringirá cuando se den a conocer pruebas que exijan una revisión de los riesgos frente a los beneficios. Al evaluarse la inocuidad se tendrá en cuenta la documentación que respalde su uso así como la consideración de farmacopeas reconocidas tales como la Farmacopea Homeopática de USA. El medicamento homeopático no deberá incorporar en su formulación principios activos en concentraciones alopáticas. Los efectos adversos que se comuniquen se documentarán de conformidad con lo establecido en el Reglamento de la Comisión Nacional de Farmacovigilancia.
Materias primas para medicamento homeopático a) Tinturas Madres (T.M.) Preparaciones liquidas que resultan de la acción disolvente de un vehículo alcohólico sobre drogas de origen animal o vegetal; La recolección de plantas enteras deberá ser en su hábitat natural en la época de la floración, las hojas después del desarrollo de la planta antes de la floración, las flores inmediatamente antes de alcanzar su completo desarrollo, etc. Para la obtención de TM de productos animales, se emplean animales vivos enteros o ciertas partes del cuerpo (organoterápicos).
TINTURAS MADRE Origen vegetal: se obtienen por maceración en alcohol, a diferentes grados, de plantas frescas o secas. Se dosifican a 1/10 de su peso en droga deshidratada. Origen animal: se obtienen por maceración en alcohol, a diferentes grados, o bien, mezclas a partes iguales de agua, de alcohol y de glicerina. Se dosifican a 1/20 del peso de la droga empleada.
ANALISIS DE CONTROL Análisis capilar Cromatografía en papel Cromatografía en capa fina
MACERACIONES Preparaciones resultantes de la acción de ciertos vehículos, en particular la glicerina, sobre sustancias animales o vegetales, especialmente las yemas de vegetales. Se obtienen por maceración y se utilizan ante todo para la preparación de los medicamentos homeopáticos llamados gemoterápicos.
Bioterápicos e isoterápicos Los bioterápicos son obtenidos a partir de productos de origen microbiano. Isoterápicos son medicamentos bioterápicos preparados en el momento de ser tomados a partir de cepas suministradas por el mismo enfermo.
Productos de origen mineral u orgánico Las sustancias utilizadas son: Elementos puros como Arsénico, Oro, Plata, Yodo, etc. Compuestos inorgánicos como fosfato de sodio, cloruro ferrico, carbonato de calcio, etc. Productos derivados de vegetales o de animales.
DILUCIONES Y TRITURACIONES De acuerdo a que las divisiones de la sustancia a desconcentrar se realicen en un medio liquido o en un medio sólido se tratara de diluciones liquidas o trituraciones sólidas. Estas atenuaciones se denominan decimales (D) o centesimales (CH), según las operaciones sucesivas de división se hagan a 1/10 o 1/100. El número de operaciones efectuadas define la altura de la dilución o de la trituración obtenida.
Relación entre las escalas decimal y centesimal Hering Concentración Hannemann Decimal (FM) Centesimal 1 1/10 - 2 1/100 3 1/1000 4 1/10000 5 1/100000 6 1/1000000 7 1/10000000 8 1/100000000
Los preparados homeopáticos se designan con el nombre latín total o en parte de la planta o substancia empleada, seguido de la indicación de la concentración. Para las tinturas madres o substancias se usan letras TM u O; para las diluciones liquidas y trituraciones la letra, seguida del numero de potencia según la escala del cuadro anterior CH = Centesimal D = Decimal
A los glóbulos, se les dará la misma denominación de la dilución liquida empleada. En algunos países también se acostumbra emplear para la escala centesimal él numero solo y para la decimal, él número seguido de la letra x. Las trituraciones o triturados están destinadas a tratar las sustancias insolubles. Pueden realizarse según la escala decimal o centesimal.
VEHICULOS Los principales vehículos utilizados para la preparación de fármacos homeopáticos son: Para las tinturas y dinamizaciones líquidas: -Agua purificada. -Alcohol etílico de diferente graduación -Glicerol Para las dinamizaciones sólidas - Lactosa - Sacarosa
FORMAS DE PRESENTACION Las formas de presentación farmacéutica para las preparaciones homeopáticas pueden ser: jarabe supositorio óvulo gotitas linimento
RECURSOS ACEPTADOS Existe una amplia lista de los recursos naturales que se aceptan para preparación de medicamentos homeopáticos, con su nombre científico, nombre común en homeopatía, parte que se emplea y la recomendación terapéutica. * ver lista
NORMATIVIDAD La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es el documento legal instituido por la Ley general de salud donde se establecen los métodos generales de análisis y los requisitos sobre la identidad, pureza y calidad que garantice que los fármacos (principios activos), aditivos, medicamentos y productos biológicos (vacunas y hemoderivados) sean eficaces y seguros, de acuerdo a las características propias del país, que es expedida y reconocida por la autoridad sanitaria competente.
NORMAS OFICIALES MEXICANAS Norma Oficial Mexicana, NOM-001-SSA1-1993. Que instituye el procedimiento por el cual se revisará, actualizará y editará la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. DOF 17-IV-1994. NOM-059-SSA1-1993. Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos. DOF 31-II-1999.
NOM-072-SSA1-1993. Etiquetado de medicamentos. DOF 10-IV-2000. NOM-073-SSA1-2005. Estabilidad de fármacos y medicamentos. DOF 04-I-2006. NOM-164-SSA1-1998. Buenas prácticas de fabricación para fármacos. DOF 15-XI-2000.
NOM-176-SSA1-1998. Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano. DOF 17-XII-2001. NOM-220-SSA1-2002. Instalación y operación de la Farmacovigilancia. DOF 15-XI-2004.
ACUERDOS Acuerdo por el que se crea la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. DOF 26-IX-1984. Acuerdo que establece las reglas de operación para la fijación o modificación de precios de los medicamentos o sus materias primas. DOF 10-V-1984. Acuerdo número 141, por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento. DOF 29-VII-1997.
Acuerdo por el que se determinan las cantidades o volúmenes de productos químicos esenciales, a partir de los cuales serán aplicables las disposiciones de la ley, DOF 27-IV-1998. Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaria de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único. DOF 14-IX-1998.
Acuerdo que establece la clasificación y codificación de los productos químicos esenciales cuya importación o exportación está sujeta a la presentación de un aviso previo ante la secretaria de Salud. DOF 06-IX-1999. Acuerdo por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles. DOF 15-XII-1999.
AVISOS Y CONVOCATORIAS Aviso referente a la venta de la primera edición de la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos. DOF 17-VIII-1998. Formato del informe de sospechas de reacciones adversas de medicamentos. DOF 28-VI-1999.
FARMACOPEA HOMEOPATICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS El objetivo de esta Farmacopea es cubrir los aspectos de conocimiento de las materias primas y los procedimientos de fabricación, por lo que se incluyen las monografías de las principales materias primas, los métodos para la obtención de los fármacos homeopáticos así como las monografías de algunas tinturas.
De igual manera se incluyen características generales relacionadas con los vehículos, excipientes y aditivos usados en el proceso de los medicamentos homeopáticos así como sus métodos de preparación
ABREVIATURAS TM ø Tintura madre FM Fuerza medicamentosa Trit Tr Trituración Din din Dinamización Dil dil Dilución (dinamización) c C Centesimal D x Decimal LM Cincuentamilesimal. MGA Método General de Análisis SC Solución colorida SV Solución volumétrica SR Solución reactiva SI Solución indicadora c.b.p. Cuanto baste para N Normalidad M Molaridad Rf Relación entre la distancia recorrida por el soluto y la distancia recorrida por el solvente ml Mililitros
REGLAS DE PREPARACIÓN HAHNEMANNIANAS
REGLA 1 Tinturas preparadas con volúmenes iguales de jugo y alcohol. Obtener el jugo de la planta por prensado y mezclar un volumen del líquido con un volumen de alcohol. Agitar esta mezcla vigorosamente y conservar el envase bien cerrado, en lugar frío y protegido de la luz, durante ocho días. Filtrar. FM 1/2. Dinamizaciones Escala centesimal: Dos volúmenes de tintura con noventa y ocho volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lc. Un volumen de la dinamización anterior con noventa y nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: Dos volúmenes de tintura con ocho volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lx. Un volumen de la dinamización con nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2x. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 2 Tinturas preparadas por la adición de dos partes en peso de alcohol a tres partes de planta. Reducir la planta a pulpa fina; adicionar dos partes de alcohol a tres partes de vegetal. Mezclar y triturar hasta obtener una masa uniforme. Someter a prensado y la tintura así obtenida, conservarla en envase bien cerrado, protegida de la luz y en lugar frío durante ocho días. Filtrar. FM 1/2. Dinamizaciones Escala centesimal: Dos volúmenes de tintura con noventa y ocho volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lc. Un volumen de la dinamización anterior con noventa y nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: Dos volúmenes de tintura con ocho volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lx. Un volumen de la dinamización lx con nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2x. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 3 Tinturas preparadas con dos partes en peso de alcohol y una parte de planta. Reducir la planta a pulpa fina y pesar, agregar dos partes en peso de alcohol, incorporándolo en fracciones; mezclar y triturar hasta obtener una masa homogénea. Conservar en envases bien cerrados, protegidos de la luz y en lugar frío durante ocho días. Prensar y filtrar. FM 1/6. Dinamizaciones Escala centesimal: Seis volúmenes de tintura con noventa y cuatro volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lc. Un volumen de la dinamización lc con noventa y nueve volúmenes de alcohol constituyen a la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: Seis volúmenes de tintura con cuatro volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lx. Un volumen de la dinamización lx con nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2x. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 4 Tinturas preparadas con cinco partes en peso de alcohol y una parte de planta. Pesar la sustancia finamente dividida y adicionar cinco partes en peso de alcohol, en fracciones. Mezclar hasta obtener una masa uniforme y dejarla reposar protegida de la luz y a temperatura ambiente durante 3 días, agitando dos veces al día. Prensar y filtrar. FM 1/10. Dinamizaciones Escala centesimal: Diez volúmenes de tintura con noventa volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lc. Un volumen de la dinamización lc con noventa y nueve volúmenes de alcohol constituyen a la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: Un volumen de tintura con nueve volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización lx. Un volumen de la dinamización lx con nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2x. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 5-a Soluciones acuosas. Disolver una parte en peso de la sustancia en nueve partes de agua destilada y filtrar. FM 1/10. Dinamizaciones Escala centesimal: Diez volúmenes de solución con noventa volúmenes de agua constituyen la dinamización lc. Un volumen de la dinamización lc con noventa y nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: La solución constituye la dinamización lx. Un volumen de solución con nueve volúmenes de agua destilada constituyen la dinamización 2x Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 5-b Soluciones acuosas. Una parte en peso de la sustancia se disuelve en noventa y nueve partes de agua destilada. FM 1/100. Dinamizaciones Escala centesimal: La solución constituye la dinamización 1c. Un volumen de solución y noventa y nueve volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: La solución constituye la dinamización 2x. Un volumen de solución y nueve volúmenes de alcohol al 45 por ciento constituyen la dinamización 3x. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 6-a Soluciones alcohólicas. Una parte en peso de la sustancia se disuelve en nueve partes de alcohol. FM 1/10. Dinamizaciones Escala centesimal: Diez volúmenes de solución y noventa volúmenes de alcohol, constituyen la dinamización lc. Un volumen de la dinamización lc y noventa y nueve volúmenes de alcohol constituye la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: La solución constituye la dinamización lx. Un volumen de la dinamización lx y nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2x. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 6-b Soluciones alcohólicas. Una parte en peso de la sustancia se disuelve en noventa y nueve partes de alcohol. FM 1/100. Dinamizaciones Escala centesimal: La solución constituye la dinamización lc. Un volumen de la dinamización lc con noventa y nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 2c. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y noventa y nueve volúmenes de alcohol. Escala decimal: La solución constituye la dinamización 2x. Un volumen de la dinamización 2x y nueve volúmenes de alcohol constituyen la dinamización 3x. Las dinamizaciones subsecuentes se preparan con un volumen de la dinamización anterior y nueve volúmenes de alcohol.
REGLA 7 Trituración de sustancias sólidas. Las trituraciones se obtienen por divisiones sucesivas de la sustancia base incorporando lactosa como vehículo. Colocar en un mortero, de preferencia mecánico u otra máquina similar, una parte de la sustancia por dinamizar, finamente pulverizada y noventa y nueve partes de lactosa. Triturar por espacio de hora y media o hasta obtener la fineza y homogeneidad requeridas. La trituración obtenida constituye la trituración lc. Dinamizaciones Escala centesimal: Una parte de la trituración lc con noventa y nueve partes de lactosa constituyen la trituración 2c. La trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración anterior y noventa y nueve partes de lactosa. Escala decimal: Una parte en peso de sustancia sólida con nueve partes de lactosa constituyen la trituración lx. Una parte de la trituración lx con nueve partes de lactosa constituyen la trituración 2x. Las trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración anterior y nueve partes de lactosa.
REGLA 8 Trituración de sustancias líquidas. Para la preparación de estas sustancias se utiliza el siguiente procedimiento: Dinamizaciones Escala centesimal: Una parte en volumen de sustancia con noventa y nueve partes en peso de lactosa, constituyen la trituración lc. Una parte de la trituración lc con noventa y nueve partes de lactosa constituyen la trituración 2c. Las trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración anterior y noventa y nueve partes de lactosa. Escala decimal: Una parte en volumen de sustancia con nueve partes en peso de lactosa, constituyen la trituración lx. Una parte de la trituración lx con nueve partes de lactosa constituyen la trituración 2x. Las trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración anterior y nueve de lactosa.
REGLA 9 Trituración de sustancias animales y vegetales frescos. Reducir a pulpa fina los animales o vegetales, cortando y triturando uniformemente. Dinamizar en la siguiente forma. Dinamizaciones Escala centesimal: Dos partes en peso de sustancia con noventa y ocho partes en peso de lactosa, constituyen la trituración lc. Una parte de la trituración 1c con noventa y nueve partes de lactosa constituyen la trituración 2c. Las trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración anterior y noventa y nueve partes de lactosa. Escala decimal: Dos partes en peso de sustancia con ocho partes en peso de lactosa, constituyen la trituración lx. Una parte de la trituración lx con nueve partes de lactosa constituyen la trituración 2x La trituraciones subsecuentes se preparan con una parte de la trituración anterior y nueve partes de lactosa.
GRACIAS POR SU ATENCION MC. Margarita Y. Mendoza Ramos Depto. Ciencias Médico Veterinarias UAAAN unidad Laguna mymendoza@gmail.com