IMPLEMENTANDO UN SISTEMA DE AUTOMATIZACION

La clave para mejorar el servicio de laboratorio clínico es la selección adecuada de la tecnología de automatización.

La clave para una adecuada tecnología de automatización es la funcionalidad.

FUNCIONALIDAD: Es la adecuada capacidad para realizar funciones soportadas por la tecnología.

PROCESO DE DECISION Debe basarse en: Análisis de un proceso particular. Conocimiento de las diferentes disciplinas. Necesidad de renovación de equipos. Necesidad de incrementar la productividad y el rendimiento.

Debe soportarse en: Selección adecuada del proveedor. Conocimiento de los sistemas de hardware y software. Diagnóstico in vivo. Visita in situ. Hacer un plan a corto, mediano y largo plazo.

APROXIMACION Aplicación directiva: ¿De que manera el laboratorio es percibido ante los servicios de salud? ¿Cuáles son los beneficios potenciales esperados? ¿Cómo se abordarán los cambios que la automatización provocará en el laboratorio? ¿Cual es el estado financiero del laboratorio? ¿Cómo la automatización afectará los costos del laboratorio?

Aplicación operativa: ¿Cuáles, cuántos y cómo se desarrollan los procesos en el laboratorio? ¿De qué manera los cambios impactarán los procesos del laboratorio? ¿De qué manera la automatización consolidará los servicios del laboratorio? ¿Cómo se impactará el menú de pruebas y los resultados disponibles? ¿Qué capacidad de proceso tendrá el nuevo equipo y como impactará lo ya existente?

SISTEMA INFORMATICO Eficiencia del sistema de información existente. Problemas con la interface. Auto-verificación: permite al laboratorio liberar resultados automáticamente con valores normales o cercano a lo normal.

La relación adecuada entre las funciones del hardware y software del nuevo equipo. Implementación de los procesos controlados por el software. Una comunicación eficiente entre el sistema de información del laboratorio (LIS) y la interface del sistema de automatización del laboratorio (LAS). (ASTM, Archivos de texto, HL7)

GUIA DE EQUIPAMIENTO SUBSECRETARIA DE INNOVACION Y CALIDAD. CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLOGICA EN SALUD. CENETEC (Versión para revisión) Junio 30 del 2005

TIPIFICACION POR VOLUMEN DE TRABAJO VOLUMEN DE PRUEBAS POR MES TIPIFICACION 0 -15,000 TRABAJO BAJO 15,001 – 64,900 TRABAJO MEDIO 65,000 – 100,000 TRABAJO ALTO

POR TIPO DE SERVICIOS > 96 SERVICIO Medio - Alto PRUEBAS POR MES Química clínica > 25,000 Biometría Hemática (21 parámetros) > 3,300 Coagulación > 2,200 Urianálisis > 3,500 Microbiología >7,200 Proteínas séricas 800 – 1000 Hormonas y marcadores tumorales > 1,500 Inmunoanálisis (infecciosas) Citometría de flujo 50 - 120 Acidos nucléicos > 96

CARACTERISTICAS DE LOS SISTEMAS DE AUTOMATIZACION

Sistema analítico: equipo basado en la automatización. Sistema de automatización virtual: fase pre-analítica + analítica (Manejo de datos). Sistema TTA: Sistema de automatización de taréas (Robótica). Sistema de automatización total del laboratorio: Mínima intervención del personal.

CRITERIOS DE EVALUACION Categoría Expectativa Automatización Diseño del rack Identificación de la muestra Alícuotas en línea o fuera Tamaño y diámetro del tubo Capacidad y diseño de centrífuga Pruebas de emergencia Almacenamiento refrigerado Soluciones en caso de falla

Categoría Expectativa Calidad de los ensayos Acarreo Detección de coagulo Índices de detección Volumen de muestra /pediátricos Diseño Tecnológico Mantenimientos Preparación de reactivos Calibraciones /Control de calidad Servicios Interface Espacio, Eléctrico, Ruido, Agua, calor

Categoría Expectativa Método Desarrollo de la prueba Disponibilidad de la prueba Suministros y /o consumibles Tiempo de obtención de resultados 30´Quim - 40´Inm Priorizar solicitudes Pre-analíticos Material, forma tapón y tipo de tubo Disminución de manipulación de muestra Capacidad para poder ingresar muestras manualmente Reingreso de muestras Repeticiones automáticas

Categoría Expectativa Seguridad y Medio Ambiente Efectos en la estructura por instalación Ruido, calor, agua Capacidad de uso Tiempo real de empleo Mantenimiento En plaza Respuesta Servicio los 24/7 Refacciones

TAT (Turn Around Time) Tiempo de retorno de resultados Tiempo 0 = Recepción a laboratorio clínico. Tiempo 1 = Recep Lab a llegada al analizador. Tiempo 2 = Analizador a disponibilidad de muestra p/archivo. Tiempo 3 = Obtención de resultados a validación y liberación en analizador.

ESTANDARES PARA LA AUTOMATIZACION Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI1996) AUTO 1. Recipiente de muestra/transportador. AUTO 2. Código de barras para la identificación de los recipientes de muestras. AUTO 3. Comunicación con el sistema informático e instrumentos. AUTO 4. Requisitos de los sistemas operativos y elementos de información. AUTO 5. Interfaz electromecánicas.

PARA EL SISTEMA PREANALITICO Identificación de la muestra. Centrifugado. Destapado. Etiquetado. Re-tapado. Almacenamiento. Monitoreo de la integridad de la muestra.

PARA EL LIS Proporcione la administración y seguimiento efectivo de las muestras. Controle los procesos del equipo proporcionando una implementación en tiempo real de algoritmos y reglas de calidad. Organización de los procesos y procedimientos de manera amigable. Facilite el sistema de almacenamiento de las muestras.

DINAMICA GENERAL DEL LABORATORIO ALMACEN DE MUESTRAS INDICACIONES PREPARACION DE MUESTRAS MEDICO PACIENTE REFERENCIA WORK AREA MANAGEMENT TRANSPORTE DE MUESTRAS LIS ANALISIS DE MUESTRAS RESULTADO DE MUESTRAS REPORTE

LAS PREANALITICA ANALIZADOR LIS WAM

TTA = Automatización basada en tareas. TTA = Automatización total del laboratorio.

Conexión con analizador Punto en el espacio Abbott Siemens Beckman coulter Track Accelerador APS LabCell Power Processor Manufactura Impeco (Italia) ATS (Canadá) IDS (Japón) Diseño de Track Circular Transporte de Tubo Acarreador simple Tipos de tubo 16 y 13 x 100 y 75 16 y 13 x 75 y 100 13 x 100 y 75 Identificación de s Radiofrecuencia Código de Barras Código de barras # de Centrífugas 2 Sin límite Destapador Sí Re-tapador No Alicuotador Conexión con analizador Punto en el espacio Punto en el espacio y robótica Refrigeración en línea

Dade Ortho Roche Track StreamLAB EnGen Modular Pre-analitico Manufactura Impeco (Italia) Thermo (Finlandia) Hitachi (Japón) Diseño de Track Circular Lineal Líneas de bypass Transporte de Tubo Acarreador simple 5- por contenedor Tipos de tubo 16 y 13 x 100 y 75 13 x 75 Identificación de s Radiofrecuencia Código de barras # de Centrífugas 1 4 2 Destapador Sí Retapador No Alicuotador Conexión con analizador Punto en el espacio y robótica Punto en el espacio Refrigeración en línea

SIemens Layout offerings The Track WorkCell with 2 ADVIA 1650 and 1 Centaur

Bekcman coulter Instrument specific serum tube sorter/racker Decapper Multiple tube type input Optional Coag and Hema instrument racking Instrument specific serum tube sorter/racker Decapper Automated centrifuge

Beckman coulter power processor Layout Example with CHEMXpress, 3 x LX 20, 2 x UniCel DxI 800 and Stockyard

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MPA evo Evo Design con Cobas 6000

SOLUCIONES ROCHE PRODUCTO SEGMENTO USO Cobas 6000 Estación de trabajo consolidada Para lab de media a alto rendimiento Consolida Química e Inmunoquímica Flexible Modular Analytics SWA Área de trabajo de sueros para Química e Inmunoquímica . Permite la combinación de 4 módulos >30 pruebas diferentes Roche/Hitachi Química clínica Para lab de medio a bajo rendimiento Diseñado para minimizar y simplificar intervenciones

PRODUCTO SEGMENTO USO Task Targeted Automation (TTA) RSD / RSA Pro Integración de laboratorio Integración de preanalítico, analítico, postanalítico en laboratorios comerciales u hospitalarios. Organiza la fase pre y post analítica, Destapa, centrifuga, archiva, alicuota, etiqueta Total Lab Automation (TLA) MPA (Modular preanalitics evo o plus) Componente integral de la plataforma del sistema MODULAR que combina Preanalítica, Química clínica e Inmunoquímica LAS PSM Software de ayuda y manejo de datos que se adapta a necesidades específicas del laboratorio

PRODUCTO SEGMENTO USO Eleccys Systems Inmunodiagnóstico Para medianos o pequeños lab URISYS System Urianálisis Sistema totalmente automatizado para alto a medio rendimiento Cobas c 111 system Química clínica Química clínica/Electrolitos/Inmuno Lab bajo rendimiento (10-50) Equipo compacto