Introducción La incidencia del Cáncer de pulmón esta incrementándose en la mayoría de los países, y es la principal causa de muerte por cáncer 80-85 % de los casos representan el cáncer de pulmón no células pequeñas La mayoría son diagnosticados con enfermedad localmente avanzado o metastático Son de pobre pronóstico con una media de sobrevida global de 15-18 meses
Materiales y métodos Pacientes Con histología no células pequeñas Estadio IIIA- IIIB Inoperables PS 0-1 Sin tratamiento previo
Materiales y métodos Estudio Fase III, internacional, multicéntrico, randomizado Objetivo primario: Demostrar que el brazo de consolidación incrementa la media de sobrevida libre de enfermedad en 40% de los 12 meses reportados en el trabajo Park y Et. Objetivo secundario: Comparar sobrevida global, toxicidad y patrones de recaída
Materiales y métodos Se uso (tratamiento inicial): Docetaxel 20 mg/m2 día 1,8,15,22,29 y 36 Cisplatino 20 mg/m2 día 1,8,15,22,29 y 36 + Radioterapia fraccionada con dosis total de 66 Gy En pacientes sin evidencia de progresión de enfermedad, consolidación con 3 ciclos de QT Docetaxel 35 mg/m2 día 1 y 8 cada 21 días Cisplatino 35 mg/m2 día 1 y 8 cada 21 días
Resultados
Resultados
Resultados
Resultados Seguimiento de 50 meses Sobrevida libre de progresión no significativa 8.1 meses observación vs 9.1 meses consolidación p= 0.36 Sobrevida global no significativa 20.6 meses observación vs 21.8 meses consolidación p= 0.44 Índice de respuesta global no significativa 38.4% observación vs 43.1% consolidación p= 0.33
Resultados toxicidades
Mortalidad relacionada al tratamiento fue de 3 Mortalidad relacionada al tratamiento fue de 3.6 % con quimioradioterapia y 2.9 % en la consolidación
Conclusiones Estudio negativo que no demostró beneficio con quimioterapia de consolidación en cuanto a sobrevida libre de enfermedad y sobrevida global Mayor toxicidad hematológica G 2/3 en los pacinetes que recibieron consolidación Hubo una leve respuesta (HR 0.72) en pacientes mayores de 60 años en el brazo de consolidación