INDICADORES BIOQUIMICOS CLASE 6

En el laboratorio es un proceso estadístico usado para monitorear y evaluar el proceso analítico que produce resultados de pacientes. ¿Qué es Control de Calidad?

 Análisis regulares de los productos de Control de Calidad junto con muestras de pacientes.  Comparación de los resultados de Control de  Calidad con Límites Estadísticos (Rangos)  Los resultados de Control de Calidad se usan para validar resultados de pacientes.  Una vez validados, los resultados de pacientes se pueden usar para diagnóstico, pronóstico o planeación de tratamiento. El proceso Estadístico Requiere:

 Material similar al del paciente elaborado idealmente a partir de suero humano, orina, o fluido espinal.  Puede ser un material liquido o liofilizado  Estar compuesto por uno o varios constituyentes (analitos) de concentración conocida.  Deben ser analizados de la misma manera que las muestras de pacientes. Materiales de Control de Calidad

 Las buenas prácticas de laboratorio requieren evaluar controles normales y anormales para cada prueba al menos diariamente para monitorear el proceso analítico,esto para pruebas que son estables por 24 horas, si no los controles debieran analizarse con mas frecuencia.  Crea una base de datos de CQ que el laboratorio usa para validar resultados de pacientes. Análisis Regulares

 El rango definido por el laboratorio se calcula a partir de datos CQ recopilados de los análisis de controles normales y anormales. EL RANGO

 Cálculo de la Media:  La media (promedio) es la mejor estimación del laboratorio del valor verdadero del analito para un nivel de control especifico.  Σ Xn/n Cálculo y Uso de Estadísticas de CQ

 Es una estadística que cuantifica que tan cerca están los valores numéricos uno del otro.  Es un valor de precisión.  Proporciona al laboratorio una estimación de la consistencia del análisis a concentraciones específicas. σ=Σ(xi-x)2 n Cálculo de la Desviación Estándar σ=√Σ(xi-x)2 n

 Monitoreo continuo de un día para otro.  Si aumenta se deben plantear las siguientes preguntas:  ¿El Reactivo o lote cambio recientemente?  ¿Se ha realizado mantenimiento de rutina?  ¿El electrodo requiere reemplazo o limpieza?  ¿Están Ok las pipetas de Reactivo y de Muestras?  ¿Hubo cambio de operador? LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR SE USA

 Se usa para graficar valores de CQ sucesivos.  Se crea una gráfica para cada prueba y cada nivel  Se calcula los límites de decisión(±1s,±2s,etc) Gráfica de LEVEY-JENNINGS

 El 68% de todos los valores de CQ cae dentro de ±1s.  El 95,5% de todos los valores de CQ cae dentro ± 2s.  El 99,7% de todos los valores de CQ cae dentro de ± 3s.  Cualquier valor fuera de ± 3s se considera asociado de error sinificativo y los resultados no se deben reportar ¿ Cuándo un Proceso analítico está Dentro de Control ?

 Cambio en la media de los valores de control.  Puede ser gradual y mostrarse como tendencia o ser abrupto y mostrarse como desplazamiento. Error Sistemático

 Pérdida gradual de la confiabilidad del sistema de análisis.  Pueden deberse:  Deterioro de la fuente de Luz del instrumento.  Acumulación gradual de desechos en la tubería de muestra.  Envejecimiento de los reactivos.  Deterioro gradual de la temperatura de incubación Tendencia

 Cambio abrupto en la media del control.  Pueden deberse a  Falla o cambio repentino en la fuente de luz.  Cambio en la formulación del reactivo.  Falla del sistema de muestreo.  Calibración. Desplazamiento

 Cualquier desviación respecto a un resultado esperado. Errores Aleatorios

Reglas de Westgard  Se basan en la evaluación de la calidad de las corridas analíticas para laboratorios.  Consta de 6 reglas básicas  Se usan individualmente o en combinación para evaluar la calidad de las corridas. Sistemas Multireglas de Control de Calidad “Reglas de Westgard”

 Es una regla de advertencia que se viola cuando un solo análisis de control esta fuera de los limites de 2s.  Pudiera advertir de un error aleatorio o sistemático.  Se debe examinar la relación con otros controles de la corrida  Se pueden reportar los resultados de pacientes 1 2 s

 La violación de esta regla identifica un error aleatorio o el inicio de un error sistemático. Es de rechazo 1 3s

 Esta regla identifica error sistemático.  2 resultados de CQ consecutivos.  Del mismo lado de la media 2 2s

 Identifica Error aleatorio  Es dentro de una corrida R 4s

 4 resultados consecutivos  Mayores de 1s  Del mismo lado de la media 4 1s

 Relación de la desviación estándar con respecto a la media y se expresa en porcentaje  CV=(s/media)100  Permite comparar la precisión con mayor facilidad que la desviación estándar Coeficiente de Variación